2024年5月30日发(作者：)

20202021年年106月月

第第3637卷第卷第106期期

石油工业技术监督

TechnologyTechnologySupervisioninPetroleumIndustrySupervisioninPetroleumIndustry

Oct.2020Jun.2021

Vol.36No.10Vol.37No.6

制管企业API认证不符合项的避免和关闭

徐红庄

1

，李泽建

2

，赵鹏鹤

3

，杜新权

1

，唐亚科

1

2.中海油能源发展装备技术有限公司加工制造分公司（天津300452）

3.宝鸡石油钢管有限责任公司（陕西宝鸡721008）

1.上海宝世威石油钢管制造有限公司（上海200941）

摘要API认证是石油天然气行业非常重要的认证，通常分为API会标使用权认证、APIQ1及APIQ2体系认证。API现场审

核人员为国内一些检验机构的签约审核员或API注册的独立审核员；而评审不符合项关闭的人员则为API总部的人员（一般

至少经过专业组、评审组及质量委员会三道评审）。纯粹的美国质量管理体系理念，加上API业务量多，时间观念强，以至很多

企业在不符合项关闭上需要花费半年及一年以上的时间，通过多次整改不符合项，才能完全符合API的要求，从而关闭不符合

项。根据二十多年质量管理工作经验，结合质量管理理念，按照API整改的要求，形成了一套整改思路和方案，从而避免审核

中出现不符合项，解决不符合项整改关闭问题。

关键词制管企业；API认证；不符合项

AvoidanceandClosureofNon-conformingItemsinAPICertificationofPipe

ManufacturingEnterprises

singandManufacturingBranch,CNOOCEnergyDevelopmentEquipmentTechnologyCo.,Ltd.(Tianjin300452,China)

AbstractAPIcertificationisanimportantcertificationintheoilandgasindustry,whichisusuallydividedintothecertificationofAPI

-siteAPIauditorsaregenerallythecontractauditors

sessclosureofunqualifieditemsarethoseofAPIheadquarters(generallyatleastreviewedbytheprofessionalgroup,reviewgroupand

ofsomedomesticinspectioninstitutions(suchasIntertek)ortheindependentauditorsregisteredinAPI,whilethepersonnelwhoas⁃

qualitycommittee).TheconceptofpureAmericanqualitymanagementsystem,aswellaslargeAPIbusinessvolumeandstrongsense

etroleumSteelPipeCo.,Ltd.(Baoji,Shaanxi721008,China)

aiBaoshiweiPetroleumSteelPipeManufacturingCo.,Ltd.(Shanghai200941,China)

XuHongzhuang

1

,LiZejian

2

,ZhaoPenghe

3

,DuXinquan

1

,TangYake

1

oftimemakesmanyenterprisesneedtospre⁃

peatedlyrectifyingthenmorethan20yearsofex⁃

perienceinqualitymanagement,combinedwiththequalitymanagementconcept,accordingtotherequirementsofAPIrectification,

tionandclosureofnon-conformingitems.

theauthorhasformedasetofrectificationideasandplans,soastoavoidthenon-conformingitemsintheauditandsolvetherectifica⁃

Keywordspipemanufacturingenterprise;APIcertification;non-conformingitems

徐红庄,李泽建,赵鹏鹤,等.制管企业API认证不符合项的避免和关闭[J].石油工业技术监督,2021,37(6):4-7.

XuHongzhuang,LiZejian,ZhaoPenghe,nceandclosureofnon-conformingitemsinAPIcertificationofpipemanu⁃

facturingenterprises[J].TechnologySupervisioninPetroleumIndustry,2021,37(6):4-7.

0引言

在石油和天然气行业,API认证是非常重要的

认证，是企业进入全球石油和天然气行业的“通行

证”,通常分为API会标使用权(APIQ1+API产品规

范)认证、APIQ1(体系认证)及APIQ2(油服认证)体

作者简介：徐红庄（1977—），男，主任工程师，主要从事钢管检测技术及质量工作。

徐红庄等：制管企业API认证不符合项的避免和关闭

·5·

系认证。API标准具有先进性和权威性,在石油和天

然气行业招标或采购时,都有要求API认证的基本

条件，我国API认证企业占全球一半以上。

在API认证审核过程中，审核员可能会在企业

现场发现不符合项。要取得API证书，不仅要通过

审核员的现场审核，还必须按时完成这些认证不符

合项的整改，两者同等重要，缺一不可

[1]

。

根据国内API认证咨询公司、认证评审机构和

不少石油设备制造厂反映，目前中国企业大多需要

花费半年甚至一年以上的时间，通过多次提交整改

报告甚至进行第二次审核才能达到API的要求。这

对于国内的数千家API认证企业是严峻的考验

[1]

是同一人，

API现场审核人员和不符合项关闭评审人员不

现场审核员通常是国内受雇于某检验机

构（如MOODY公司）或API注册审核员，而不符合

项评审关闭人员为API美国总部人员。由于审核整

改的API人员对中国企业的情况并不了解，而且他

们的工作任务非常繁重，对每家企业整改报告的阅

读时间一般不超过15min。因此认证企业必须在整

改报告中充分展示本企业完全符合API规范的要

求，能够向客户提供安全可靠的产品，API总部评审

人员才有可能接受其整改

[2]

。

1提前准备迎接审核

1.1与API、审核员沟通

新申请或者换证企业在API证书到期前6个

月，向APIMycert提交换证申请，包括提交符合性矩

阵表，经过API文审通过后，API会在系统上回复，

并联系指定的邮箱。API所有的联系都是通过指定

的邮箱，不认可其他邮箱或联系方式。确认审核员

以后，就需要与审核员沟通审核时间、审核计划以

及审核员的行程安排，明确审核员审核的地点，确

定审核时陪同的人员。尽量做到统一指挥，分工明

确，通力协作，力争为审核工作创造一个良好而有

序的环境

[3]

。

1.2审核前准备

质量体系文件的准备，一般有下列文件需要

准备：

手册》

1

（

）依据

中、英文版本

APISpec

）。

Q1及补遗、勘误编制的《质量

2

险评估、

3

）

）

《

近年的体系运行文件，

程序文件》、三层文件及作业文件。

管理变更等。

如内审、管理评审、风

4）最新的英文版APISpecQ1及API产品规范

（正版官网购买并配有发票

5）有效标准目录清单（

）

包括产品实现过程外来

，包括补遗和勘误。

文件清单）和法律法规清单（包括API新的通知）。

先抽查具有

6）API会标产品文件的准备。

API会标产品,如果没有

API

API

审核一般优

会标的产

品,抽检符合API标准不喷印会标的产品,如果没有

符合API5L标准的产品,将抽检符合其他标准的

产品。

2审核中避免不符合

2.1审核中的依据标准的解释

审核期间需要陪同人员，帮助审核员协调工

作，负责见证审核过程。对于审核人员的提问，陪

同人员要进行协调，专业人员回答专业问题，确保

提问回答的正确性，形成一个良好的沟通环境，从

而减少不符合的发生。

2.2审核现场不符合的避免

一般审核现场时，首次会议以后会对企业整体

巡视，后续审核员会抽时间深入现场进行细致审

核。在细致审核时，

(

按规定操作，

岗位作业指导书

参数要有据可依。生产现场平稳，

)、工艺卡等技术文件，

岗位上要有《岗位规程及调整》

员工要严格

记

录准确，审核员可能会抽到现场的钢管、钢卷、量具

等进行核查。现场各种标识清楚，例如钢管的临时

堆放，钢卷的标识信息都要严格按文件执行。现场

要从体系的角度考虑，尽量避免不符合的发生。

2.3审核文件不符合的避免

文件审核中，特别是焊接工艺评定、理化等验

收准则重要环节，要紧贴API5L产品规范和引用标

准要求，标准套标准，对应工艺文件要正确。记录

也要符合要求，尽量减少笔误等，展示给审核员的

文件都要经过层层审核，不应该出现数据错误，标

准不对应的问题。对于公司内控要求的API会标产

品，原则上必须符合API5L产品规范的基本要求，

要求不能低于API5L标准要求，否则不能喷印API

会标或声称满足API5L产品规范。

3API认证的整改

3.1整改的时间要求

审核结束后，第一次整改的完成的时间从审核

结束开始不能超过60天。60天以后的某天，API总

部人员包括专业组和评审组，对审核员的审核报告

和企业的不符合项整改进行评审，如果API总部人

员认为整改还不能达到要求，会发邮件到企业的联

·6·

石油工业技术监督

系邮箱，说明原因继续整改。第二次整改是从发出

需要继续整改的邮件起30天内完成。30天后的某

天，API总部人员会对第二次整改的资料继续评审，

如果认为还不能达到要求，就会要求企业再次进行

整改，发邮件给企业的联系邮箱，第三次整改是从

发出需要继续整改的邮件起30天内完成。API要求

企业进行整改，如果企业不能达到要求，API还可能

要求企业继续整改，以此类推，直至不符合项全部

关闭。这样，有的企业的不符合项整改直至关闭可

能超过一年，

API

最后的决定权的

专业组和评审组认为不符合项关闭后，

在这期间，API会发给企业延期证书。

API质量委员会审核，API

提交给

质量委

员会代表API根据所有情况会综合判定证书的发

放、重审、暂停甚至吊销等。

3.2分析和讨论不符合项

审核员在开具不符合项时，会和企业交流，是

什么情况下发生的不符合。另外，在末次会前，会

和公司高级管理层有沟通，确定不符合的情况。企

业应当与审核员有良好的沟通，特别是在审核员发

现不符合时，依据标准做好解释和沟通，减少不符

合的数量。

一旦不符合开出，就必须在进行

整改回复,在myCert已有的文字框中提供答复，并附

件提供证据，附件不能代替回复内容。如果多次与

审核员沟通，认为审核员开具的不符合项不正确，

可以在APIMycert上说明解释，API总部也是认可

的。如：

B.5

审核员开具了不符合

造工艺评定，

制造工艺评定，

特别是每个熔敷焊缝金属化学分析。

企业没有证据表明实施了

API5L附录B

B.5

中的

制

企业根据不符合的内容，对已交付的产品，补做制

造工艺评定，每个熔敷焊缝金属化学分析，也补做

了评定，提交给API总部。API回复：“顾客知道

吗？有没有向顾客告知？”企业又向顾客发了告知

书。API回复：“其他产品有没有类似的情况？”企业

又核查这几年的PSL2钢管制造工艺评定，都没有

做，又全部补做了。API回复：“附录B的B.5其他要

求都满足吗？”企业核查了标准发现有的条款还是

没有表达出来，

API解释清楚：在附录

企业陷入了迷茫。实际上是没有给

货合同要求进行PSL2钢管制造工艺评定时，

B.1说明中，本附录规定了订

或执行

附录H或/和附录J时的附加条款。依据标准合理解

释，API总部关闭了这个不符合。

充分分析不符合开具的背景、不符合的内容、

不符合的条款、不符合质量体系要素，分析清楚后，

针对不符合内容进行有的放矢的整改。推荐使用

解决质量问题的8D工作报告

[4]

。

3.3不符合整改程序

每一个不符合的答复必须有4个部分组成：纠

正、根本原因分析、纠正措施和证据

[5]

3.3.1

。

态为一般过去时

1）

纠正

描述为纠正不符合所采取的措施

）。

（英语的时

何其他所发生的不符合项，

2）确认在企业的QMS中任何地方是否存在任

并描述为纠正它们所采

取的措施

3）确认是否制造或

（ISO纠正措施）

[5]

/和交付了不符合品。如果

。

是，需要描述为纠正任何不合格产品所采取的措

施；确认在这些产品上是否使用了会标，如果使用，

提供解释和去除会标标记的证据；提供顾客认可的

证据。

3.3.2

4）

根本原因分析

提供纠正措施完成/执行的日期。

也是不能被

1）解释根本原因。根本原因不能指向个人，

API所接受的，要解释到QMS中导致不

这

符合产生的原因。

次提交后，

2）有时直接原因不是根本原因，

API回复继续追问原因，那就是说分析也

有的企业第一

许未能确认不符合的根本原因。

被要求提供进一步的根本原因分析和解释。

3）一些“疏忽”“人为误差”和“缺乏认识”也将

3.3.3

1）

纠正措施

和控制（

解释为解决根本原因所采取的所有的措施

2）解释纠正措施如何，

英语的时态为一般过去时

以最大限度降低了问题

）。

重复发生的可能性

3

（这里就是预防措施）。

4

）

如果培训是纠正或纠正措施的一部分，

）

解释企业如何评价纠正措施的有效性。

提供纠正的完成/执行日期。

企业必

须包括有关培训和培训评价的详细描述，以证明培

训是有效的。

3.3.4

以备审核。

1）

证据

提供纠正、纠正措施的执行及完成的证据，

据，以备审核；

2）涉及不合格产品的事项：

通知顾客和顾客认可的证据，

要有去除会标的证

以备

审核。

须提供要求的证据，

3）API总部评审人员要求提供的支持证据，

以备审核。

必

徐红庄等：制管企业API认证不符合项的避免和关闭

·7·

对书面材料进行扫描，

4）所有的证据必须包括英文注解和

最终变成PDF文件提交。

/或译文。

3.4API

析、纠正措施和证据，

1）整改的回复必须完整

整改的注意事项

[1]

，包括纠正、原因分

按3.3完整回复，不完整的回

复将耽误API最后接受整改，

和懂英文标准人员配合完成，

2）提交的英文翻译版文件，

从而影响企业取证。

质量标准和产品规范

需要专业翻译人员

中有很多特有用词，有时翻译人员加入了自己的理

解，

API

也会造成

总部人员的追问，

API总部人员理解上的偏差，

翻译完成后，再次确认翻译的

从而造成

准确性后，再提交API，通过的机率将增大。

后序的质量体系运行时加以关注，

3）收集整理全套整改资料，单独存放，

杜绝问题的再次

并且在

发生，在下次的API现场审核时，重复发生会造成不

必要的麻烦。

4结论

划，提前准备迎审资料，

1）按期提供申请，和审核员良好地沟通审核计

2）从文件资料、现场审核、

做到有备而来。

过程依据标准解释，

积极配合审核员工作，

3）依据标准合理解释不符合，

尽量避免不符合项。

开具的不符合，API也是认可的。

指出审核员不该

原因，

4）

得指出

原因分析很重要，

QMS体系上缺欠，

直接原因有可能不是根本

从而持续改进企业

质量体系的运行。

API

5）严格按纠正、原因分析、纠正措施和证据向

机会。

提交完整不符合整改资料，增大通过整改的

参考文献：

[1]

[2]

方晓东

吴伟民

.API认证审核的整改

6D认证审核不符合项整改探讨

[J].焊管,2010,33(8):63-65.

信息,2013(22):467-468.

.API6A、[J].科技

[3]方晓东

备工作[J].

.API

焊管

SPEC

,2009,32(7)

5L会标认证审核企业需要做的主要准

：62-64,67.

[4]

[5]

何生

International

.8D分析法[J].企业管理,2011(8):74-76.

gement

[S].Switzerland:[s.n]

systems

Organization

fundamentals

ymana

-

2005：13.

andvocabulary:ISO9000:2005

本文编辑：贾强修改稿收到日期：2020-12-09