2023年12月3日发(作者：)

目录:1简介1.1目的1.2相关文件或规范1.3适用范围1.4定义2执行2.1计算机权限管理2.1.1管理员权限用户2.1.2操作员权限用户2.2计算机系统及工作站软件账户密码策略2.3工作站软件权限管理2.3.1WatersEmpower软件权限管理2.3.1.1管理员权限用户2.3.1.2主管权限用户2.3.1.3分析员权限用户2.3.1.4客户权限用户2.3.1.5管理类2.3.1.6方法采集类2.3.1.7数据采集2.3.2AgilentChemstation软件权限管理1介绍1.1目的建立一个QC实验室计算机化系统计算机及工作站权限管理的程序。1.2相关文件无1.3适用范围本程序适用于Aglient公司液相色谱仪及气相色谱仪，Waters2695型液相色谱仪计算机及工作站权限的管理。1.4定义无。2执行2.1计算机权限管理计算机分两级权限管理：管理员、操作员。2.1.1管理员权限用户为计算机最高权限用户，负责计算机管理。帐号与密码由公司计算机管理员保存。可进行软件安装、卸载、删除；系统时间的修改；系统策略更改；管理员及其他用户的创建、删除；其他基本操作等。QC计算机时间必须锁定，由计算机管理员每月对时间校准，并填写校准记录。2.1.2操作员权限用户为受限制权限用户，公司日常操作人员使用用户，帐号及密码由操作员自己保存。计算机时间被锁定；不能进行计算机软件及程序文件的安装及卸载。2.2计算机系统及工作站软件账户密码策略2.2.1计算机化系统电脑及软件操作系统设置登录用户名与密码，并设置系统屏保为1分钟，退出屏保进入操作系统时需要密码。2.2.2系统的每一个权限人员拥有独立的用户名和密码，各权限人员只能使用自己的用户名和密码登录系统，不得使用其他账号登录系统，用户名实行密码识别，确保每个账号的独立性。2.2.3计算机化系统的每个权限人员不得将用户名或密码告诉其他人员，不得将密码通过微信、QQ、邮箱等任何方式向他人提供，防止非预期使用。2.2.4所有密码每6个月更换一次，管理员密码由计算机管理员定期更换，操作员密码由操作员自己定期更换，密码更换完毕后，及时到计算机管理员处进行备案。若密码遗失，应向计算机管理员申请重置密码。2.2.5为防止密码遭暴力破解，每一个账户输入的密码错误的次数不能超过3次/天，如超过错误的次数账户即被锁定，需通知计算机管理员解除锁定。2.2.6密码要求不少于8位，必须由大写字母、小写字母、数字和特殊字符四类混合组成。2.2.7若QC、QA审计人员在休假或出差需对其他人进行授权的，回来后24小时内必须联系计算机管理员协助修改个人密码，并对此进行备案。2.3工作站软件权限管理2.3.1WatersEmpower软件权限管理Empower软件分四级权限：管理员、化学家、分析员、客户。2.3.1.1管理员权限用户为计算机最高权限用户，公司计算机管理员保存管理，负责Empower软件管理、帐号与密码分配、保存及定期修改，设定密码有效期。可进行软件安装、升级、卸载、删除；系统策略更改；管理员及其他用户的创建、删除；其他基本操作等。2.3.1.2化学家权限用户为受限制权限用户，公司QC主管使用用户，拥有除修改软件密码、系统策略更改、Empower软件安装及卸载外的其他所有管理员权限，主要负责软件项目的建立；查看审计追踪；修改及建立仪器方法等。（备注：因单机版软件只有5个活动用户授权，正常情况下，化学家账户由管理员禁用。只有当需要建立软件项目，修改及建立仪器方法等的时候，由管理员协助QC主管，先禁用一个分析员的账户，修改化学家账户为活动状态。进行相应操作后，再将化学家账户禁用，修改分析员账户为活动状态。）2.3.1.3分析员权限用户为受限制权限用户，公司日常操作人员使用用户，不同的操作人员拥有各自独立的分析员账户及密码，主要负责数据的采集与处理、报告及备份，拥有修改样品信息、处理方法、报告方法、处理数据等基本分析员权限。分析员在每次样品采集、处理时先将其他在线用户注销，用自己的用户名和密码登录，不得在上个分析员的登录界面进行操作，以便数据的审计追踪。如遇交接班后上个分析员采集序列未结束，接班分析员应等待序列采集完毕后，退出上个分析员用户，登录自己的用户名和密码，再进行数据采集与处理等操作。2.3.1.4客户权限用户为受限制权限用户，为公司QA定期检查及外部人员查看所设立，为同一公共账号及密码。仅拥有浏览项目及查看数据的权限。各级别权限见下表：2.3.1.5管理类序号11121314序号0项目权限内容存档并移除样品/项目存档查看审计追踪系统审计记录存档清楚/存档离线审计记录追踪还原自动归档的项目浅复制粘贴锁定通道解锁通道修改自定义字段创建自定义字段删除自定义字段锁定自定义字段解锁自定义字段修改缺省字符串项目权限内容创建缺省字符串删除缺省字符串修改样品版类型创建样品版类型删除样品版类型修改系统策略管理员√√√√√√√√√√√√√√管理员√√√√√√√√√√化学家√√分析员客户√√√√√化学家分析员客户22728293637序号383946474849修改任何项目备份项目创建项目在根目录下创建项目删除项目还原项目改变父项目锁定项目解锁项目改变项目所有者改变项目配额创建项目路径指定项目路径查看多重项目修改用户创建用户删除用户修改用户类型项目权限内容创建用户类型删除用户类型修改用户组创建用户组删除用户组允许FAT项目浅副本在查看中查看定量峰字段允许在查看中校正及定量修改自定义时区列表运行EMPOWERAQT认证管理员修改项目类型√√√√√√√√√√√√√√√√√管理员√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√化学家分析员客户√√√√√2.3.1.6方法采集类序号12345678序号91617181926项目权限内容删除数据导出数据导入数据删除库保存库重命名库删除导出方法保存导出方法项目权限内容删除仪器方法保存仪器方法删除锁定的方法删除处理方法保存处理方法修改积分参数修改组分时间修改组分常数/缺省含量删除报告方法保存报告方法只修改报告缩放修改缺省报告方法修改缺省报告组清楚只读的方法保存当前方法保存样品组方法保存样品组方法模板删除样品组方法模板管理员√√√√√√√√管理员√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√化学家√分析员客户√√√√√主管分析员客户2728293031序号32333435363738394647484950515253删除方法组保存方法组删除认证规程方法保存认证规程方法删除调节方法项目权限内容保存调节方法删除MS校准方法保存MS校准方法处理后删除3D复制到项目删除校准曲线保存校准曲线删除结果保存结果保存查看中的结果和校正删除认证研究保存认证研究清楚只读认证研究签署结果1签署结果2批准认证规程方法批准认证研究数据忽略认证数据检查指定签署的报告方法修改样品保存筛选器使视图筛选器公用√√√√√管理员√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√化学家√分析员客户√√√2.3.1.7数据采集序号项目权限内容管理员√√√√√√√√√√√√主管√√√√√√√√√√√分析员√√√√√√√√√客户1采集样品2编辑样品组3重新进样4允许交互式改变系统5修改当前运行样品组的信息6从openaccess访问实施图7修改任何队列8系统维护警告9使用指南模板10允许远程从启动11从运行样品访问实时查看12校验原始数据中不完整数据2.3.2AgilentChemstation软件权限管理Chemstation工作站分两级权限：管理员、操作员两级权限。管理员帐号与密码由计算机管理员保存，操作员帐号由仪器管理人员保存。各级别权限见下表：序号123456权限内容运行方法停止方法修改样品信息运行序列停止序列项目软件管理员√√√√√√软件管理员√√√√√分析员√√√√√√分析员√√√√修改样品信息项目序号权限内容7允许修改进样器参数8允许修改运行泵参数91011允许修改检测器参数允许修改柱温箱参数修改运行时选项表7930查看方法信息编辑完整方法自定义字段设置查看方法审计追踪新建方法调用方法保存方法方法另存为打印方法修改序列参数修改序列表序列输出修改自定义字段值允许修改扩展统计参数新建序列模板调用序列模板保存序列模板序列模板另存为√√√√√√√√√√√√√√√√√√√软件管理员√√√√√√√√√√√√√√√分析员√√√√√√√导入序列模板项目序号权限内容31打印序列模板32进行数据分析3334报告模板设计报告模板保存计算机时间校准记录表系统名称安装位置设备编号显示时间北京时间校准人复核人校准日期备注计算机系统及软件密码定期更换备案表系统名称：密码更换日期账户名□管理员□管理员□管理员□管理员□管理员□管理员□管理员□管理员□管理员□管理员□管理员备注系统编号：账户类别□化学家□化学家□化学家□化学家□化学家□化学家□化学家□化学家□化学家□化学家□化学家□分析员□分析员□分析员□分析员□分析员□分析员□分析员□分析员□分析员□分析员□分析员□客户审计□客户审计□客户审计□客户审计□客户审计□客户审计□客户审计□客户审计□客户审计□客户审计□客户审计设备负责人：密码类别□计算机密码□计算机密码□计算机密码□计算机密码□计算机密码□计算机密码□计算机密码□计算机密码□计算机密码□计算机密码□计算机密码□软件密码□软件密码□软件密码□软件密码□软件密码□软件密码□软件密码□软件密码□软件密码□软件密码□软件密码操作人备案确认人