2024年5月30日发(作者：)

公共管理匪　

手机健康软件Ａｐｐｓ的监管问题研究　

王妹淼　郑秋莹　

【摘　要】随着科技的发展，大量的手机软件快速的被开发和投入市场，其中越来越多的手机健康软件出现在人们的视线中，也有　

许多用户下载了相关软件并用它们指导日常生活。本论文的研究是探寻这些软件的可操作性与安全性并研究这些软件是否有严格的监管　

措施来保证用户的安全。　

【关键词】Ａｐｐｓ健康软件手机法律监管　

Ａｐｐｓ指的是手机应用软件，本文从三个角度简要分析手机健　表卜１苹果手机健康软件分类统计　

康软件的监管问题，研究内容是简要分析现存手机软件的优缺点，　

分类　付费软件举例　数量　免费软件举例　数量　

研究手机健康软件的监管现状并提出建议。　

医药指导　家庭　药箱　９ｌ２ｌ　春雨掌上医生　ｌ０１７４　

１．手机健康软件Ａｐｐｓ的发展现状　

用户自测　心电图仪　终极计步器　

１．１发展现状　

健康　孕期指导，　孕期身体变化　育儿问答　

目前的手机健康软件主要集中在Ａｎｄｒｏｉｄ和ｉＰｈｏｎｅ等客户端。　

健美　育儿　

例如Ｃａｌｏｒｉｅ　Ｃｏｕｎｔｅｒ、Ｉｎｓｔａｎｔ　Ｈｅａｒｔ　Ｒａｔｅ　Ｐｒｏ等［１］。本文将　

锻炼身体　每日太极锻炼　每日瑜伽　

以苹果手机的应用软件做简要研究。截至２０１１年７月，苹果应　

其它　催眠大师［　］　健康闹钟　

用商店现在有４２．５万款应用，是目前世界上最大的应用平台。据　

医学知识　人体穴位大全、　６３４３　医学文献、用　７８５４　

ｉＯＳ应用监测机构软猎发布的数据报告，２０１１年１１月份苹果应用　

全科医生［　］　药安全　

商店中国区共新增应用５７，７３４款应用，其中游戏、教育、生活、　

中医（偏　中医把脉、中药　中医养生必读　

娱乐和工具位列前五，占所有应用总数的５０％。Ｌ２Ｊ　

方，养生）　大全　

其中手机健康软件的分类如表卜１。截止到统计日期前健康健美　

医疗　用户自测　血压记录卡　血压记录、血　

类软件共有一万九千二百九十五个，其中付费的有九千一百二十一个，　

糖记录　

约占百分之四十七；免费软件共有一万零一百七十四个，约占百分之　

疾病治疗　弱视训练　糖尿病治疗手　

五十三。医疗类软件共有一万四千一百九十七个，其中付费软件有　

册　

六千三百四十三个，约占百分之四十五免费软件有七千八百五十四个，　

其它　打鼾停止　中国求生手册　

约占百分之五十五。　

注：数据采纳于２０１　３．４．２２前　

安全而设计与配置的一种能够及时发现并报告系统中未授权或异　

网络模拟攻击从而暴露出网络的漏洞。　

常现象的技术，是一种用于检测计算机网络中违反安全策略行为的　

３．６　ＩＰ盗用问题的解决。在路由器上捆绑ＩＰ和ＭＡＣ地址。当　

技术。在入侵检测系统中利用审计记录，入侵检测系统能够识别出　

某个ＩＰ通过路由器访问Ｉｎｔｅｒｎｅｔ时，路由器要检查发出这个ＩＰ　

任何不希望有的活动，从而达到限制这些活动，以保护系统的安全。　广播包的工作站的ＭＡＣ是否与路由器上的ＭＡＣ地址表相符，如果相　

３．４　Ｗｅｂ，Ｅｍａｉｌ，ＢＢＳ的安全监测系统　在网络的ｗｗｗ服务　符就放行。否则不允许通过路由器，同时给发出这个ＩＰ广播包的　

器、Ｅｍａｉｌ服务器等中使用网络安全监测系统，实时跟踪、监视网　

工作站返回一个警告信息。　

络，　截获Ｉｎｔｅｒｎｅｔ网上传输的内容，并将其还原成完整的ｗｗｗ、　

３．７利用网络监听维护子网系统安全。对于网络外部的入侵可　

Ｅｍａｉｌ、ＦＴＰ、Ｔｅｌｎｅｔ应用的内容，建立保存相应记录的数据库。　以通过安装防火墙来解决，但是对于网络内部的侵袭则无能为力。　

及时发现在网络上传输的非法内容，及时向上级安全网管中心报　在这种情况下，我们可以采用对各个子网做一个具有一定功能的审　

告，采取措施。　计文件，为管理人员分析自己的网络运作状态提供依据。设计一个　

３．５漏洞扫描系统。解决网络层安全问题，首先要清楚网络中　

子网专用的监听程序。该软件的主要功能为长期监听子网络内计算　

存在哪些安全隐患、脆弱点。面对大型网络的复杂性和不断变化的　机间相互联系的情况，为系统中各个服务器的审计文件提供备份。　

情况，仅仅依靠网络管理员的技术和经验寻找安全漏洞、做出风险　

总之，网络安全是一个系统的工程，不能仅仅依靠防火墙等单个　

评估，显然是不现实的。解决的方案是，寻找一种能查找网络安全　

的系统，而需要仔细考虑系统的安全需求，并将各种安全技术，如密　

漏洞、评估并提出修改建议的网络安全扫描工具，利用优化系统配　码技术等结合在一起，才能生成一个高效、通用、安全的网络管理系统。　

置和打补丁等各种方式最大可能地弥补最新的安全漏洞和消除安全　

隐患。在要求安全程度不高的情况下，可以利用各种黑客工具，对　

（作者单位：栖霞市广播电视台；山东栖霞２６５３００）　

ｗｗ￣．ｇｕａｎ＃ｇｕａｎｃｈａ．ｃｏｍ管理观察・总第５１３期　

圈公共管理　

１．２优点和局限　

开发者提供的应用进行包括版权在内的全面审核。因此，手机应用　

本文以“春雨掌上医生”和“薄荷爱瘦身”这两个典型软件为　

商店不能适用《信息网络传播权》项下的“避风港原则”免除侵权　

例分析目前手机健康健康软件发展过程中的优点及不足。　

赔偿责任　，也不适用于２０１２年３月《著作权法修改草案》中第　

１．２．１春雨掌上医生是一款著名的手机健康软件，有着广大的　６９条第一款“网络服务提供者为网络用户提供存储、搜索或者链　

用户群体和知名度。这款软件免费向客户提供自诊和向医生问诊服　接等单纯网络技术服务时，不承担与著作权或相关权有关的信息审　

务，它的重要特色是融合了ＬＢＳ和０２０。除了自诊、问诊，用户能　

查义务。”　

通过手机定位快速查找周边医院、药店等，用户能根据需要在线咨　

询、对服务进行评价　Ｊ。按照不同科室的分类回答用户问题，回　

手机应用商店模式中运营者实施的是信息网络传播行为。司法　

实践中如何判定手机应用商店运营者的行为性质，可以参考《北京　

答大部分是一个大夫，可以看到医生信息，基本有据可查，但我认　市高级人民法院审理涉及网络环境下著作权纠纷案件若干问题的指　

为患者信息太少容易片面看待问题，图文咨询和电话咨询可解决上　

导意见（一）（试行）》。在手机应用商店的业务流程中，应用开　

述问题但仍旧缺乏面对面的诊断的…些优势。症状自查也比较详细，　

诊断症状时专业术语较多但部分用户对自身情况不了解以及缺乏医　

学常识导致的后果是不确定的，由此带来的风险不能预测，而且一　

旦造成后果责任的负责方也难以断定。　

１．２．２薄荷爱瘦身这款软件通过卡路里的计算判断用户需要，　

但通过食物克数的方法计算热量是有实行难度的，计算运动时又需　

明确跑步时速等问题给结果的统计造成困难。减肥的推荐菜色没有　

针对男女老少和不同体制的人以及既往病史是否过敏患者需求等问　

题，关注的重点放在了每种事物的卡路里上。　

从上述软件的发展情况看，目前手机健康软件ａｐｐｓ主要具有　

如下优点：　

①方便快捷，节约了医生和患者的时间。从健康测试、病情　

诊断到救护，健康医疗类应用让医院大松一口气，能帮得上医生忙　

的不仪仪是护士，相关软件也能提供帮助。例如Ａｐｐ　Ｓｔｏｒｅ里有能　

获得电子病历的应用软件，还有自动跟踪患者心跳并分析的应用软　

ＡｉｒＳｔｒｉＰ，ＡｉｒＳｔｒｉｐ已在数百家美国医院里试运行了。医生的感　

受是不用担心分身乏术，可以同时照看多个病人。这对减轻医院压　

力来说很重要　Ｊ。用户还可以在任何时候从移动的手机终端获取　

想要得到的信息这是传统媒体所不具有的优势。智能手机的科技和　

医疗应用正在改变促进健康　…。　

②给用户提供帮助。例如关于心理健康的软件这些精心设计的　

程序可能惠及成上百万没有条件、兴趣或勇气走进心理诊所的人。　

对于这些人来说，就算是一点点效果，也比没有强。也许，他们可　

以借此舒缓内心或者提升自信心　Ｊ。　

手机健康软件在为广大患者带来便利的同时，也存在局限。目　

前，大部分软件是面对所有人群的对用户的个人健康状况分类不清　

晰，缺乏严格的安全审查，用户对医学常识的缺乏容易造成误诊，　

健康后果的不明确以及责任归属不明确等。　

２．现存监管问题分析　

２．１手机软件ａｐｐｓ监管存在法律空白　

目前，我国尚未针对手机健康软件ａｐｐｓ制定明确的监管措施。　

相关手机法律的关注点都在治理垃圾短信、手机涉黄、盗取用户信　

息等方面，国内知识产权保护的法治环境仍有待健全，尤其是在网　

络背景下，还存在侵权容易但调查取证难，法律制裁威慑力不足等　

问题。登录Ａｐｐ　Ｓｔｏｒｅ，便可轻易发现大量涉嫌侵权的文学作品、　

音乐、影视等内容被包装成为应用进行贩卖或供用户免费下载。手　

机应用商店与百度文库及其他信息网络分享平台有着根本的不同，　

并非法律意义上的信息存储空间服务。在手机应用商店业务模式中，　

运营者应用进行分类推荐，从应用销售收入中直接分成获利，并对　

④管理观察・２０１３年８月上旬刊　

发者先将应用交由运营者审核，通过审核后再由运营者上传至商店　

供用户下载安装，这明显符合信息网络传播行为的判定标准。［９］　

但这只是一个试行的指导意见，其效果仍然有待观察。此类法律法　

规仍旧不够完善。　

２．２　ａｐｐ　ｓｔｏｒｅ审核指南不明确　

审核指南规定了手机软件的审核标准但是此对标准的执行我表　

示怀疑，不知道苹果公司如何具体执行这些标准。例如指南规定与　

ａｐｐ　ｓｔｏｒｅ已有程序重复的程序可能会被拒绝，特别是数量很多的　

情况下，但实际情况是在现有的手机健康软件中就有很多重复的程　

序，关于中医穴位的软件就有等众多软件。例如穴位图一亚健康自　

我调理、经络穴位大全１ｉｔｅ、经络穴位图、经络穴位图解、穴位专家、　

人体穴位大全、经穴部位图、穴位宝典等。指南中还规定提供不正　

确诊断或其他不准确设备数据的程序将会被拒绝，包含虚假，欺诈　

或误导性陈述的程序将会被拒绝，但是没有说明相关细则和执行标　

准。在软件的发布方面苹果公司应加强审核标准的执行，在监管方　

面药监局也应设立相关的部门。　

２．３健康类手机软件缺乏专项审核要求　

手机健康软件因为不同于其它类别的软件，会影响用户的健康，　

因此应该设立专项的审核标准，但是目前苹果公司没有就此提出特　

殊的审核标准，例如疾病指导相关的软件如果内容不过关或操作失　

误可能造成一定的危险。　

３．对现存监管制度的建议　

３．１建立健全的审核机制和法律　

医学健康类软件直接与用户的健康相关应及时建立相关的　

审核机制和法律，并结合中国特色，因为中国人在饮食健康与　

治疗尤其是中医与其它国家有很大不同因此在借鉴国外的法律　

上要慎重。在国外软件的使用上也应明确是否适合中国用户使　

用。ＦＤＡ计划对直接用于诊断或治疗的医疗应用软件采取更严　

格的标准。２０１１年７月，ＦＤＡ发布了《医疗应用软件指南草案》，　

该指南认为，一些移动应用软件可能对患者构成潜在风险，因　

此安装在智能手机和平板电脑的医疗应用软件必须满足医疗设　

备的质量标准　Ｊ。随着ｉＰｈｏｎｅ和Ａｎｄｒｏｉｄ系统智能手机等其　

它移动设备设计的“健康系统”开始泛滥，分析师预计市场中　

存在的移动设备医疗应用功能已经超过了１．７万项，范围覆盖　

从体温计器至医疗扫描等种种各种不同的门类。如果这些手持　

设备的功能不能正常的工作，美国食品和药品管理局将不得不　

开始对这些可能构成大风险的应用功能进行监管和调整…，目　

前某些不正规的第三方商店和开放平台在对非官方应用的管理、　

审核中仍存在较多弊端和漏洞。像苹果ｉＯＳ这样的封闭系统，　

公共管理匪　

由于审核规则不明确，人工审核效率不高，部分带有不合理授　够更加精准，更好的为用户提供帮助。健康类软件不同于其它　

权要求的软件也会侥幸过关。专家建议，应用商店和各类软件　

类别软件的地方就在于它直接关系到用户的身心健康，可能对　

平台应加强监管，加大审核力度；同时，完善相关法律，提高　

人的行为产生巨大的导向作用，因此希望在监管方面能够慎之　

维权意识也应提上日程　Ｊ。　

３．２明确ａｐｐ健康软件的权利和责任归属问题　

关于开发商或第三方的权利问题要慎重避免侵权问题和责任归　

参考文献：　

属。随着Ａｐｐ　Ｓｔｏｒｅ应用数量的快速增加，其侵权问题也日益凸显。　

国内知识产权保护的法治环境仍有待健全，尤其是在网络背景下，　

［１】八个Ａｎｄｒｏｉｄ健康应用［Ｊ】．硅谷，２０１１（１１）：４０　

又慎。　

［２】柴焱，李碉．传统媒体的移动互联网实践一一以智能移动终端　

还存在侵权容易但调查取证难，法律制裁威慑力不足等问题。关键　

Ａｐｐｓ为例［Ｃ】．／／中国新闻技术工作者联合会２０１２年学术年会、　

还在于Ａｐｐ　Ｓｔｏｒｅ的审核政策。苹果公司显然知道第三方权利保护　

的重要性，其在“Ａｐｐ　Ｓｔｏｒｅ　Ｒｅｖｉｅｗ　Ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ”（《Ａｐｐ　Ｓｔｏｒｅ　

审核指南》中明确规定：“应用软件若使用受保护的第三方材料（商　

标、版权、商业机密、其他归第三方所有的内容），一经要求，开　

发者需要提供权利确认证明。”但在实际操作中，苹果公司对于应　

用的审核明显倾向于技术安全、用户隐私保护和内容的道德性方面，　

而对于第三方权利保护更多的还只是停留在宣示层面。此外，Ａｐｐ　

Ｓｔｏｒｅ对于应用的审核尺度把握“内外有别”，在美国本土，由于　

法律的惩罚性赔偿原则和侵权的严重后果，Ａｐｐ　Ｓｔｏｒｅ鲜有侵权的　

新闻报道，这与在中国的情况显然不同。正是上述原因，导致了　

Ａｐｐ　Ｓｔｏｒｅ及其他手机应用商店目前的侵权乱象　。因此苹果公司　

应加强在中国市场的审核制度。而我国关于手机监管和知识产权等　

法律也需尽快完善。　

３．３加强对应用开发者身份信息的核查和备案　

无论应用开发者是法人还是自然人，应核实其真实身份信息，　

法人要提供营业执照，自然人要提供身份证明文件，并建立应用开　

发者信息档案　ｊ。尤其是健康软件应该审核开发者是否具有医学　

背景和相关执照等。　

３．４借鉴国外对手机健康软件的审核经验　

在国外对手机软件的审核制度要严格的多。例如Ｍｏｂｉｌｅ　ＭＩＭ　

这款著名软件。２００８年，Ｍｏｂｉｌｅ　ＭＩＭ获Ａｐｐｌｅ　Ｄｅｓｉｇｎ　Ａｗａｒｄ的“最　

佳医疗保健程序”奖。可直到２０１１年２月，Ｍｏｂｉｌｅ　ＭＩＭ才通过　

美国食品药品监督管理局（ＦＤＡ）的认证，真正开始用于诊断。名　

正言顺后，Ｍｏｂｉｌｅ　ＭＩＭ很快现身美国Ａｐｐ　Ｓｔｏｒｅ。Ｍｏｂｉｌｅ　ＭＩＭ可　

以把拍好的放射影像，如ＣＴ（计算机断层扫描）、ＭＲＩ（核磁共振）、　

ＰＥＴ检测结果，发送到医生手中的ｉＰａｄ或ｉＰｈｏｎｅ中。在危急时　

刻，医生不用回到工作台，不用等待最终影像冲洗完成，直接通过　

Ｍｏｂｉｌｅ　ＭＩＭ查看图片作出诊断。ＦＤＡ在考虑是否放行Ｍｏｂｉｌｅ　ＭＩＭ　

时慎之又慎。ＦＤＡ在多种ｉＯＳ（苹果操作系统）设备上花了很长时　

间审查Ｍｏｂｉｌｅ　ＭＩＭ的实际显示效果，严格杜绝了同一款设备，在　

不同的亮度下出现不同诊断结果的情况。Ｍｏｂｉｌｅ　ＭＩＭ的绿灯来之　

不易。ＦＤＡ给出的结论是：“ＦＤＡ评估了不同设备上的测试结果，　

包括亮度、图像质量（分辨率），还将噪点与国际标准进行了比对。　

ＦＤＡ和放射专家一起评估了在不同光线条件下的演示结果。评估人　

员一致认为，在推荐的光线情况下，设备足以满足诊断影像判读的　

要求。”　Ｌ５　我国的国家食品药品监督管理局和工业和信息化部也　

应相互合作设立相关机构审查手机健康软件。　

通过对现存监管制度的建议希望苹果公司和国家相关部门　

能加强对手机健康软件的审核，使得目前手机健康软件数量多，　

重复内容多的问题能够改善，用户自测、疾病治疗类的软件能　

五届四次理事会暨第六届“王选新闻科学技术奖”的“人才奖”和　

“优秀论文奖”颁奖大会论文集，北京电视台；　北京人民广播电台，　

２０１０　

［３］春雨天下：智能“家庭医生”［Ｊ】．中国企业家，２０１２（１２）　

［４】吕静．　藏在手机里的心理医生［Ｊ】．　中国新闻周刊，　

２０１２（６）：７２—７　３　

（５】金小鹿．移动终端变身健康卫士［Ｎ】．中国计算机报，２０１１－５－　

３０（ｏ１４）　

【６】Ａｎｎａ，Ｅｄｎｅｙ．风投热捧医疗信息［Ｎ】．医药经济报，２０１２－７－　

２（Ｆ０３）　

［７］腾讯财经．ＦＤＡ计划对手机ＡＰＰ医疗应用软件进行监管［ＥＢ／　

ＯＬ］．［２０１１－７—２Ｏ］　

［８］多敖手机软件涉嫌过度获取用户信息牟利监管存空白［Ｎ】．人　

民日报，２０１２—１２—４　

［９】余小林．手机应用商店如何控制法律风险？一一Ａｐｐ　Ｓｔｏｒｅ“侵　

权门”的警示［Ｊ】．中国电信业，２０１１（０９）：１６—１８　

【１　０】Ｋｒａｔｚｋｅ，Ｃ．＆Ｃ．Ｃｏｘ．Ｓｍａｒｔｐｈｏｎｅ　Ｔｅｃｈｎｏ１ｏｇｙ　ａｎｄ　Ａｐｐｓ：　

ＲａＰｉｄ１Ｙ　Ｃｈａｎｇｉｎｇ　Ｈｅａｌｔｈ　Ｐｒｏｍｏｔｉｏｎ［Ｊ］．Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ　

ＥｌｅｃｔｒｏｎｉＣ　Ｊｏｕｒｎａ１　ｏｆ　Ｈｅａｌｔｈ　Ｅｄｕｃａｔｉｏｎ。２Ｏ１２（１　５）：７２—８２　

注：本文受北京中医药大学基础科研业务经费资助　

（２０１　３－ＪＹＢＺＺ—ｄＳ一０１　８）。　

通讯作者：郑秋莹　

（作者单位：北京中医药大学；北京１０００２９）　

卅　橱幢嚷　，矗　宣∞　管理观察・总第５１　３期