什么是ISO

2023年12月23日发(作者：)

一、什么是ISO？

二、ISO是“国际标准化组织”的缩写。英文为InternationalOrganizationforStandardization。

三、ISO是世界上最大的国际标准化组织。

四、二、什么是ISO9000

五、ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。

六、ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标准”。ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。

七、ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号。

八、“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000-1：1994的定义：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”

九、三、什么是ISO9001：2000？

十、2000年对ISO9000族标准的修订结果如下：

十一、规定如下四个核心标准：

十二、ISO9000《质量管理体系基础和术语》；

十三、ISO9001《质量管理体系要求》；

十四、ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》；

十五、ISO19011《质量和环境管理体系审核指南》

十六、所以ISO9001：2000是《质量管理体系要求》；

十七、四、产品上标示是表示生产厂家已经通过了ISO9001：2000管理体系认证。也就是说这家公司的管理是被人认可的。

十八、五、但值得注意的是在一般情况下，管理体系的证书或认证标志是不应该出现在最终产品上的。

ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。

ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是

各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。

凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者.

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国际标准化组织(InternationalOrganizationforStandardization)

ISO9001ISO9002是质量认证标准

认识ISO9000标准族

ISO9000是指由国际标准化组织（ISO）所属的质量管理和质量保证技术委员会ISO/TC176工作委员会制定并颁布的关于质量管理体系的族标准的统称。

ISO9000族标准中有用于指导各国企业建立质量管理体系并获取外部认证的标准（ISO9001：2000），有用于指导企业自身强化质量管理的标准（ISO9004），有用于统一各国质量术语的标准（ISO8402），也有用于规范质量审核的标准（ISO10011）等等，所有这些标准构成了一个相对严密的标准系列，对质量管理界带来深远的意义。

三、适用于外部质量体系认证的标准---ISO9001：2000

国际标准化组织（ISO）所属的质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会（ISO/TC176/SC2）于2000年12月15日正式颁布了ISO9001：2000标准，该标准作了技术修订，取代了第二版（ISO9001：1994）。ISO9002：1994和ISO9003：1994的内容已反映在ISO9001：2000中，所以，ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994已被ISO9001：2000所取代。

2.1、ISO9001：2000标准要求简介：

质量管理体系：

形成文件化的质量管理体系；

建立质量手册；

控制文件和记录。

管理职责：

管理承诺要求；

以顾客为中心；

建立质量方针；

建立质量目标并策划实现过程；

确定职责权限并确保有效沟通；

开展管理评审活动，确保质量管理体系的持续性。

资源管理：

提供质量管理所需的资源；

人力资源管理；

基础设施管理；

工作环境管理。

产品实现：

策划产品实现过程；

管理与顾客有关的过程；

设计和开发；

采购管理；

管理生产和服务提供过程；

管理监测装置。

测量、分析和改进：

监视和测量--顾客满意、质量管理体系、质量管理体系过程和产品；

控制不合格品；

进行数据分析；

改进---持续改进、采取纠正措施和预防措施。

2.2、ISO9000：2000标准遵循的八大质量管理原则：

以顾客为中心

领导作用

全员参与

过程方法

管理的系统方法

持续改进

基于事实的决策方法

互利的供方关系

2.3、ISO9001：ISO9001：2000标准遵循PDCA模式。

ISO9001：2000标准

国际标准化组织（英文缩写为ISO）对9000族系列标准进行"有限修改"后，于1994年正式颁布实施ISO9000族系列标准，即94版。在广泛征求意见的基础上，又启动了修订战略的第二阶段，即"彻底修改"。1999年11月提出了2000版ISO／DIS9000、ISO／DIS9001和ISO／DIS9004国际标准草案。此草案经充分讨论并修改后，于2000年12月15日正式发布实施。ISO规定自正式发布之日起三年内，94版标准和2000版标准将同步执行，同时鼓励需要认证的企业，从现在开始可按2000版申请认证。

2000版标准正式发布三年期满后，94版标准立即废止。2000版标准总体变化如下：

一、由四个标准组成：

1、ISO9000作为选用标准，同时也是名词术语标准，即94版ISO9000－1标准与8402的结合。

2、ISO9001标准代替94版三个模式标准，按94版ISO9002标准获证的企业在复审时，允许对2000版ISO9001标准进行裁剪。

3、ISO9004标准代替94版ISO9004－1多项分标准。

4、ISO／CD.119011标准代替94版ISO10011标准和94版环境ISO14010、ISO14011、ISO14012。

二、ISO9001标准的主要变化如下：

（一）思路和结构上的变化

1、把过去三个外部保证模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并为ISO9001标准，允许通过裁剪适用不同类型的企业，同时对裁剪也提出了明确严格的要求。

2、把过去按20个要素排列，改为按过程模式重新组建结构，其标准分为管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进四大部分。

3、引入PDCA戴明环闭环管理模式，使持续改进的思想贯穿整个标准，要求质量管理体系及各个部分都按PDCA循环，建立实施持续改进结构。

4、适应组织管理一体化的需要。

（二）新增加的内容

1、以顾客为中心；

2、持续改进；

3、质量方针与目标要细化、要分解落实；

4、强化了最高管理者的管理职责；

5、增加了内外沟通；

6、增加了数据分析；

7、强化了过程的测量与监控。

三、ISO9001：2000标准特点：

1、通用性强，94版ISO9001标准主要针对硬件制造业，新标准则适用于硬件、软件、流程性材料和服务等行业。

2、更先进、更科学，总结补充了企业质量管理中一些好的经验，突出了八项质量管理原则。

3、对94版标准进行简化，简单好用。

4、提高了其它管理的相容性，协调了环境管理和财务管理。

5、ISO9001标准和ISO9004标准作为一套标准，互相对应，协调一致。

PDCA循环

PDCA循环又叫戴明环，是美国质量管理专家戴明博士首先提出的，它是全面质量管理所应遵循的科学程序。全面质量管理活动的全部过程，就是质量计划的制订和组织实现的过程，这个过程就是按照PDCA循环，不停顿地周而复始地运转的。

PDCA是英语单词Plan(计划)、Do(执行)、Check(检查)和Adjust(调整)的第一个字母，PDCA循环就是按照这样的顺序进行质量管理，并且循环不止地进行下去的科学程序。

全面质量管理活动的运转，离不开管理循环的转动，这就是说，改进与解决质量问题，赶超先进水平的各项工作，都要运用PDCA循环的科学程序。不论提高产品质量，还是减少不合格品，都要先提出目标，即质量提高到什么程度，不合格品率降低多少?就要有个计划；这个计划不仅包括目标，而且也包括实现这个目标需要采取的措施；计划制定之后，就要按照计划进行检查，看是否达实现了预期效果，有没有达到预期的目标；通过检查找出问题和原因；最后就要进行处理，将经验和教训制订成标准、形成制度。

PDCA循环作为全面质量管理体系运转的基本方法，其实施需要搜集大量数据资料，并综合运用各种管理

技术和方法。

PDCA循环的特点有三个：

①各级质量管理都有一个PDCA循环，形成一个大环套小环，一环扣一环，互相制约，互为补充的有机整体，如图8-5所示。在PDCA循环中，一般说，上一级的循环是下一级循环的依据，下一级的循环是上一级循环的落实和具体化。

②每个PDCA循环，都不是在原地周而复始运转，而是象爬楼梯那样，每一循环都有新的目标和内容，这意味着质量管理，经过一次循环，解决了一批问题，质量水平有了新的提高，如图8-5所示。

③在PDCA循环中，A是一个循环的关键。

贯标中的应用：GB/T19001、GB/T28001标准的管理思路

【P（策划）】：

GB/T19001：工作计划、策划（职责目标人、机、料、法、环、测5W1H）；GB/T28001：包括三个方面的策划（危险源识别、法律法规识别、目标指标

和方案制订）

【D（执行）】：

－－明确职责（部门/岗位的质量、安保职责）

－－资源保证（能力、意识，特种作业人员上岗资格，GB/T28001：安全员，消防、安全监控、防盗、防雷设施等）

－－编写文件（强调两标融贯）

－－信息交流和沟通（对内、对外）

－－执行：符合性痕迹管理

GB/T28001：运行控制（重点消防安全、防盗抢（财产和资金）、交通安全、信息安全）应急准备和响应

（预案文件的演练和执行）

【C（检查）、A（调整）】：检查和持续改进

－－日常工作（质量）检查、安全检查

－－目标、指标完成情况的定期验证

－－安全管理绩效的检查

－－法律法规符合性评价

－－对不合格（品）的整改，（GB/T28001）事故的调查和处理。

小结：

PDCA：是最早由美国质量管理专家戴明提出来的，所以又称为“戴明环”。

PDCA的含义如下：P（PLAN）--计划；D（Do)--执行；C（CHECK)--检查；A（Adjust)--行动，对总结检查的结果进行处理，成功的经验加以肯定并适当推广、标准化；失败的教训加以总结，未解决的问题放到下一个PDCA循环里。

以上四个过程不是运行一次就结束，而是周而复始的进行，一个循环完了，解决一些问题，未解决的问题进入下一个循环，这样阶梯式上升的。

PCDA循环实际上是有效进行任何一项工作的合乎逻辑的工作程序。在质量管理中，因此有人称其为质量管理的基本方法。

PDCA循环包括4个阶段，7个步骤。

其中第一部分的“计划阶段”包括上述7步骤中的3个：

（1）选择课题

（2）掌握现状

（3）分析问题原因

选择课题要做的工作：

1。明确所要解决的问题为什么比其他问题重要。

2。问题的背景是什么。

3。有什么损失。

4。选定课题和目标值。

5。正式选定负责人。

6。如有必要，对改进活动的费用做出预算。

7。拟订时间表，指定改进计划。

掌握现状要做的工作：

1。抓住问题的特征，需要调查若干要点。（如：时间，地点、问题的特征等）

2。若要解决质量问题，就要从5M1E（人机料法环测）各种不同角度进行调查。

3。去现场收集数据中没有包含的信息。

分析问题原因要做的工作：

这个步骤就是一个设立假说，验证假说的过程。

1。设立解说（选择可能的原因）

搜集关于可能原因的全部信息

运用“掌握现状”阶段掌握的信息，消去已确认为无关的因素，重新整理剩下的因素。

2。验证假说（从已设定因素中找出主要原因）

搜集新的数据或证据，指定计划来确认原因对问题的影响。

综合全部调查到的信息，决定主要影响原因。

如果条件允许，可以将问题再现一次。