2023年12月7日发(作者:)
供应商质量管理规范
1目的与适用范围
1.1目的
为了进一步对供应商质量进行全面系统的管理,对零部件整个过程进行规范和认证;建立与**公司采购物料质量相关的程序。
本文所阐述的要求将保证**公司和所有直接材料供应商之间的一致的品质关系。
1.2适用范围
A 给公司提供直接物料,不包括通过代理商,经销商或其他耗材;
B 本要求适合本公司的所有产品。
2职责
2.1采购部:负责确定潜在供应商的具体情况。采购工程师代表公司商谈价格,交期等其
他条款和交付条件,并下达首件验证订单和批量生产订单。
2.2质管部:负责供应商审核,质量管理部分的批准,负责供应商的沟通和对产品质量要
求确定,负责产品的首件认证以及供应商的维护和持续改善。供应商质量工程师(SQE)代表**公司传达首件认证和生产质量
要求,是与供应商之间的关键联系窗口,包括首件认证、生产过程改善、不合格品处置、纠正措施和监督审核。
2.3解决方案部/研究院/海外重大项目部:负责对产品技术要求的澄清和支持。技术工程师
负责参与和批准首件认证过程,审核和澄清设计的不符合项,与SQE一起就处置方案进行确定并及时给供应商回复。
3定义
3.1一般准则:供应商制定并实施详细的质量体系,以确保提供给**公司所有的产品都以最好
的质量程度符合**公司图纸和/或适用的规范,并满足本文档中阐述的所有要求。
3.2沟通: **公司采购订单指定的采购工程师是与供应商进行商业问题沟通的主要联系人。
SQE是采购质量管理(若适用)指定的主要的质量和技术联系人。没有正式的采购订单需求变更或批准的SDR,供应商不应
该接受采购订单需求的变化。供应商必须确定指定的有
关质量活动的联系人。
3.3围堵措施:采取的行动将由于不符合而对**公司和其客户造成的风险最小化;围堵措施
聚焦在检测到不符合项本身,同时聚焦已经生产或正在生产的产品或类似产品。
3.4纠正措施:消除所检测到的不符合项,缺陷或其它不良情况的原因,以防止复发。
3.5过程固化:被**公司首件认证团队批准的制造方法,制程工艺,控制规程和规范。过程
固化的内涵通常指“A类”和“B类”的物料。3.6制造过程计划(MPP):一个包含详细作业步骤,作业要求的列表清单。
3.7无损检测(NDT):使用来评估而不会损伤材料,部件或系统的性能的分析技术。
3.8预防措施:消除潜在不符合项或潜在不良情况的原因(一个或多个),以防止发生。
3.9质量控制计划(PQP):一个包含详细作业步骤和要求的列表。明确怎么做、做什么为
什么这么做、何时做以及谁实施测试或检查以及适用的验收标准。
3.10首件认证包:首件批准所需的所有文件。
3.11设计变更申请单:供应商在执行设计变更前向客户提供的变更申请。
3.12澄清申请单(RFI):由供应商发起的对订单的技术要求(图纸,规格,工程指令等)
以及质量要求澄清的请求;
3.13特殊工序:工序结果不能通过随后的非破坏性检查和产品的测试得到充分的验证,并
且只有产品在被使用过程中其加工缺陷才变得显而易见。此外,需要有资格的工序操作者才有能力满足技术法规和标准的工
序,被认为是特殊工序。
3.14偏差申请单(SDR):由供应商发起的,与采购订单的技术要求(图纸,规格,工程
指令等)或批准的首件批准文件不一致而提出的偏差申请。
4管理要求
4.1物料分类要求:
所有在**公司的生产过程中所使用的物料进行等级分类。这些类别是A,B,C和G。具体的物料类别由**公司首件批准团队确
定。
A类:物料对系统的安全运行,性能或可靠性有显著的潜在影响。这些物料通常需要设计并需要一个或多个特殊处理。
B类:中等复杂的部件或组件不具有或有限特殊工艺。这些组件可能通过**公司设计或供应商按满足**公司功能规范的设计。
C类:较为简单,物料关键特性对安全、操作、性能、可靠性或行业层面控制水平几乎没有影响。简单的组件或具有有限的机
械加工和某些标准的测量装置的组件。
G类:无需类型A,B,或C的首样验证,并且不需要其它认证活动。这些简单部件对最后的组装几乎没影响,**公司认证的成
本大于该部件失效而产生的影响的风险成本或部件的成本。实例包括,零部件只需很少或没有客制化要求,易从其它公司购买
就能满足**公司的图纸或规格的要求。
4.2特殊工艺的控制:下列的例外要求的需认证团队的批准。
供应商必须有每个特殊工艺的特定的记录和控制程序。供应商应建立质量关键控制点并监控。认证的或合格的工作人员才能被
分配去执行特殊工序。特殊的工艺包括但不限于:
1.热熔焊
2.电镀/镀层
3.热处理
4.静压测试
5.酸洗,化学清洗
6.油漆和表面预处理7.焊接
4.3供应商的批准:
供应商必须按照**公司采购质量管理程序进行审批。采购订单发布给供应商之前,应先进行供应商审批过程。当审批过程完成
并批准后,颁发供应商代码给供应商。
4.4供应商认可过程:
4.4.1一般要求:供应商必须是合格供应商。供应商通过产品特点和技术要求所定义的技术能力审核和过程能力审核。供应商
质量部门定义产品的质量要求和记录。供应商需要使用SQE传达的要求进行认证。一旦资格要求已完成并批准,供应商则被
认为是有资格提供特殊工序、部件或产品族的供应商。
资格是必需的,但不限于,下列情况:
(1)新供应商或老供应商首次为**公司提供一种物料。
(2)物料设计,工艺或功能产生重大变更。
(3)现有供应商或关键二级供应商的生产地点产生变更。
注:当制造地点变更,需要对供应商批准的重新评估。
(4)出现质量问题的供应商,使当前的资格受到质疑。
4.4.2首件资格认证(FPQ):一旦物料需要实施PPAP流程,首件认证就必须进行实施。首件认证的技术要求和质量要求必须
由供应商质量部门和技术部门确定。首件认证所有文件资料必须提交**公司评审和批准。
首件认证完成后,供应商可以要求进行量产。所有首件认证资料和物料一起发给**公司;供应商也需要自己保留相关记录。首
件认证完成后,**公司应提供首件认证批准函。如果首件认证尚未完成,但有特殊情况,供应商应提交偏差申请,申请批准后
才能发货。如果未经批准直接发货的物料可能将被退回并收取由此过程产生的相关费用。
4.4.3全特性验证(CAV):供应商必须完成全特性验证。CAV至少包括以下项目:
(1)物料编号和名称
(2)特性描述和考核项
(3)检验和试验的结果
(4)生产计划
(5)生产产品验收标准
产品验收标准必须根据CAV要求建立。一旦CAV指定检查的水平和产品验收要求,它必须被应用到此后所有的生产组件,以
确保受控过程的特征和特性。
4.4.4过程风险评估(PFMEA):当认证方案有要求时,供应商必须对制造、质量保证过程中的风险进行评估。
4.4.5详细图纸,制造和生产能力评估:针对A类,B类零件,在正式生产之前,供应商应该和**公司对图纸和技术要求进行评
审确保供应商完全理解零件的图纸要求和技术规范要求;对于关键技术要求,认证团队可以要求提供工程计划能力和设计能力
报告。4.4.6制造工艺计划
MPP至少必须包含下列信息:
(1)所有适用**公司图纸/规格,采购单,外形图和特殊工艺规范/说明及最新版本修订号/号码。对于供应商设计的部件,供
应商应提供所有供应商的图纸和修订的列表。
(2)部件制造中使用的焊接程序规范(WPS)和工艺评定记录(PQR)的列表。
(3)所有的组成物料的身份。
(4)所有关键二级级供应商名称,地址和联系方式。关键二级供应商包括但不限于原料和特殊的工艺供应商。
(5)所有批准的主要和关键制造和检验的步骤的顺序计划。供应商专有的工艺/文件可能可供SQE和技术工程师审核。
(6)制造位置
(7)MPP须包括修订历史。
当物料被批准认可后,MPP应被认为是生产采购订单要求的一部分,即使它不是生产采购订单上明确提到的。供应商负责对
MPP的维护和修订。
4.4.7产品质量计划
PQP至少必须包含下列信息:
(1)所适用的项目、部件或系统;
(2)参考文件清单(如:文件,规范和标准)。
(3)识别在逐项列表中的测试或检验标准。必须识别每个项目要检查什么;怎么检查,频次,检查时间,执行人以及验收标
准。每个项目都必须包括执行检查人的签字。
(4)识别项目特殊的检查和试验。
(5)每项检查和测试的完成需有适当的签字文档。每个检验和试验必须在执行PQP期间签署。(6)明确定义**公司和客户参
与的检验和试验活动。这包括但不限于过程的检查,客户见证,文件审查和**公司和/或客户发布的检查。
(7)识别验证关键质量控制点、检查方法。CTQS可以通过采购订单,规格,图纸,或认证团队进行识别。
(8)包装、装运和存储方案。
PQP可以作为在MPP的一部分或作为一个单独的文档。在所有情况下,PQP必须由SQE批准。此外,该文件由供应商控制修
订。
4.4.8产品类型资质要求
4.4.8.1 A类资质要求
MPP的特殊控制应用。供应商应提交MPP或PQP供**公司资质团队审查和批准。这包括任何嵌入的或单独的特殊工艺程序。
MPP或PQP的任何变更或供应商设计的部件的变更,供应商都需要变更申请并获得批准才能实施。
4.4.8.2 B类资质要求
在生产产品之前,MPP必须提交给**公司批准。已经批准的MPP或PQP,供应商在未获得SQE 同意之前,无权更改。
4.4.8.3 C类鉴定要求
对于归类为项目C类材料,需要CAV表或与其同等的文件。CAV表将包含图纸及规格中识别的所有特性。
4.4.8.4 G型资格要求
对于一般项目类型,**公司没有正式的资质要求。这包括供应商目录项目和上文所定义为“其他”的其它部件。**公司有权要求
和审核供应商的有关这些部件的质量和检验数据;并有权要求认证,如果发现有缺陷或者质量有下降的趋势。
4.4.9首件认证的文件
认证记录,MPP,材料证明,以及相关文档记录都需受**公司定期审核。**公司还保留在任何时间索要这些记录的权利。
运到**公司的材料,需要在其出货时附上CAV表或其等价文件。仅仅对首件有此要求,除非认证人员在后续订单上需要或采购
订单上有指明。
对于直接运到**公司客户现场的材料,每一批符合性文件资料都需要提供,具体包括但不限于以下内容:
(1)主要部件的铭牌信息和相应的序列号
(2)已完成的有签名的MPP和PQP。这些文件需存档,无需一起出货。
(3)所有功能测试要求的结果。
(4)所有CTQ 测量/验证的记录结果。
如果认证团队有要求,必须按附录A的要求提交电子资质书。任何与要求的偏差都必须得到批准。如果一个供应商需要在完成
首件认证之前运输材料,供应商必须提交SDR。如果有要求,供应商应该在SDR中附上所有支持该请求的文件。
4.4.10首件批准
在成功完成首件认证后,供应商将收到首件认证批准记录,供应商具备执行**公司后续订单的资格。这个资格明确:根据供应
商提供的数据资料,用于生产部件的生产过程或工艺能满足**公司的图纸和规格的要求。资质批准并不免除供应商的全部责
任,在后续的订单,需保证制造工艺受控、所提供的产品或工艺满足所有图纸和规范要求,如果产品存在偏差,需提交SDR
并获得**公司的书面批准。
4.5供应商政策和要求
4.5.1向供应商传递规格的政策
4.5.1.1供应商有责任与采购代表和SQE一起评审图纸和技术资料。供应商也有责任审核相关图纸和规范以确保正在执行正确
的版本。当供应商收到新的订单,供应商也有责任验证是否是最新版本的图纸和采购规范。
4.5.1.2如果供应商没有最新的**公司采购订单中描述的任何相关规范的最新版本,供应商有责任要求规范的最新版本。
4.5.2来料检验和测试见证要求:
4.5.2.1 **公司和/或它的客户可以在供应商的工厂中的加工、测试或最终检查环节选择检查零件,和/或见证组件的组装。所有
检查和测试见证要求通过SQE或指定代表来确定和协调。4.5.2.2供应商有责任提前通知**公司见证的时间。此预先通知至少在
任何计划中的测试/检验/见证点的前10天(除非另有**公司批准)。
4.5.2.3 **公司和/或客户接受产品不能免除供应商提供符合图纸组件和采购订单要求的义务。
4.5.3供应商偏离请求(SDR)程序
4.5.3.1一般供应商的要求:
a. 当偏差请求包括图纸、规范、MPP、包装、材料缺陷或预计存在缺陷,供应商必须向SQE 提交供应商偏差请求。如果存在偏差或可能存在偏差,SDR在偏差件发运之前提交。
b. 在关闭SDR之前,供应商不得装运任何偏差部件。在处理SDR之前,SQE有权要求图纸和规格之外的检查和测试,以证明
偏差件的符合性。
必须包含详细的问题描述、临时措施、影响范围和推荐的补救措施的信息作为初始提交的一部分。未能按要求提交可能
会导致SDR被退回给供应商。如果拒收对按时交付要求造成影响,产生费用可能会从供应商的账户中扣除。
d. 当发现与采购订单有偏差时,包括偏差物料已经发货、在途中或在**公司,供应商必须立即通知SQE和采购部门。
e. 在处置之前,不得对偏差进行处置。
g.批准的SDR仅适用于在SDR中列出的采购订单。
i. 对于材料变化,工艺变化,图纸措施,文件错误或遗漏以及和订单要求不一致的,供应商应提交偏差申请。
j. 当要求澄清图纸、规范或采购订单时,供应商应提交信息请求(RFI)。没有批准的采购订单或规范,可以通过RFI程序获得
澄清。
k. SDR必须由供应商提交。任何与二级供应商范围相关的偏差(例如图纸变更、材料的代替等)都需通过供应商提交。
4.5.3.2具体说明
在适当情况下,供应商应提供完整的偏差申请,包括:图纸/物料号材料规格特殊工艺检查结果样品或照片(如果适合)批次材料的缺陷数按部件分组的特定采购单号部件的序列号偏差的原因纠正需要的大概时间
对于序列化零件,序列号必须被识别;对于非序列化零件,其具体的采购订单号必须在SDR中识别。
4.5.3.3围堵措施
在供应商的围堵措施是期望将不良品与正常生产隔离,对已经完成的在客户端,运输过程中或存储中的产品进行检查并暂时冻
结,待风险评估后确定。对供应商的围堵流程在产前后产后需要确认。
4.5.3.4建议的补救措施在适用情况下,在处置之前,供应商需对所有的产生偏差的产品和服务提供返工或维修概念规划。另外,提供返工或维修。
如果返工或维修是不可能的,应当提供证明。
建议应包括:识别的风险,即对产品将产生的负面影响计划完成日期完成纠正所需估计时间(劳动力)
供应商应该有一个积极的识别计划,确保偏差、和/或纠正、和/或对不合格物料进行适当标识。供应商必须记录并向**公司出
示补救措施已经执行的证据。**公司将验证补救措施的执行是否消除偏差的条件或满足处置要求。
4.5.3.5如果SQE要求,供应商在发货时,必须把SDR批准的副本和产品一起发出。SQE也能依据所需要求附加标记或“绿色标
签”。
4.5.4纠正措施的程序和要求
当**公司SQE要求时,供应商应履行正式的根本原因分析,并确定围堵措施,纠正和预防措施。纠正措施要求在特定时间内未
完成,可能会导致供应商资格被取消。
纠正措施的目的是:
a.防止问题再次发生。
b.避免进一步的产品或工艺问题
作为最低限度,纠正措施是必要的:
a.生产过程中是无能力的或不稳定的
b.机器、工具或夹具有潜在问题
当有需要或要求时,供应商纠正行动计划应包含最低限度以下:围堵措施:围堵措施计划实施完成补救行动总共的时间分析根本原因(例如8D)消除根本原因的长期措施执行人和执行完成的目标日期任何可识别的可能影响**公司或其客户的风险
所有的纠正行动计划应由**公司批准,并遵守所有**公司供应商的质量要求,才能执行。
任何与纠正行动计划的偏差应有**公司的批准。
在结束偏差要求之前,所有确定的纠正措施都应完成并证明有效。
消除潜在不符合的原因或不想要的潜在状况以预防发生,就是预防措施。供应商必须提供并维持客观证据表明该行动已经完
成。
纠正措施的有效性
纠正措施必须记录在案并通过客观的验证,事实证据,以确保根本原因已被消除。确认可以采取多种形式,如:数据记录修订或制定程序观察生产数量
根据要求,所有供应商的相关流程,培训,规范和/或图纸变更应记录,并在纠正措施结束之前提供给**公司。
有效地实施纠正措施之后,SQE必须在结束纠正措施前把确认结果记录在案。
4.5.5包装和保存要求
除非在采购订单另有规定或已通过认证过程批准,否则包装和防护必须按照**公司要求执行。
4.5.6供应商制造地点变更要求
当供应商变更已批准的MPP上指定的制造地点时,都必须通知其对应的采购代表和SQE。必须在制造产品之前以书面的形式
通知。**公司保留拒收任何或全部不在已批准的MPP指定的地点生产的产品的权利。任何因不满足该验收标准而被拒收的产
品,供应商对货运费用和处理费用负责。这个要求同样适用于二级供应商制造地点变更。
4.6供应商质量管理中文件的层次规定:
4.6.1供应商-采购订单是指导性文件,它把**公司的要求传达到供应商。
4.6.2在文件发生冲突时,从最高到最低优先级的顺序如下:采购订单零件图(除非特别,依从规格的图纸作为压倒一切的文档)部件验收规范零件工艺规范材料规格一般要求规范
4.7说明
**公司对所有供应商的信息都保密,供应商也应对**公司所有的信息保密。
5相关文件及表单
5.1 《供应商管理规定》
5.2《电子文件包》
6 分发部门:质管部、采购部、解决方案部、研究院、海外重大项目部
附录A
电子文件包
附录中定义了准备和提交电子文件的要求,该电子文件将由**公司存到指定的公司系统内。
1.0资格文件要求
作为首件批准过程的最后一个要求,供应商必须提交一份完整的首件认证资料给**公司。2.0适用的部分和文档
供应商和SQE在提交电子文档前,应讨论哪些部分和文件适用于该物料。
3.0首件认证资料的要求
除非认证团队有要求,资料应包括下列内容,优选以下顺序。
4.0 电子文档格式
文档以电子形式被提供(PDF)是优选的。该文档可以用U盘或邮件发到SQE。
5.0资质书(纸质版)
资质书也可能需要以纸质版的形式提供。具体根据SQE的要求。


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