2024年2月9日发(作者：)

仪器校准报告

医院名称：

仪器型号：

仪器序号：

安装时间：

仪器配置： 标配

软件版本：

系统配置： 开放系统

校准人员：

校准日期：

验收人员：

验收日期：

检定单位：

本次仪器校准结果:【仪器校准符合要求、状态合格】

1、仪器工作环境检测(仪器的工作环境应符合要求)

要求

实际值

结论

环境温度

(℃)

15-30

湿度

35%-85%

电压(V)

220-240

零地电压 进水比阻值

(V) (MΩ.cm@25℃)

<5

＞1

废液排放状况

正常

光源灯使用时间

<1500H

2、仪器整机状态检测（仪器的主要功能模块工作状态应全部正常）

要求

实际值

结论

反应杯

正常

电源

正常

光源

正常

液路

正常

下位机单元

所有单元正常

3、仪器校准状态检测(用迈瑞校准品对目标检测项目进行校准, 各项目校准应全部通过)

厂家

名称

校准项目

校准是否通过

4、仪器准确性验证(用迈瑞复合质控品对目标检测项目进行测定，测定值应在质控范围内)

测试项目

单位

质控靶值

范围低限

范围高限 实测值

是否在控

5、仪器精密度检测（取混合新鲜血清连续重复测定21次计算CV，SD，应符合判定标准）

当测定的均值小于或等于X-Over时，以测定的标准差（SD）与判定标准的SD相比较，确定精密度是否符合要求。当测定的均值大于X-Over时，以测定的变异系数（CV）与判定标准的CV相比较，确定精密度是否符合要求。X-Over= SD/CV。

精密度检测判定标准（注：以下判定标准仅适用于迈瑞试剂；对于非迈瑞试剂，判定标准仅供参考）

测定项目

Units

X-OVER

SD≤

CV≤

ALT

U/L

80

3.2

4.0%

GGT

U/L

80

3.2

4.0%

LDH(L->P)

U/L

145

5.8

4.0%

TG

mmol/L

2.3

0.07

3.0%

UREA

mmol/L

20

0.6

3.0%

TP

g/L

68

1.5

2.2%

Ca P TB-D

mmol/L mmol/L umol/L

2.4

0.06

2.5%

2.4

0.06

2.5%

50

2.5

5.0%

仪器精密度实测结果

测定项目测定次数 单位MEANSDCV判定标准X-OVER判定标准SD≤判定标准CV≤结论#DIV/0!#DIV/0!#DIV/0!803.24.0%#DIV/0!#DIV/0!#DIV/0!803.24.0%#DIV/0!#DIV/0!#DIV/0!1455.84.0%#DIV/0!#DIV/0!#DIV/0!#DIV/0!2.30.073.0%#DIV/0!#DIV/0!#DIV/0!#DIV/0!200.63.0%#DIV/0!#DIV/0!#DIV/0!#DIV/0!681.52.2%#DIV/0!#DIV/0!#DIV/0!#DIV/0!2.40.062.5%#DIV/0!#DIV/0!#DIV/0!#DIV/0!2.40.062.5%#DIV/0!#DIV/0!#DIV/0!#DIV/0!502.55.0%#DIV/0!ALTU/LGGTU/LLDH(L->P)U/LTGmmol/LUREAmmol/LTPg/LCammol/LPmmol/LTB-Dumol/L#DIV/0!#DIV/0!

【最终结论】

备注: 本结果仅适用于本次校准过程