2024年4月15日发(作者：)

XXXXXXX大药房

质

量

管

理

体

系

文

件

2017年7月

- 1 -

XXXXXXX大药房

质量管理体系文件使用说明

1、本书是根据《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总

局令第28号）和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（修

订稿）的规定，结合本药房实际制定的质量管理体系文件，文件包括

质量管理制度、各岗位管理职责、操作规程、质量记录表格。

2、文件根据组织机构职能框架图和《药品经营质量管理规范》规定，

合理设置本药房的各岗位。

3、文件经药房负责人批准签发有效执行。

- 2 -