2024年2月25日发(作者：)

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1 .实验室电子数据应每月备份一次，备份至办公室的电脑中指定的文件夹中，备份数据应标明仪器名称、备份数据时间。

QA每三个月组织对实验室三个月中的备份电子数据进行光盘记录，光盘上应注明刻录内容，并进行归档，归档应有记录体现。

电子数据包括所有的HPLGGCIR、UVTOC图谱和方法、各仪器数据处理软件的LOGO培养箱等在线记录的数据、TLC拍的薄层图（由于相机内存有限，每次拍的图片存于指定电脑位置，相机储存一个月的图片），及其他电子记录的数据。每次的数据备份都应有备份记录。

2 .实验室实验室的所有电脑只允许本岗位检验员和进行检查的实验室、QA人员

访问，其他任何人不得访问和使用，如确实有使用电脑的需要，必须经过实验室经理同意。

实验室实验室每台电脑均需设定系统登录密码和屏幕保护程序。密码长度不得少于6位，密码保护更换周期为1个月，若操作人员变动需立即更换密码，密码更换工作由实验室仪器管理员执行；电脑屏幕保护程序等待时间为2分钟，恢复时使用密码保护。

实验室实验室电脑应设置程序或采取措施，保证电脑的系统时间不能被更改。每次更换电脑系统密码都应有更改记录。

3 .实验室精密仪器（如气相、液相、红外、紫外等）所配备的电脑数据处理软件均需设定登录密码，由仪器管理员和相应使用岗位的组长共同维护，密码长度不得少于6位，密码更换周期为1个月，密码更换由账号所属人自行更改。

4 .仪器工作站还应设置分级权限。其中：

仪器管理员：所有权限；

检验组长：新建方法、新建程序，修改方法或修改程序，编辑报告模板等可修改、新建权限（每个产品的具体检验项目只能有一个方法或者程序，一个序列下的报告格式需统一）；每周QA寸实验室进行电子数据审核，权限与组长同级别。

检验员：调用方法、程序、报告模板，新建、编辑样品表序列。

由于目前实验室实验室各仪器工作站版本不一样，因此作以下要求：

安捷伦液相色谱仪OpenLAB版本、戴安液相色谱仪加密软件、紫外可

见分光光度计可设置管理员、岗位组长、检验员多级权限；安捷伦Chemstation版本只有管理员和检验员两级权限（管理员拥有所有权限需要密码登录，检验员不需密码可直接登入）；其他仪器配备的电脑数据处理软

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件只可设置登入密码一级权限。

可设置分级权限的仪器电脑数据处理软件的工作站登录账号统一为姓

名拼音第一个字母小写。如：张大大，账号则是：zdd,如姓名第一个字母

出现重复，例如：张大大（zdd）和郑冬冬（zdd）的帐号重复时，则采用在帐号后面增加一位数字加以区分，即张大大（zddl）和郑冬冬（zdd2）。每位检验员必须使用自己的用户名进行检验和报告，密码只能由账号所属人自行管理，不得用不属于自己的账号进行检验和报告。

在图谱或报告里面的用户名，则使用姓名全拼，即：于伟（yuwei）。如出现重复，则采用在姓名全拼后面增加一位数字加以区分，即于伟

（yuweil）和俞威（yuwei2）

所有登录账号由实验室仪器管理员创建，并根据不同的岗位给予相应的权限。实验室仪器管理员负责登记《账号管理登记记录》。

4 .所有电子数据应保存在规定的电脑硬盘中，并给予正确的命名，以便于查找和审核。存储要求存盘路径为：盘符/仪器编号/年份组别/月份/产品名/检验项目/日期/具体实验。由于戴安液相的数据形式为一个自动生成的变色龙数据包规定为：盘符/仪器编号/戴安色谱工作站名字/DATA在电脑数据处理软件里面根据具体情况来储存但原则是要有：年份组别/月份/产品名/检验项目/日期/具体实验（包括安捷伦仪器）。

5 .实验室仪器打印的在线数据（如天平、培养箱、尘埃粒子计数器、高压灭菌器等仪器的数据），应贴附在检验原始记录上相应位置或检验原始记录的背面，并有检验员的骑缝签名/日期，如打印条有签名字的地方则签在相应位置