2024年4月15日发(作者：)

零售药店

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文件目录（全套）

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、管理制度文件

序号

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文件名称

质量管理体系文件管理制度

采购管理制度

药品验收管理制度

药品陈列管理制度

陈列药品检查管理制度

药品销售管理制度

处方药销售管理制度

药品拆零管理制度

国家有专门管理要求的药品的管理制度

记录和凭证管理制度

收集和查询质量信息的管理制度

质量事故管理制度

质量投诉管理制度

药品有效期管理制度

不合格药品管理制度

环境卫生、人员健康管理制度

提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理制度

人员培训及考核管理制度

药品不良反应报告管理制度

计算机系统管理制度

药品追溯管理制度

药品销售退回管理制度

药品追回管理制度

药品召回管理制度

质量管理体系文件执行情况检查及考核管理制度

温湿度检测设备校准和使用管理制度

门店盘点管理制度

序号

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文件名称

质量管理体系文件操作规程

采购操作规程

药品验收操作规程

营业场所药品陈列操作规程

营业场所陈列药品检查操作规程

药品销售操作规程

药品拆零销售操作规程

国家有专门管理要求的药品的销售操作规程

处方药调剂及销售的操作规程

药品有效期管理操作规程

售后服务操作规程

质量管理体系文件执行情况自查操作规程

计算机系统的操作和管理操作规程

人员培训及考核操作规程

环境卫生、人员健康管理操作规程

顾客投诉处理操作规程

计量器具使用和校准操作规程

温湿度监测设备校准和使用操作规程

设施设备配置标准及调试操作规程

空调、冰箱等设施设备断电的应急预案

门店盘点管理操作规程

药品阴凉区操作规程

不合格药品处理操作规程

不良反应报告操作规程

3

、职责文件

序号

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

文件名称

质量管理体系

质量方针和目标

正堂药店服务公约

正堂药店组织机构

企业负责人岗位职责

质量负责人岗位职责

验收员岗位职责

陈列检查员岗位职责

处方审核员岗位职责

营业员岗位职责

采购员岗位职责