2024年4月15日发(作者：)

目录

质量管理制度

序号 文件名

1 药品采购管理制度

2 药品验收管理制度

3 药品陈列管理制度

4 药品销售管理制度

5 药品储存、养护 管理制度

6 供货单位和采购品种的审核制度

7 处方药销售管理制度

8 中药饮片处方审核、调配、核对的管理制度

9 药品拆零管理制度

10 国家有专门管理要求的药品销售管理制度

11 记录和凭证的管理制度

12 收集和查询质量信息的管理制度

13 质量事故、质量投诉的管理制度

14 冷藏、冷冻药品的储存与验收管理制度

15 不合格药品管理制度

16 药品销毁的管理制度

17 药品有效期的管理制度

18 环境卫生管理制度

19 人员健康的管理制度

20 提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度

21 人员培训及考核的管理制度

22 药品不良反应报告的管理制度

23 计算机系统的管理制度

24 药品召回管理制度

25 执行药品电子监管的管理制度

岗位职责

1 企业负责人职责

2 质量负责人职责

3 处方审核员职责

4 中药饮片调剂员职责

5 验收员职责

6 采购员职责

7 营业员职责

8 养护员职责

9 信息管理员职责

第

1

页 共 4 页

文件编号

YG-DZ-001

YG-DZ-002

YG-DZ-003

YG-DZ-004

YG-DZ-005

YG-DZ-006

YG-DZ-007

YG-DZ-008

YG-DZ-009

YG-DZ-010

YG-DZ-011

YG-DZ-012

YG-DZ-013

YG-DZ-014

YG-DZ-015

YG-DZ-016

YG-DZ-017

YG-DZ-018

YG-DZ-019

YG-DZ-020

YG-DZ-021

YG-DZ-022

YG-DZ-023

YG-DZ-024

YG-DZ-025

YG-GZ-001

YG-GZ-002

YG-GZ-003

YG-GZ-004

YG-GZ-005

YG-GZ-006

YG-GZ-007

YG-GZ-008

YG-GZ-009

操作规程

1 药品采购、验收、销售操作规程

2 处方审核、调配、核对操作规程

3 中药饮片处方审核、调配、核对操作规程

4 药品拆零销售操作规程

5 国家有专门管理要求的药品的销售操作规程

6 营业场所药品陈列及检查操作规程

7 营业场所冷藏药品的存放操作规程

8 计算机系统的操作和管理操作规程

9 药品采购综合质量评审操作规程

10 质量管理体系文件操作规程

11 质量管理体系审核操作规程

档案

1 质量管理体系文件档案

2 人员培训档案

3 人员健康档案

4 设备设施档案

5 合格供货单位档案

6 药品质量评审和供货单位质量档案

7 计算机系统硬件和软伴管理档案

记录(表格)

1

采购记录

2

验收记录

3

销售记录

4

陈列检查、养护记录

5

温湿度记录(营业场所、冷藏设备)

6

不合格药品处理记录(登记、报废、销毁）

7

员工花名册

8

人员档案

9

健康情况登记表

10

健康档案

11

设施设备一览表

12

设施设备档案

13

设施设备使用记录

第

2

页 共 4 页

YG-CX-001

YG-CX-002

YG-CX-003

YG-CX-004

YG-CX-005

YG-CX-006

YG-CX-007

YG-CX-008

YG-CX-009

YG-CX-010

YG-CX-011

YG-DA-001

YG-DA-002

YG-DA-003

YG-DA-004

YG-DA-005

YG-DA-006

YG-DA-007

YG-JL-001

YG-JL-002

YG-JL-003

YG-JL-004

YG-JL-005

YG-JL-006

YG-JL-007

YG-JL-008

YG-JL-009

YG-JL-010

YG-JL-011

YG-JL-012

YG-JL-013

14

设施设备维修记录

15

设施设备保养记录

16

药品质量档案

17

信息传递记录

18

近效期药品登记表

19

进口批文登记表

20

处方登记表

21

中药处方登记表

22

报废药品销毁表

23

药品不良反应报告表

24

纠正和预防措施处理表

25

质量验收记录封面

26

顾客满意度征询表

27

顾客意见及投诉受理表

28

门店药品陈列储存条件检查表

29

培训记录(培训计划、培训签到表、培训内容、个人

培训记录)

30

健康记录(个人健康检查记录)

31

冷藏药品到货记录

32

首营企业审批记录

33

首营品种审批记录

34

药品采购质量评审记录

35

药品养护记录、中药饮片养护记录

36

拆零销售记录

37

投诉记录

38

药品退回记录（验收、处理）

39

药品召回记录

40

中药饮片装斗记录

41

中药饮片清斗记录

42

计量器具、温湿度滥测设备设施的校准或检定记录

43

药品销毁记录

44

国家有专门管理要求的药品的管理记录(采购、验收、

销售、销毁)

45

药品采购质量综合评审记录

第

3

页 共 4 页

YG-JL-014

YG-JL-015

YG-JL-016

YG-JL-017

YG-JL-018

YG-JL-019

YG-JL-020

YG-JL-021

YG-JL-022

YG-JL-023

YG-JL-024

YG-JL-025

YG-JL-026

YG-JL-027

YG-JL-028

YG-JL-029

YG-JL-030

YG-JL-031

YG-JL-032

YG-JL-033

YG-JL-034

YG-JL-035

YG-JL-036

YG-JL-037

YG-JL-038

YG-JL-039

YG-JL-040

YG-JL-041

YG-JL-042

YG-JL-043

YG-JL-044

YG-JL-045

第

4

页 共 4 页