2024年4月15日发(作者：)

新版gsp药店质量保证体系文件

新版GSP药店质量保证体系文件（完整

版）

1. 引言

本文档旨在介绍新版GSP药店的质量保证体系。该体系是为

了确保药店在药品销售和服务过程中能够严格遵守相关法规和标准，

提供高质量和安全的药品和服务。

2. 质量管理体系要求

2.1 药店管理

2.1.1 药店应设立专门的质量管理部门，负责制定和实施质量管

理相关政策和流程。

2.1.2 药店应建立药品采购、存储、销售和服务等方面的相关管

理制度，并进行定期的内部审核。

2.1.3 药店负责人应具备相关药学或医药相关专业学历，并具备

相关药店管理经验。

2.2 药品采购

2.2.1 药店应建立合理的药品采购制度，确保采购渠道合法、合

规和可靠。

2.2.2 药店应与供应商签订药品采购合同，并对供应商进行评估

和审核。

2.2.3 药店应对采购的药品进行验收，确保质量合格和安全可靠。

2.3 药品存储和配送

2.3.1 药店应建立适当的药品存储和配送设施，确保药品的质量

和安全性。

2.3.2 药店应按照相关管理要求，对药品进行分类、分区和标识，

确保存储和配送的药品不混淆和交叉感染。

2.3.3 药店应建立健全的药品配送管理流程，确保药品的正确配

送和交接。

2.4 药品销售和服务

2.4.1 药店应建立完善的药品销售和服务流程，包括药品咨询、

药品购买、用药指导等环节。

2.4.2 药店应培训员工，提高其药品知识和服务技能。

2.4.3 药店应建立客户投诉处理机制，及时解决客户的问题和投

诉。

3. 质量保证体系文件更新和审核

3.1 药店应定期对质量保证体系文件进行审核和更新，确保其

与实际操作相符合。

3.2 质量管理部门应对质量保证体系的实施进行评估和监控，

并及时修订和改进体系文件。

4. 执行和监督

4.1 药店负责人应确保质量保证体系的有效实施，并对体系的

执行负责。

4.2 药店应接受相关监管机构的监督和检查，配合并提供相关

文件和资料。

以上为新版GSP药店质量保证体系文件的完整内容。药店应

根据该体系文件要求，进行质量管理和服务提升，以确保药店的合

法运营和客户的满意度。