2024年6月4日发(作者：)
诊所基本标准及诊所审批工作程序
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
1994年《医疗机构管理条例》及其配套文件公布以来，地方各级卫生行政部门
严格执行诊所的基本标准，切实加强诊所的准入管理，对提高医疗质量和保证
医疗安全起到了重要作用。随着我国经济社会和医疗卫生事业的发展，诊所的
基本标准已不能满足准入管理的需要。为深化医药卫生体制改革，完善医疗服
务体系，鼓励有资质的人员开办诊所，并保障诊所的医疗安全，我部组织对诊
所的基本标准进行了修订，形成了《诊所基本标准》。现印发给你们，并提出
以下要求：
一、《诊所基本标准》是地方各级卫生行政部门进行诊所执业登记和校验的重
要依据。对于申请执业登记和校验的诊所，卫生行政部门应当按照《诊所基本
标准》进行现场检查。对于达不到《诊所基本标准》要求的，卫生行政部门不
得予以登记和校验。因经济状况等原因，部分地区确需对《诊所基本标准》中
的相关指标进行调整的，由省级卫生行政部门规定，并报我部备案。
二、《诊所基本标准》自印发之日起施行。已取得《医疗机构执业许可证》，
但不符合《诊所基本标准》要求的诊所，应当于2010年12月31日前完成整改。
逾期不符合《诊所基本标准》的，由登记机关注销《医疗机构执业许可证》。
三、1994年我部颁布的《医疗机构基本标准(试行)》(卫医发(1994)第30号)中
诊所、卫生所(室)、医务室、口腔诊所、美容整形外科诊所、精神卫生诊所的
基本标准同时废止。
附件：诊所基本标准
二○一○年八月二日
附件
诊所基本标准
诊所
诊所是为患者提供门诊诊断和治疗的医疗机构，不设住院病床(产床)，只提供
易于诊断的常见病和多发病的诊疗服务。
一、人员
(一)至少有1名取得执业医师资格，经注册后在医疗、保健机构中执业满5年，
身体健康的执业医师。
(二)至少有1名注册护士。
(三)设医技科室的，每医技科室至少有1名相应专业的卫生技术人员。
二、房屋
(一)建筑面积不少于40平方米。
(二)至少设有诊室、治疗室、处置室。
(三)每室独立且符合卫生学布局及流程。其中治疗室、处置室的使用面积均不
少于10平方米；如设观察室，其使用面积不少于15平方米。
三、设备
(一)基本设备。
诊桌、诊椅、方盘、纱布罐、诊察凳、听诊器、血压计、体温表、压舌板、药
品柜、紫外线消毒灯、污物桶、高压灭菌设备、处置台。
(二)急救设备。
氧气瓶(袋)、开口器、牙垫、口腔通气道、人工呼吸器。
(三)有与开展的诊疗科目相应的其他设备。
其中，临床检验、消毒供应与其他合法机构签订相关服务合同，由其他机构提
供服务的，可不配备化验室和消毒供应室设备。
四、具有国家统一规定的各项规章制度和技术操作规范，制定诊所人员岗位职
责。
五、注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖市卫生行政部门确定。
一、法律依据
《医疗机构管理条例》及其实施细则等。
二、受理范围
个人和单位申请开办诊所。
三、申请设置医疗机构程序
1、个人和单位申请开办诊所，到拟开办地的区卫生局提交设置申请书。
2、区卫生局受理后，30日内对经审查符合条件的申请核发《医疗机构设置批
准书》，并交一份申报材料和《医疗机构设置批准书》报备市卫生局(医政处
，中医类交中医处，基层卫生类交基妇处)。
3、市卫生局有权在30日内纠正或撤消区卫生局作出的不符合相应条件和程序
的《医疗机构设置批准书》.
四、申请设置医疗机构应提交下列材料：
1、设置医疗机构申请书；
2、可行性分析报告；
3、选址报告和建筑设计平面图；
注：可行性分析报告应包括申请单位名称、基本情况，
申请人姓名、年龄、专业履历、本市身份证明；所在地周围人口概况；所在地
医疗机构(诊所)分布情况及医疗服务需求分析；拟设诊所名称、选址、功能、
任务、服务半径；拟设诊所的服务方式、时间、诊疗科目和床位；拟设诊所的
人员、仪器、设备配备；拟设诊所与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影
响；资金来源、投资方式、投资总额、注册资本；申请设置单位或设置人的资
信证明。
选址报告应包括选址的依据；选址所在地的环境和公用设施情况；占地和建筑
面积。
附：医务人员的聘用意向书、原执业注册机构拟同意意见
及相关资格证书。合法的房屋或用地产权证明或房屋租赁意向书及平面图。
五、取得《医疗机构设置批准书》者，应根据《医疗机构(诊所)准入标准》进
行筹建，筹建工作完成后，向区卫生局申请执业登记。
(一)、区卫生局应自受理执业登记申请之日起45天内，对筹建
情况进行审查和实地考察，并对相关执业人员进行有关消毒、隔离和无菌操作
等基本知识和技能的现场抽查考核，对验收合格的机构，由区卫生局发给《医
疗机构执业许可证》；审查不合格的，以书面形式说明理由并通知申请人。验
收合格的机构同时报市卫生局(医政处)备案，市卫生局将组织不定期抽查，对
抽查不合格的机构及时通知区卫生局责令该机构限期整改，限期整改不合格的
由区卫生局注销其《医疗机构执业许可证》。
(二)、申请执业登记应提交下列材料：
1、《医疗机构申请执业登记注册书》；
2、《医疗机构设置批准书》；
3、用房产权证明或使用证明；
4、科室布局建筑设计平面图；
5、验资证明；
6、医疗机构规章制度和技术操作规程；
7、医疗机构主要负责人和各科室负责人的简历和有关证件，
包括身份证、毕业证、职称证、医师资格证书、医师执业证书；其他卫技工作
人员名录及其有关资格证书、执业证书复印件。执业医师已注册的需提交原注
册机构所辖卫生行政部门同意的医师变更执业注册申请审核表；未注册的提交
医师执业注册申请审核表，其中未注册的外地医师需提供对方卫生行政部门开
具的未注册证明；已取得医师资格证后二年未注册的需提交培训并考核合格证
明。执业护士未在厦门注册的需提供执业护士变更注册申请书，外省的还需经
对方省卫生厅同意意见。其他医技人员已在其他医疗机构工作的需提供原机构
同意意见。
8、附设药柜的药品种类清单；
9、退休人员的原单位回执。
注：所提交的材料须用A4纸电脑打印按以上材料的顺序装订成册(附封面、材
料目录)，一式一份。
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