2024年1月20日发(作者：)
公司及企业
内部审核和管理评审
内容及流程、常见问题和应对措施、方法及对策
（附：内部审核与管理评审报告、规定）
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目录
第一章、内部审核流程 ............................................................................................................ 4
一、内部审核的策划与准备 ........................................................................................... 4
1. 编制年度审核计划 ............................................................................................... 4
2. 审核前准备 ............................................................................................................. 4
二、内审的实施 .................................................................................................................. 6
1. 通知审核 .................................................................................................................. 6
2. 首次会议 .................................................................................................................. 6
3. 现场审核 .................................................................................................................. 6
4. 不符合项及纠正报告 ........................................................................................... 7
5. 末次会议 .................................................................................................................. 8
6. 审核报告的编写 .................................................................................................... 8
7. 纠正措施的实施及跟踪验证 ............................................................................. 9
第二章、管理评审流程 ............................................................................................................ 9
一、管理评审计划 ............................................................................................................. 9
二、评审输入的准备 ....................................................................................................... 10
1. 评审输入(ISO9001:2015)应考虑下列内容： .............................................. 10
2. 管理评审输入补充(IATF16949要求-灰色字体)： .................................... 11
三、各部门管理评审报告的主要内容 ....................................................................... 11
1. 品质部 .................................................................................................................... 12
2. 研发部 .................................................................................................................... 12
3. 生产技术部(PE) .................................................................................................... 13
4. 设备部 .................................................................................................................... 13
5. 生产部 .................................................................................................................... 13
6. 仓库 ......................................................................................................................... 14
7. 采购部 .................................................................................................................... 14
8. 人事行政部 ........................................................................................................... 14
9. 业务部/销售部 ..................................................................................................... 14
10. 总经理 .................................................................................................................. 14
11. 管理者代表(部分内容可能由体系人员提供) ........................................... 15
四、召开管理评审会 ....................................................................................................... 15
1. 评审内容 ................................................................................................................ 15
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2. 总经理总结评审结果 ......................................................................................... 15
五、评审报告 .................................................................................................................... 16
六、管理评审的后续管理 ............................................................................................. 16
第三章、体系内部审核常出现的问题 ............................................................................... 17
1. 比葫芦画瓢、克隆文件及应对策略： .................................................................. 17
2. 硬件不足、得过且过及应对策略： ....................................................................... 19
3. 劳民伤财、文件造假及应对策略： ....................................................................... 20
4. 外行决策、资源不足及应对策略： ....................................................................... 22
第四章、管理评审中存在的问题与对策 .......................................................................... 24
1、管理评审存在的主要问题 ....................................................................................... 24
2、深刻理解标准内涵梳理现代质量管理理念 ....................................................... 25
2.1 评审的目的 ......................................................................................................... 25
2.2 评审的对象 ......................................................................................................... 25
2.3 评审的时机 ......................................................................................................... 26
2.4 评审的特点 ......................................................................................................... 26
3、正确理解管理评审与内审的区别 ......................................................................... 27
◎ 目的不同............................................................................................................... 27
◎ 执行者不同 ........................................................................................................... 27
◎ 依据不同 ................................................................................................................ 28
◎ 程序不同 ................................................................................................................ 28
◎ 输出不同 ................................................................................................................ 28
◎ 频率不同 ................................................................................................................ 29
4、输入足够使用的信息 ................................................................................................ 30
5、采取科学、有效、实用的评审方法 .................................................................... 31
① 题研讨审法： .................................................................................................... 31
② 集体讨论评审法： ........................................................................................... 31
6、认真实施管理评审后任何改进决定和措施 ....................................................... 32
第五章、管理体系内部审核与管理评审规定 ................................................................. 33
1、管理体系内部审核 .................................................................................................... 33
2、管理评审 ...................................................................................................................... 35
3、记录 ............................................................................................................................... 35
第六章、内部审核报告 .......................................................................................................... 36
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第一章、内部审核流程
一、内部审核的策划与准备
按照ISO9001标准的要求，组织必须进行管理评审，它既是最高管理者应履行的重要职责，又是不可缺少的重要质量活动，更是一种高层次的对管理体系全面而系统的评价。
1. 编制年度审核计划
每年年初，质量负责人组织编制年度审核计划，审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核，管理体系全过程审核每年至少安排一次，制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。
当出现以下特殊情况时应增加审核频次：
a. 管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时；
b. 内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项；
c. 出现质量事故，或客户对某一环节连续申诉、投诉；
d. 认证认可机构安排现场评审或监督评审前；
年度审核计划经审批后，组织实施。
2. 审核前准备
①成立内审组:
质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组，内审组成员应经培训考核合格，取得内审员资格证书，且内审员与被审核部门无直接责任关系。
质量负责人召开内审组组员会议，任命内审组组长和宣 4 / 41
读内审员守则，并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。
②内审实施计划的制定：
内审组长制定内审实施计划，要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容，由质量负责人审批后实施。
实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。
③审核组预备会：
内审实施计划经质量负责人批准后，审核组长召开审核组预备会议，研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件，明确分工和要求，确保每位内审员都清楚了解审核任务，全部完成审核前的准备工作。
④编制检查表：
审核前，内审员应根据分工编制检查表，内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量，因此在整个内审中至关重要。
内审检查表中审核内容要依据受审部门的职能编制，要突出审核区域的主要职能；采取的审核方式和方法（查、问、听、看）要恰当；审核时需要抽样的数量要合理。
要选择典型关键质量问题作为重点进行编制（如上次审核的有关信息、管理上的薄弱环节、客户的反馈、发生过的 5 / 41
质量问题等）。
所有内审员的检查表合在一起应覆盖管理体系的全部职能，包括本实验室和客户的一些特殊要求。
检查表使用一段时间后应形成相对稳定的内容，作为标准检查表，为以后内审提供参考。
二、内审的实施
1. 通知审核
内审至少提前一周通知受审部门具体的审核日期、安排和要求，可采取文件或口头两种形式。
必要时受审方应准备基本情况介绍，审核实施计划应得到受审方确认。
2. 首次会议
现场审核前由内审组组长召开并主持首次会议，由质量负责人、受审核部门负责人、内审组全体成员及相关人员参加，与会人员须签到。首次会议内容包括：
向受审核方负责人介绍内审组成成员及分工；
说明审核目的、范围、依据和所采取的方法和程序；
宣读审核实施计划及解释实施计划中不明确的内容；
内审组与受审核部门取得正式联系。
3. 现场审核
（1）现场审核应遵循的原则
①以客观事实为依据的原则。
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客观事实以证据为基础，可陈述、验证，不含个人推理成分；
②标准与实际核对的原则。
凡标准与实际未核对过的项目，都不能判定为符合或不符合；
③依次递进审核原则。
审核包括：该有的程序有没有，执行没执行，执行后有无记录3个方面；
④独立公正的原则。
（2）收集客观证据
内审员按照审核实施计划、内审检查表规定的检查内容，通过交谈、查阅文件、现场检查、调查验证等方法收集客观证据并逐项实事求是地记录，记录应清楚、易懂、全面，便于查阅和追溯；应准确、具体，如文件名称、合同号、记录的编号、设备的编号、报告的编号和工作岗位等。
审核时，审核员应及时与被审核方沟通和反馈审核中的发现，并对事实证据进行确认。
4. 不符合项及纠正报告
在现场审核的后期，审核组长主持召开一次审核组内部会议，对在现场审核中收集到的客观证据进行整理、分析、筛选，得到审核证据。
将审核证据与质量体系文件等依据相比较，作出客观的 7 / 41
判断和综合评价，形成审核发现，确定不符合项，并根据不符合项的产生原因确定不符合项类型是体系性不符合或是实施性不符合或是效果性不符合，及根据不符合项的性质，判断是轻微不符合或是严重不符合，同时根据不符合项的类型和性质提出纠正措施。
内审员就不符合事实、类型、结论等编制内审不符合报告时，不符合事实的描述应具体，准确的报告所观察的事实，不符合判断依据的条款和程序要写清楚。
5. 末次会议
内审组组长组织内审组及有关人员（同首次会议）召开末次会议，到会人员签到。
末次会议是审核组在现场审核阶段的最后一次活动，向受审核部门、单位领导报告审核情况。
会议主要内容：重申审核的目的、范围和依据；审核情况介绍；宣读不符合项报告，作出审核评价和结论；提出后续工作要求，包括纠正措施、跟踪验证及要求。
6. 审核报告的编写
内审报告是内审活动结束后出具的一份关于内审结果的正式文件。
审核报告应如实反映本次管理体系审核的方法、审核过程情况、观察结果和审核结论。
审核报告内容：
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审核的目的、范围、方法和依据；
审核组成员、受审部门；
审核实施情况（包括审核的日期、审核过程概况简述等）；
审核发现问题的描述和不符合项统计分析；
对存在的主要问题的分析及改进意见；
上次审核主要不符合项纠正情况；审核中有争议问题及处理建议；
审核结论（对质量管理体系运行状况的综合评价，评价实施管理体系的有效性和符合性，肯定优点，指出不足，作出审核结论）；
审核报告的批准及发放范围。
7. 纠正措施的实施及跟踪验证
审核结束后，各部门对审核发现的不符合项和实验室体系中存在的薄弱环节，进行分析研究找出原因，制定纠正、预防和改进措施计划，明确完成日期并组织实施。
内审员按计划对受审核部门所采取的纠正措施进行评审、验证，并对纠正结果进行判断、评价和记录。
第二章、管理评审流程
一、管理评审计划
一般在评审前的3~4周，由管理者代表编制《管理评审计划》，经总经理批准后下发至参加人员。《管理评审计 9 / 41
划》包括以下内容：
1. 评审目的；
2. 评审内容；
3. 评审方式；
4. 评审的参加人员；
5. 评审的时间安排；
6. 评审输入的准备；
二、评审输入的准备
1. 评审输入(ISO9001:2015)应考虑下列内容：
a）以往管理评审所采取措施的情况；
b）与质量管理体系相关的内外部因素变化；
c）下列有关质量管理体系绩效和性的信息，包括其趋势：
1）顾客满意和有关相方的反馈；
2）质量目标的实现程度；
3）过程绩效以及产品和服务的合格情况；
4）不合格及纠正措施；
5）监视和测量结果；
6）审核结果；
7）外部供方的绩效；
d）资源的充分性；
e）应对风险和机遇所采取措施的有效性(见 6.1)；
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f）改进的机会；
2. 管理评审输入补充(IATF16949要求-灰色字体)：
a) 不良质量成本(内部和外部不符合成本)；
b) 过程有效性的衡量；
c) 过程效率的衡量；
d) 产品符合性；
e) 对现有操作更改和新设施或产品进行的制造可行性评估(见第 7.1.3.1条)；
f) 顾客满意(见 ISO9001第9.1.2条)；
g) 对照维护目标的绩效评审(见8.5.1.5条)；
h) 保修绩效(在适用情况下)；
i) 顾客计分卡评审(在适用情况下)；
j) 通过风险分析(如 FMEA) 识别的潜在使用现场失效标识；
k) 实际使用现场失效及其对环境和安全的影响；
l)产品和过程的设计和开发期间特定阶段测量的确定和分析报告(见8.3.4.1条)。
三、各部门管理评审报告的主要内容
管理评审输入应包含在有关部门/人员准备的报告中，这些报告一般应在管理评审会议2周前交给管理者代表。
可将多份报告的内容汇总在一份报告里。现以以下例子(通常情况)说明这些报告的内容：
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1. 品质部
纠正和预防措施实施情况报告(关于来料、制程、成品及客诉等)。
产品质量统计分析报告(包括产品合格率、重大质量事故、客户退货等情况)。
不良质量成本(应由生产部、品质部等提供相关数据，由财务成本部负责统计不良质量成本，但实际上较多公司财务部未定义这个职能，或已定义未执行)。
保修绩效（针对向客户承诺过产品保修的情况，如果没有可忽略。该内容也可由售后服务部提供)。
顾客记分卡评审报告(通常较知名的客户会每月、每季或每年给供应商就质量、交付等情况评分。如果没有，此项可忽略)。
改进建议、本部门质量目标实施情况报告(包括趋势、过程绩效等。下同)。
(注：改进建议可涉及到组织结构、体系、过程、产品、文件、资源配置等方面。下同)。
2. 研发部
新产品开发情况报告；
产品改进落实情况报告；
新产品开发特定阶段(按APQP前4个阶段)评审汇总报告。
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通过风险分析(如 FMEA) 识别的潜在使用现场失效标识；此项要报告的内容是，通过FMEA分析，识别出产品在某种情况可能会导致失效，但出于成本考虑，暂不对该潜在失效进行处理，仅对此备案或标识。
实际使用现场失效及其对环境和安全的影响；
改进建议、本部门质量目标实施情况报告。
3. 生产技术部(PE)
生产过程监视和测量情况报告(包括特殊过程的确认及监控情况，生产过程的能力、趋势分析等)。
对现有操作更改和新设施或产品进行的制造可行性评估。
改进建议、本部门质量目标实施情况报告。
4. 设备部
设备维修保养情况报告。
设备维护目标的绩效评审报告。
改进建议、本部门质量目标实施情况报告。
5. 生产部
生产计划的执行情况报告。
生产成本、物料耗损情况报告。
生产现场控制情况报告。
工艺纪律执行情况报告。
改进建议、本部门质量目标实施情况报告。
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6. 仓库
仓库管理、产品贮存状况报告。
改进建议、本部门质量目标实施情况报告。
7. 采购部
供应商业绩情况报告。
改进建议、本部门质量目标实施情况报告。
8. 人事行政部
组织机构、职责分配、人力资源的总体分析报告。
人员培训情况报告。
改进建议(包括员工合理化建议)、本部门质量目标实施情况报告。
9. 业务部/销售部
服务情况报告(包括顾客的满意度、顾客投诉处理的情况以及顾客反馈的其他信息等)。
本年度销售及市场分析报告(包括市场环境的变化等)。
合同的执行状况报告。
新产品开发建议。
改进建议、本部门质量目标实施情况报告。
10. 总经理
必要时，总经理就企业实力(市场占有率、社会信誉、开发能力、管理水平)的评价、企业发展战略、营销策略的要求提交报告。
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11. 管理者代表(部分内容可能由体系人员提供)
管理者代表对各部门提交的报告进行分析，并在此基础上编写“质量管理体系运行情况总结报告”，内容包括：
公司质量方针、目标实施情况。
过程有效性和效率的衡量。
上次管理评审跟踪措施的落实情况和效果评价。
内、外部质量审核的总结及分析。
应对风险和机遇所采取措施的有效性报告(如条件允许，建议该内容每个部门都提供)。
质量体系文件的变动、组织结构的变动以及其他内外部环境的变化。
改进建议。
四、召开管理评审会
管理评审一般以会议形式，按管理计划进行，由总经理主持。
1. 评审内容
评审人员对所提交的报告进行逐项分析并进行评价。
2. 总经理总结评审结果
a. 质量管理体系的适宜性、充分性、有效性的结论。
b. 组织机构是否需要调整，质量管理体系及其过程是否需要改进？
c. 质量体系文件是否需要修改？
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d. 资源配备是否充足，是否需要调整增加？
e. 产品是否需要改进？
f. 质量方针、目标是否适宜？是否需要修改？
g. 提出相应的改进、纠正和预防措施的要求。
五、评审报告
管理评审报告结束后，由管理者代表编写出“管理评审报告”，经总经理批准后下发各有关部门。
管理评审报告的内容：
1. 评审目的。
2. 评审日期。
3. 组织人、参加人员。
4. 评审内容。
5. 评审结论(含评审输出的内容)。
包括：
a.质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的结论。
b.组织机构是否需要调整。
c.质量管理体系文件(主要指质量手册、程序文件)是否需要修改。
d.资源配备是否充足，是否需要调整增加。
e.质量方针、目标是否适宜？是否需要修改。
f.需要对体系、过程、产品实施改进的要求。
六、管理评审的后续管理
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管理者代表组织有关部门对管理评审中的改进措施进行跟踪验证。
第三章、体系内部审核常出现的问题
○ 比葫芦画瓢从其他企业照搬照抄造成文件不接地气的问题；
○ 厂房或车间硬件设施先天不足从根本上不符合标准要求的问题；
○ 审核中对方为应付文审和现场审核所进行的书面造假；
○ 最高管理者对质量体系不重视、对体系要求、具体内容不了解的问题等等。
每遇到这些问题，面对相关人员的种种理由，外部审核员往往心知肚明但又不便一语道破，企业内审员却因公司的种种客观原因又无可奈何，被审核方各级人员又为能通过审核而费尽心机。如何面对审核中遇到的这几类问题，方法如下。
1. 比葫芦画瓢、克隆文件及应对策略：
一些企业在初建体系时，常常借助咨询机构推荐的文件样本，或者从其他公司借阅的模本，拟订自己的质量文件，这些企业有的能结合自身实际，参照别人的文件制订属于本公司的文件，经反复修改、试行、验证后执行，这种模式当 17 / 41
然无可厚非；
但个别企业却是在有了这些方便条件下，照搬照抄、简单克隆，甚至将别人的电子文本简单进行名称、岗位的“替换”就成了自己的文件，以至于在其后的培训贯标时，文件编制者根本就不明白一些段落的真正含义。
这类文件，往往脱离企业实际，文件不具操作性、适应性，这样的体系即便最终通过了所谓认证审核，对公司的质量管理也起不了多大促进作用。
应对策略
作为审核员，一旦发现这类问题应中止审核，并引导企业端正认识，认识到体系标准对企业管理的建设性和突破性，体系文件要全面返工，审核员在此后审核中，要将文件与标准的符合性、贯标培训过程材料及培训效果验证、文件的实用性、有效性作为审核重点。
要将这些问题作为内审、管理评审输出的重点向最高管理者进行反映，让领导意识到公司体系的建立从认识上、方法上、方向上存在偏差，上层领导需予以关注。
作为公司体系主管部门，这类问题是大多数公司建立体系之初最容易出现的问题，必须从方法上对各部门、流程各环节进行引导，确保文件能够充分体现标准要求、体现管理者诉求、体现质量管理的客观要求，对作业指导书必须体现操作性，必要时文件编制人员要亲自到作业现场按实际操作 18 / 41
进行同步描述，确保文件的可操作性、实用有效性。
2. 硬件不足、得过且过及应对策略：
认证标准是对企业通过认证的基本要求。企业认证时，大型企业、新型企业硬件方面的问题一般较少，但一些小个体企业、原改制企业或者从个人小作坊转化而来的民营小企业，公司因取证、换证或强制性标识资质审查时要符合相关法规标准要求，而由于从前期规模小、不规范背景下发展过来存在认识上的盲点，因此企业在发展中对硬件没有做到同步投入，厂房简陋。
比如做食品的根本没有什么一更二更，根本不具备更衣、消毒、温控、检测等条件，厂区所处位置不合理，企业存在的先天不足从根本上限制了进一步改造能够达标的可能性，作为认证机构，必须有企业可通行认证的底线，有些典型企业是不能进行认证和通过审核的。
应对策略
对于审核员来说，当企业不具备硬件条件时，要分清这类企业是否具备改造的条件。
有些工厂在硬件上先天缺陷，比如厂区靠近污染源、厂房格局或建筑材料不具备改造条件，可能这些企业即便改造从根本上仍达不到认证要求，这种条件下，作为审核员要在第一时间告知企业其存在局限性，要及时做出不宜认证的告知工作。
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但如果企业经过一定投入可以进行符合性改造，那么作为认证人员可以从技术上提供某些指导。
建议其在咨询公司的具体指导下，本着投资小、但改造后须满足质量要求的双重原则，由企业在有限的时间内进行改造投入。
当公司硬件不符合认证要求时，作为公司人员，要认识到认证不是目的。
作为一个企业，生产符合质量标准的产品是市场竞争的基本法则、是企业生存的道德准则、是履行社会责任。
企业要做的，就是必须在符合质量认证标准前提下，如何最节约、最高效地实施改造，以满足认证所要求的所有标准条件。
3. 劳民伤财、文件造假及应对策略：
文件造假一般发生在体系运行阶段，这些造假：
一、是按标准要求必须制订程序但实际没有制订文件，审核要求提供时，临时抱佛脚炮制出的文件；
二、是运行中为避免外部审核时发现系统问题，单独做一套假记录应付审核，整套记录与实际生产根本不关联，全是体系员、车间统计或兼职人员临时加班补做的记录；
三、是购进商品时进货资质把关不严，因图价格便宜或因生产急用或因监督把关不到位，存在资质材料不全甚至缺失，为满足审核临时造假复制；
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四、是个别环节存在项目缺失，如水质检验、环境监测、产品化验等，平时硬件不具备或检验岗位人员空缺，因审核需要而临时造假；
五、是按体系文件、公司管理应该保持但在实际工作中尽职不到位，造成文件更新不及时、记录不及时或记录缺失等违规现象。
应对策略
作为审核员，审核一个公司的记录是否全方位做假，一个最有效的办法就是通过先了解公司基本情况、产销、盈利情况，从财务报表通过逆向模式，了解其真实的原料投入、半成品、成品等业务流量；
审核索证记录是通过与供方直接电话沟通了解操作模式；
审核其三级文件真实性时可以通过查验其发放范围，从操作者对该文件的是否了解取得可靠信息；
查验其化验方面的工作是否运行，可以通过其审核期化验药品的消耗记录、当事人询问记录与现场抽检结果的对比等措施进行有效验证。
对内审员来说，要想避免文件、记录造假问题：
首先要让公司高管对质量体系的作用有一个正确的认识，在ISO9001:2015体系七项管理原则中，除“以顾客为在关注焦点”作为质量管理的首项原则以引导企业对消费者的 21 / 41
关注，紧接着就是“领导作用”，说明领导在企业质量管理中的决定性作用，也说明领导端正对体系作用的认识对于体系能否有效运行的关键所在；
其次作为企业内部，应该坚持体系做实原则。有些企业对是否要把真实的记录拿来作为审核对象存在错误认识，认为一旦发现记录的真实问题，会因对问题是否进行了纠正、是否有纠正措施和纠正结果验证而进一步暴露出管理深层次的问题，其实这才是企业为什么没有做好产品质量的深层原因。
因此质量体系一旦建立，必须运行，这体现公司最高管理者对质量工作是否真重视，更是公司各级人员执行力的体现。
4. 外行决策、资源不足及应对策略：
近年来，质量管理（QMS）、环境管理（EMS）、职业健康安全（OHSAS）、食品安全管理（FSMS）等体系标准作为系统的、专业的管理工具，正为越来越多的企业所应用与认可。
目前企业的许多系统管理思想、管理工具，都是借由认证这一途径进入企业，为很多企业建立现代管理制度、更好参与竞争、行业申报发挥积极作用。
但目前质量体系在一些企业不能实现功能最大化的主要原因就是公司高层领导对体系的认识和态度问题。
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应对策略
对非这方面专业人士的企业决策者来说，接触体系标准时感觉其抽象繁琐，因此对一些方法的引入心有芥蒂。
要想得到决策层的认可和支持，一个最有效的途径就是开始试行时要发挥出这些工具的实用功能，首先我们自己要克服形式主义、为使用而使用，要通过这些科学方法的应用。
使工作实现一个突进，使管理有一个大的提升，使上层管理者意识到，企业经营管理的提升，必须靠创新、靠先进方法的引入，“方法大于努力”，只有用最先进的方法去解决问题，才能事半功倍。
任何一个公司的体系要想实现良好运行，最高管理者必须意识到：
一、要针对体系建设与运行必须投入必要的资源，包括人力、物力、财力；
二、是做内行管理，关注体系标准，真正认识体系的有效功能，支持、配合相关人员推进工作；
三、是对体系主管部门、体系管理员进行充分授权，要求各级人员支持配合；
四、是要把体系文件作为公司唯一的有效文件，避免另行执行文件，出现“两张皮”；
作为公司层面，要认真安排内审、管理评审，使各项工 23 / 41
作贯穿于体系中，通过体系的系统思想，举一反三，将最有效的管理体现在公司的各个层面。
第四章、管理评审中存在的问题与对策
某些组织在进行管理评审时，存在着不同程度的问题，直接影响到质量管理体系的持续有效地运行和组织的发展。
1、管理评审存在的主要问题
具体表现为：
○ 评审的目的不明确、评审的依据不足、评审的对象不清楚；
○ 评审的内容匮乏、评审时间间隔不合理、评审的信息泛泛而谈，涉及不到深层次的问题，甚至与内容雷同；
○ 评审记录不真实或无针对性、有的报告不规范，层次不清，缺乏全面性、针对性；
○ 评审由管理者代表组织一次会议走走过场，最高管理者只在管理评审报告上签字；
○ 评审时避重就轻或避实就虚，或评审结论“两本账”内外有别，评审报告是专给公司看的；有的评审会议议而不决，没有形成报告；
○ 评审后虽有改进需求，却没有落实到责任部门，最后不了了之；
○ 有的改进了却提供不出已采取纠正或预防措施的证 24 / 41
据等等。
2、深刻理解标准内涵梳理现代质量管理理念
思想观念是行为的先导，如果组织的最高管理者没有树立现代质量管理观念就不能自觉地推进质量管理体系持续改进。
ISO9001标准9.3要求：
最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。
另外，ISO 9001标准对“评审”的定义是：
为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动（注：评审也可以包括确定效率）。
根据上述ISO 9001标准要求和定义，从下面几个方面加以解释：
2.1 评审的目的
通过评审确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性及效率，以符合ISO 9001标准的要求和满足相关方的期望，提高组织的适应能力、生存能力、竞争能力和发展能力。
2.2 评审的对象
组织的质量管理体系、质量方针、质量目标。
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2.3 评审的时机
ISO 9001标准没有规定评审时间间隔是多少，而由组织自己决定，但每年至少一次，下列情况之一时应进行：
○ 新建立管理体系运行一定时间（一般行业至少三个月，建筑施工行业至少六个月），内审结束后；
○ 在第三方审核前：
○ 组织的经营内外部环境发生较大，如：ISO 9001族标准改版，顾客要求和期望的变化，先进技术的出现，产品标准变化，组织机构及职责变化，组织运行机制变化，新技术、新工艺、新设备、新生产线采用引起资源的变化；
○ 最高管理者认为必要时。
2.4 评审的特点
它具有“七性”：
○ 高层次性：
即由最高管理者主持，管理者代表协助，质量管理负责人员参加的相对高层次的正式评价活动；
○ 全局性：
即对质量管理体系，质量方针、质量目标的评审，带有整体性、全局性的重大问题，对组织发展具有重大影响；
○ 长远性：
即谋求质量方针、质量目标和质量管理体系对组织发展在较长时间内的适应性，不是为了取得短期满足（如单纯通 26 / 41
过体系认证），而是为组织较长远利益的谋略；
○ 战略性：
即从战略的眼光来审视包括目标在内的整个经营活动是否适宜，又从战略的高度来审时度势，随机应变，科学决策发展方向；
○ 风险性：
即评审的结果可能引起组织对质量方针、质量目标、质量管理体系的重大改进，而组织的外部环境具有多变性，不可控性和复杂性，潜伏着许多不确定因素，因此，这种改进不能冒一定的风险。
3、正确理解管理评审与内审的区别
许多组织的管理者常常认为，通过对质量管理体系涉及的各部门、各场所和各过程进行了审核就可以确保质量管理体系的符合性、有效性，为何要再进行管理评审呢？
这是普遍存在的错误认识和现象，其实管理评审和内审是有较大区别的。
◎ 目的不同
内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续有效性，找出不符合项并采取纠正措施。
管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续有效性、适宜性、充分性，并进行必要的改动和改进。
◎ 执行者不同
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内部审核由质量主管组织，与被审核活动无直接责任关系的审核员具体实施。
管理评审由最高管理者主持实施，技术管理层人员、质量主管、各部门负责人、关键质量管理人员参与。
◎ 依据不同
内部审核主要依据企业制定和使用的体系文件，包括质量体系标准、质量手册、程序文件、作业指导书、合同以及国家法律、法规和相关的行政规章。
管理评审则主要考虑受益者（管理者、员工、供方、顾客、社会）的期望。内审内容更具体一些，管理评审相对宏观一些。
◎ 程序不同
内部审核由内审员按照一套系统的方法对体系所涉及的部门、活动进行现场审核，得到符合或不符合体系要求的证据。
管理评审由最高管理者召集开会，研究来自内审、外审、顾客、能力验证等各方面的信息，解决体系适宜性、充分性、有效性方面的问题。
◎ 输出不同
内审时，对双方确认的不符合项，由被审核方提出并实施纠正措施，由审核组长编制内审报告。
内审的输出是管理评审输入的重要内容。管理评审往往 28 / 41
涉及文件修改、机构或职责调整、资源增加等，其输出是企业计划系统（包括下年度的目标、目的和活动计划）的输入，是对质量管理体系及其过程有效性和与顾客要求有关的检测/校准活动的改进。
◎ 频率不同
一般内审会比管理评审的次数多；内部审核每年至少1次，间隔不超过12个月，并要求覆盖本公司质量管理体系的所有过程。
出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核：
○ 组织机构、质量管理体系发生重大变化；
○ 出现重大质量事故，或顾客对某一环节连续投诉；
○ 法律、法规及其他外部要求的变更；
○ 在接受第二、第三方审核之前；
○ 在认证证书到期换证前。
总经理每年定期在十二月份对质量管理体系进行一次系统的会议评审，当有需要时，总经理可临时组织进行专项管理评审。
进行专项管理评审的时机包括：
○ 内部审核和外部审核发现重大不符合项时；
○ 顾客提出重大投诉时；
○ 法律法规出现重大变更时；
○ 进行重大技术革新时；
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○ 总经理认为有必要时。
4、输入足够使用的信息
围绕质量管理体系的现状、差距和改进建议输入足够使用的信息。
评审输入要为管理评审提供充分和准确的信息，这是管理评审实施的前提条件，各相关部门应围绕质量管理体系的当前业绩与预期目标的差距及可能改进的建议去提供信息，应包括：
○ 审核的结果：
包括内部审核、第二方审核和第三方审核：
○ 顾客反馈：
包括对顾客满意度测量结果分析、顾客抱怨和投诉；
○ 过程业绩：
包括过程能力分析，过程的受控和改进状况，资源的配置及利用率分析，活动的有效性和效益的分析；
○ 产品的符合性：
包括产品合格率、优良品率、返工率、返修率、报废率等分析；
○ 体系运行过程中，纠正和预防措施的状况，持续改进能力分析；
○ 以往管理评审中采取措施实施状况及效果评价；
○ 可能影响质量管理体系策划的变更情况分析。
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如外部质量概念，质量管理体系标准改版，法律法规产品标准变化，内部因新技术、新设备、新工艺、新材料的变化引起基础设施的变化；管理运行机制、组织机构变化等；
○ 由于各种原因引起的有关组织的产品、过程和体系改进的建议；
○ 组织在市场中所处的地位、市场占有率、竞争对手情况分析及需要改进方向。
5、采取科学、有效、实用的评审方法
评审方法应以应用、有效、经济、科学，最宜达到评审目的和要求为原则，一般采用以下两种。
① 专题研讨审法：
在广泛收集输入信息的基础上经过综合分析，对所需评审的项目和要求分成数个专题（可按营销、技术、质量、设计开发、物资、设备、人员、安全、过程......），事先责成组织分管的领导、有关部门和人员进行专题研讨后，分别写出专题报告经汇总后报送最高管理者审定并决议，最后形成集中式的管理评审报告。
这种方法专业性强，有一定的深度，适合于大规模的组织。
② 集体讨论评审法：
这种方法是在会议前根据各部门提供信息，由质量管理体系主管部门列出所有需要评审的实际或潜在的议题，并事 31 / 41
先发给相关部门和人员，以便做好充分的准备，然后通过评审会议广泛讨论，集思广益，并将讨论、分析、评价和决议的结果形成评审报告。
此法如涉及人多面广时，意见往往不易集中，最高管理者必须审时度势做出权威性的决断。
此法适用中、小型组织。也可以是几个人的碰头会议。
不管用什么方法，评审结束后要整理一套完整的记录。如管理评审计划、各种输入信息资料，有关数据统计分析资料、评审记录、管理评审报告、纠正或预防措施表及其验证结果的证据。以及上述有关文件的发放记录等。
6、认真实施管理评审后任何改进决定和措施
管理评审的输出是评审活动的结果，是最高管理者对组织质量管理体系乃至经营宗旨作出战略性的重要基础。
需要改进的决定和措施应包括：
质量管理体系变更，质量方针、质量目标的改进；
质量管理体系过程有效性的改进决定和措施；
与顾客要求有关产品的改进和措施；
有关资源需求的决定和措施。
可能是针对已发现的，也可能是潜在的问题，因此要根据不同的决定采取相应的纠正或预防措施。
注意：责任部门或人员必须认真分析主要原因，要从人、机、料、法、环、测等方面着手，要讲主观不要讲客 32 / 41
观，讲内因不要讲外因，讲自身不讲别人。
然后针对原因制定切实可行的纠正或预防措施计划，它可以是短期能解决的，也可以是较长期解决的。
计划的可能性、万能性、风险性要经过综合考虑其对组织影响的程度，因此要经管理者代表批准。
在实施过程中有关主管部门和人员要跟踪验证，其内容包括：
计划是否按规定日期完成；
计划中的各项措施是否都已完成；
完成后的效果如何；
实施情况是否有记录可查。
并附上相应的证据，如会议分析记录、有效的实体照片、学习记录、责任人检查或处分结果、修改的文件、增加资源的凭证……。只有这样才能对管理评审PDCA全过程控制。
第五章、管理体系内部审核与管理评审规定
1、管理体系内部审核
（1）内部审核本项目进行三次，基础阶段、结构阶段、装饰阶段。当项目机构发生重大变化时，发生重大事故、业主、社会、提出重大投诉时，外部环境发生重大变化时（如标准修改等），适当增加审核频次。
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（2）审核涉及人员范围应包括与体系相关的项目部领导层、所有部门或岗位。
（3）内审的方法分为集中审核及滚动审核二种。
（4）编制审核日程表，针对受审部门或岗位的重要性和应审内容的多少，确定审核的时间，现场审核前将要求及日程通知各部门或岗位。
（5）配合审核日程将审核员分组，有公司任命审核组长，审核员的选择和审核实施要确保审核的客观性和公正性，每个审核员不应审核自己的工作。
（6）审核以环境管理体系、职业健康安全管理体系 规范、标准、项目部管理体系计划、相关法律、法规、标准、规范、承包合同等为依据，审核应以客观、公正为原则，注意审核各个过程的效果和体系的有效性，不宜只是机械的按照标准条款进行审核。
（7）审核员应事先做审核准备，包括编写检查表，明确对各审核的过程和区域、如何审核等。
（8）内审员应具有丰富的施工企业安全管理经验和相关管理工作经历，有一定的组织管理和综合评价能力，并符合专业要求和执有相关标准内审员培训证书者。
（9）审核中发现不合格项后，负责部门或岗位应予纠正或实施纠正措施，以消除不合格及其产生原因，其实施效果应由审核员验证。
（10）应记录审核结果、不合格项报告、纠正或纠正措施及其 34 / 41
验证、审核结论，并连同审核计划、各审核员的审核检查表等妥善保存。
（11）审核结果应经总工程师审批且有发放记录，并提交可行性评审。
2、管理评审
（1）项目经理应按策划时间间隔评审管理体系，在项目部内部、外部环境有大变化时，应及时增加评审活动。
（2）管理评审由项目经理主持，各部门或岗位参加的会议评审方式，项目副经理、项目工程师协助实施。
（3）评审前应将评审重点内容、对各岗位的配合要求、日程等进行策划。并将实施计划发出通知，各部门或各岗位应准备报告的内容，即评审输入内容。
（4）管理评审应针对各部门或各岗位评审输入内容，评价管理体系的适宜性、充分性、有效性，体现评审重点，并将得出体系运行效果的结论。
（5）评审中识别的环境、安全管理改进的机会及相应改进措施，属于评审输出内容。
（6）保存记录，包括评审计划、通知、评审记录、改进措施及验证记录等。
3、记录
（1）安排、落实相关人员对各自管理的要素相关记录进行填 35 / 41
报、标识、收集、整改、编目等工作。
（2）由项目资料员负责保管记录，并给予良好存储环境，防止损坏、变更和丢失。
（3）竣工交付后，由项目资料员按规定将需归档的记录立卷，按公司档案管理规定办妥移交清单。
（4）本项目环境与职业健康安全运行记录。
第六章、内部审核报告
项目:：内审
审核日期：
审核部门：
审核员:
审核积极项：
1、磨装2车间成立应急小组，小组成员分工明确；
2、磨装2车间分组分工段进行了全面的危险源和环境因素识别；
3、行政部医务室医疗废物一周一次送XXX街道卫生所处理；
4、行政部医务室及时补充药品和更换过期药品,符合OCP13药品的规范管理程序。
审核不符合项：
行政部
1、审核员问医务室医务人员医务室存在哪些重大危险源和重要因素，医务人员说没有进行危险源识别和环境因素识别。（4.3.1）
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2、审核员问医务室医务人员适用于医务室的相关法律法规有哪些，何种渠道获得。医务人员说从网上搜索，适用的法律法规有献血有关的法律法规，但是无法提供法律法规识别清单。（4.3.2）
3、审核员问医务室医务人员药品如何管理，唯一的医务人员说她从医药大楼购进后由她验收后放入货柜，如验收后药品有问题她协调医药大楼。审核员问唯一的医务人员操作标准来自哪里，她说她来公司后一直就是这样操作的，没有标准。（4.4.6）
4、审核员问医务室现场药品如何维护，唯一的医务人员说每月由她检查药箱一次，如现场急救箱内药品不足车间人员来医务室直接领取。审核员问唯一的医务人员操作标准来自哪里，她说没有标准。（4.4.6）
5、审核员问医务室医务人员员工的体检是通过何种渠道来与员工沟通的。如体检结果不好直接电话通知员工，其他人员由部门主管通知员工到医务室查询结果。（4.4.3）
6、审核员问医务室医务人员医疗废物有哪些和如何处理。医务室唯一的医务人员说主要是感染性医疗废物，用自己购置的黄色塑料袋装好后直接送XXX街道卫生所统一处理，审核员查看处理协议，协议上没有写明医疗废物处理类型。（4.4.6）
7、审核员问医务室唯一的医务人员当公司发生紧急情况时，医务室做哪些工作。医务室唯一的医务人员说不知道。而查看公司应急组织架构图，发现医务室承担急救工作。（4.4.7）
8、审核员现场使用的血压计没有校准合格标志，唯一的医务人员说这个是新买的备用的，是作为健康管理小组学测血压用的，医务室原 37 / 41
本两台血压计都送检了。（4.5.1）
9、审核员问污水站负责人污水站管理人员是否是否进行过专业培训，负责人说回水科技来现场进行过指导，审核员问有没有对污水站管理人员进行培训考核效果确认，他说培训过就好了。（4.4.2）
10、审核员询问负责人污水站有哪些重要环境因素。负责人说不知道怎么识别环境因素。（4.3.1）
11、审核员问污水站负责人污水处理后如何监测，负责人说每周监测一次，查看监测记录发现XXX年3月24日COD监测数据为425mg/l,超出警戒线375mg/l.负责人说没有超标不需要采取措施。（4.5.1）
12、审核员查看污水站运行台账发现日处理量一栏空白，问污水站负责人污水站日处理量多少。负责人说无法确认实际日处理量。而污水站管理制度上明确写明日常维护要检查溶气灌压力、水表处理量。（4.4.6）
13、审核员查看污水监测XXX年1月-4月的记录，发现1月9日污水排放上午9:00监测COD547mg/l.问负责人发生这种紧急情况如何处理。负责人说关机停止污水处理，而1月9日运行台账显示运行时间8h.问负责人造成超标的原因以及处理过程的，负责人说是菌种死亡，后续培养菌种，但是无法提供记录。（4.4.7）
14、审核员问污水站负责人污水站产生的污泥如何处置。负责人说他们只负责将污泥放置公司指定位置。（4.4.6）
15、审核员问食堂负责人发生火灾等突发情况如何处理。负责人说报告给上级领导伍勇，由上级领导安排。具体操作不是很清楚。（4.4.7）
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现场
16、现场发现硫酸亚铁放置区域潮湿，而硫酸亚铁MSDS上要求放置区域干燥。
17、现场查看发现污水站气浮池溶气罐压力表没有张贴检验合格标志。
18、审核发现食堂大厅灭火器最近一次点检时间3月25日，食堂厨房内灭火器最近一次点检时间1月25日。
19、现场发现食堂后门与金工车间相连处电线安装不规范。
20、现场发现食堂后门油桶満桶放置在地面。
图一污水站硫酸亚铁存放不符合要求。 图二污水站溶气罐压力表上没有合格标志。
图三食堂后门油桶直接放置在地上。 图四食堂后门电线接线不规范。
磨装2车间
1、审核员问部门主管针对XXX年公司目标CO2减少排放5%部门采 39 / 41
取何种措施。部门主管说公司没有下达任务给部门，全部由公司控制。（4.3.3）
2、审核员现场查看发生事故的测振仪新装的插销已脱落丢弃。询问部门主管部门XXX年6月3日测振仪伤手事故对整改措施有效性有否进行验证，部门主管说之前的整改措施无效果，然后一直还是原来一样。（4.5.2）
3、审核员问主管发生火灾等突发状况时怎么处理。主管提供了一份部门应急小组成员职责表，查看职责表发现盛戬戬和徐海勇是疏导员同时也是救援小组成员。（4.4.7）
现场
1、磨2 车间18#内径自动检测机前门破损；
2、磨2 车间18#内圆机床电气箱门锁坏；
3、磨2 车间3#内径自动检测机旁冷却水机没有固定；
4、磨2 车间3#内圆机床电气箱门侧电线与设备接触处没有保护易磨损；
5、磨2 车间1#内沟防护罩门破损；
6、磨2 车间8#外沟防护罩门破损；
7、磨2 车间11#外沟防护罩门破损；
8、磨2 车间9#靠近窗口处周转箱超高；
9、磨工2在制品库更换防锈剂时防锈剂池边没有护栏隔离；
10、在制品库抛光机开关已掉落，直接插上电线启动设备；
11、中型自动线拆套间冲床边挂在墙上的防护眼镜脏；
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12、中型线包装间通道被堵。
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