2024年3月16日发(作者：)

一、医疗器械对高分子材料的要求

根据医疗器械不同的使用环境，对高分子材料提出的要求也不同，但一般来说应

该具有下列性能：

（1）物理力学性能良好，能够满足相关功能的需求；

（2）耐化学性能良好，能满足使用环境内的服役期限，经消毒不会影响相关性

能；

（3）成型加工性能好，易加工成各种形状制品；

（4）无毒、无“三致”(致癌、致畸、致基因突变)作用，无热源反应，溶出物

及可溶出物含量低；

（5）不破坏邻近组织，不干扰机体的免疫机制，不引起材料表面钙化；

（6）有较好的抗凝血性能，材料与血液接触时，不引起溶血后血球减少，不造

成血中蛋白质变性，不破坏血液的有形成分；

（7）材料植入体内时有足够的稳定性，且长期使用力学性能不发生明显变化(不

包括降解材料)。

二、用于医疗行业的主要塑料种类

在医疗领域中有多种塑料被应用其中，包括聚丙烯（PP）、聚碳酸酯（PC）、

聚醚醚酮（PEEK）、聚氯乙烯（PVC）、聚苯乙烯（PS）、ABS等。下面介绍

八种塑料的应用：

01 聚丙烯（PP）

医用级聚丙烯具有耐伽玛射线消毒、耐高温、高刚性、高透明、高流动等优点。

它主要应用于医用无纺布、一次性医用制品类、点滴透明带、医用透明管等领域。

02 聚碳酸酯（PC）

医用级聚碳酸酯具有优异的耐用性和耐化学性，有助于防止开裂，能让医疗专家

更安全地为患者输送肿瘤药物。

而且医用级聚碳酸酯可经受蒸汽、清洗剂、加热和大剂量辐射消毒，且不发生变

黄和物理性能下降，能够应用于人工肾血液透析设备。

它还具备优异的光学透性、力学性能和阻燃性能，可应用于需要在透明、直观条

件下操作，并需反复消毒的医疗器械中，如生产高压注射器、外科手术面罩、一

次性牙科用具、血液收集存储器、血液分离器等医疗器械。

03 聚醚醚酮（PEEK）

医用级聚醚醚酮具有优异的机械性、化学惰性、生物相容性和弹性，适合人体骨

骼植入体的要求。它还具有极强的耐腐蚀、耐水解、耐化学性，使其能够在人体

内依旧保持高度的稳定性，可应用于胃肠道支架、植入式体液泵和舌下神经刺激

系统等领域。

04 聚氯乙烯（PVC）

医用级聚氯乙烯具有良好的物理性质、生物相容性、血液相容性、抗化学腐蚀性、

韧性、抑菌和弹性等特性，可应用于医用软管、血液存储装置、透析附件、外科

手套和人造器官等领域。

05 聚乙烯（PE）

PE是产量最大的通用塑料，具有加工性能良好、成本低、无毒无味、生物相容

性良好等优点。普通PE通常可用于药瓶、针帽、注射器推杆、输液器流量调节

器、输液器和注射器的包装袋等。

06 聚苯乙烯（PS）

PS在医疗领域的用量仅次于PVC和PE，质地硬而脆，有较高的热膨胀系数，

因此，限制了它在工程上的应用。近几十年来，发展了改性聚苯乙烯和以苯乙烯

为基体的共聚物，在一定程度上克服了聚苯乙烯的缺点。

07 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）

ABS塑料是丙烯腈(A)、丁二烯(B)、苯乙烯(S)三种单体的三元共聚物，具有一定

的刚性、硬度、耐冲击和耐化学性能、耐辐射和耐环氧乙烷消毒。

ABS在医疗上的应用主要用作外科工具、滚筒夹子、塑料针、工具盒、诊断器

件和助听器外壳，特别是一些大型医疗设备的外壳。