2024年4月3日发(作者：)

标准实用

临床常见医疗器械及其可疑不良事件

一、临床科室通用医疗器械

分类

病床

呼吸设备及配件

呼吸机及配件

医疗器械品种

不良事件临床表现

升降故障，车载担架断裂，硬件故障（支

架断裂、把手断裂、滑轮脱落、脚踏运转

失灵等）

气管插管、套管：气管导管阻塞；喉损伤、

气管粘膜损伤，皮下气肿、出血

机械通气：发动机故障，潮气量过大，通

气量不足，通气过度，气压伤，氧流量不

稳定，管道漏气，流量表外壳爆裂；低血

压，休克，其他脏器并发症，氧中毒，呼

吸道，肺部感染。

呼吸或通气用气

管插管

导尿管

Y型阀门开合不良，气囊破裂或漏气，管

道堵塞或漏气，导管内薄膜破裂

主要表现：尿道损伤，尿路感染。尿道红

肿、疼痛、分泌物；血尿，尿频尿急，腰

痛；导尿管堵塞、脱落，气囊破裂，连接

不牢，漏液，引流瓶连接管变软，易折，

影响操作

负压装置

输液、输血器具及

管路

静脉留置针

吸引压力不足，调节器故障、电动吸引器

运转故障，压力表不显示

液体渗漏，导管堵塞，针头弯曲、断裂；

穿刺部位红肿、疼痛、硬结、脓肿，静脉

炎、静脉血栓形成；套管脱落，套管堵塞，

套管断裂，软管回缩

输注泵

一次性使用输液

器

调速器失控，报警系统故障，自动停泵，

漏液

出现输液反应；注射部位红肿、疼痛、瘙

痒、硬结、脓肿；输液器漏液、漏气、堵

塞、针头钝、针头无针套或故障（弯曲、

生锈或断裂），输液器内有异物，连接处

不牢或断裂，Y型输液器两组液体同时输

入 ，过滤网阻塞或断裂或位置歪斜或颜

色不正

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标准实用

分类

输液、输血器具及

管路

医疗器械品种

一次性注射器/

无菌注射器

不良事件临床表现

针头堵塞，针栓滑落，针头钝或弯曲或断

裂，无针套，针头座松软，漏液；注射后

出现寒战、高热、抽搐等反应；注射部位

局部红肿、疼痛，局部感染

一次性使用溶药

注射器

采血器/输血器

针头堵塞，针栓滑落，针头钝，针头无针

套或故障（弯曲、生锈或断裂），针头座

松软，漏液

采血器漏气或堵塞，渗血，针头钝，针头

无针套或故障（弯曲、生锈或断裂），有

异物，针头与采血器连接不牢，胶塞封闭

不严，条码识别错误，血液进入输血器即

发生血凝，分离血清过程中出现结膜现

象，血液回收装置连接不牢

一次性中心静脉

导管

一次性使用麻醉

穿刺包

输液辅助装置 化疗泵

医用输液胶带

输液泵

穿刺针头和针栓咬合不牢，漏血，导管脱

落，断裂滑入体内，管道阻塞；静脉炎、

感染

穿刺包与导管卡住，加药器折断、破裂，

注射器裂缝，注射器漏液，麻醉平面过低

破裂，药口漏液，滴速过快

脱落；造成血管水肿

滴速不准确，加药口开关失灵频繁报警，

不能正常工作，贮液球囊漏液，有异物，

设置输液量与实际输入量不符，输液管有

气体，机器不报警，气温过低致输液泵不

能正常工作

注射泵

镇痛泵

显示工作状态，但并未工作，也不报警、

输液倒退、突然停止工作

没有规定时间内用空既定的药物；贮液囊

爆裂，不能自行泵注，漏药，固定储液囊

支架断裂脱落

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