2024年4月26日发(作者：)

药事组织　２０１１年第２０卷第ｌ９期　

２００９年至２０　１　０年医院药品不良反应报告分析　

向梅　，刘思源　，刘栗言　，熊焰。，王尉　，郑海英　，李载伯　

（１．中国人民解放军第４４医院药剂科，贵州贵阳　５５０００９；　２．贵州省人民医院药剂科，贵州贵阳　５５０００４）　

摘要：目的了解医院药品不良反应（ＡＤＲ）的发生和分布情况，为临床用药提供参考。方法将２００９年至２０１０年临床科室上报的２４６份药　

品不良反应／事件报告表，按患者性别和年龄、药品种类、不良反应和主要临床表现等进行分类统计、分析。结果抗感染药物的不良反应报　

告１３９例，占５６．５０％；由注射液引发的不良反应报告９８例，占３９．８４％；皮肤及其附件不良反应８４例，占３４．１５％。结论应提高临床医　

护人员的安全用药意识，以减少或避免不良反应的发生，保障公众用药安全。　

关键词：药品不良反应；分析；注射剂；抗感染药物　

中图分类号：Ｒ９５４ｉＲ９６９．３　文献标识码：Ａ　文章编号：１００６—４９３１（２０１１）１９—００５２—０２　

Ａｎａｌｙｓｉｓ　ｏｎ　ＡＤＲ　Ｃａｓｅ　Ｒｅｐｏｒｔｓ　ｉｎ　Ｏｕｒ　Ｈｏｓｐｉｔａｌ　ｄｕｒｉｎｇ　２００９—２０１０　

Ｘｉａｎｇ　Ｍｅｉ１，Ｌｉｕ　Ｓｉｙｕａｎ｜　Ｌｉｕ　Ｌｉｙａｎ｜　Ｘｉｏｎｇ　Ｙａｎ１，Ｗａｎｇ　Ｗｅｉ２　Ｚｈｅｎｇ　Ｈａｉｙｉｎｇ｜　Ｌｉ　Ｚａｉｂｏｌ　

ｆ，．Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ　ｏｆ　Ｐｈａｒｍａｃｙ，４４　Ｈｏｓｐｉｔａｌ　ｏｆ　ＰＬＡ，Ｇｕｉｙａｎｇ，Ｇｕｉｚｈｏｕ，Ｃｈｉｎａ　５５０００９；　２．Ｇｕｉｚｈｏｕ　Ｐｒｏｖｉｎｃｉａｌ　Ｐｅｏｐｌｅ　ｓ　Ｈｏｓｐｉｔａｌ，Ｇｕｉｙａｎ￣Ｇｕ＆ｈｏ￣Ｃｈｉｎａ　５５０００４）　

Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ　Ｔｏ　ｕｎｄｅｒｓｔａｎｄ　ｔｈｅ　ｓｔａｔｕｓ　ｏｆ　ｏｃｃｕ￣ｅｎｃｅ　ａｎｄ　ｄｉｓｔｒｉｂｕｔｉｏｎ　ｏｆ　ａｄｖｅｒｓｅ　ｄｒｕｇ　ｒｅａｃｔｉｏｎｓ（ＡＤＲ）ｉｎ　ｏｕｒ　ｈｏｓｐｉｔａｌ　ｔｏ　ｐｒｏｖｉｄｅ　

ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ　ｆｏｒ　ｃｌｉｎｉｃａｌ　ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ．Ｍｅｔｈｏｄｓ　Ｔｗ０　ｈｕｎｄｒｅｄ　ａｎｄ　ｆｏｒｔｙ—ｓｉｘ　ＡＤＲ　ｃａｓｅｓ　ｒｅｐｏｒｔｅｄ　ｂｙ　ｔｈｅ　ｃｌｉｎｉｃａｌ　ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔｓ　ｉｎ　ｏｕｒ　ｈｏｓｐｉｔａｌ　

ｄｕｒｉｎｇ　２００９—２０１０　ｗｅｒｅ　ｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｌｙ　ａｎａｌｙｚｅｄ　ｉｎ　ａｓｐｅｃｔｓ　ｏｆ　ｔｈｅ　ａｇｅ　ａｎｄ　ｓｅｘ　ｏｆ　ｐａｔｉｅｎｔｓ，ｋｉｎｄｓ　ｏｆ　ｄｒｕｇｓ　ａｎｄ　ｃｌｉｎｉｃａｌ　ｍａｎｉｆｅｓｔａｔｉｏｎｓ　ｏｆ　

ＡＤＲ．Ｒｅｓｕｌｔｓ　Ｔｈｅ　ｎｕｍｂｅｒ　ｏｆ　ＡＤＲ　ｉｎｄｕｃｅｄ　ｂｙ　ａｎｔｉ—ｉｎｆｅｃｔｉｖｅ　ｄｒｕｇｓ　ｗｅｒｅ　１　３９　ｃａｓｅｓ，ａｃｃｏｕｎｔｉｎｇ　ｆｏｒ　５６．５０％．ＡＤＲ　ｉｎｄｕｃｅｄ　ｂｙ　ｉｎｊｅｃｔｉｏｎｓ　

ｗｅｒｅ　９８　ｃａｓｅｓ（３９．８４％）．ＡＤＲ　ｉｎ　ｓｋｉｎ　ａｎｄ　ａｃｃｅｓｓｏｒｉｅｓ　ｗｅｒｅ　８４　ｃａｓｅｓ，ａｃｃｏｕｎｔｉｎｇ　ｆｏｒ　３４．１　５％．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ　Ｔｈｅ　ｓａｆｅ　ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ　ａｗａｒｅｎｅｓｓ　ｏｆ　

ｍｅｄｉｃａｌ　ｓｔａｆｆｓ　ｉｎ　ｃｌｉｎｉｃ　ｓｈｏｕｌｄ　ｂｅ　ｉｎｃｒｅａｓｅｄ　ｔｏ　ｒｅｄｕｃｅ　ｏｒ　ａｖｏｉｄ　ｔｈｅ　ｏｃｃｕｒｒｅｎｃｅ　ｏｆ　ＡＤＲ　ａｎｄ　ｅｎｓｕｒｅ　ｔｈｅ　ｓａｆｅｔｙ　ｏｆ　ｐｕｂｌｉｃ　ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ．　

Ｋｅｙ　ｗｏｒｄｓ：ＡＤＲ；ａｎａｌｙｓｉｓ；ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ；ａｎｔｉ—ｉｎｆｅｃｔｉｖｅ　ｄｒｕｇｓ　

药品不良反应（ａｄｖｅｒｓｅ　ｄｒｕｇ　ｒｅａｃｔｉｏｎ，ＡＤＲ）是指合格药品在正　

常用法用量下出现的与用药目的、无关的或意外的有害反应。对药　

品不良反应进行监测并及时进行综合分析，有助于提高合理用药　

水平，确保用药安全、有效。为此，笔者对２００９年至２０１０年收集的　

剂型　

注射液　

粉针剂　

片剂

胶囊剂　

颗粒剂　

表２　引起不良反应的药品剂型　

例数（％）　

９８（３９．８４）　

６８（２７．６４）　

４０（１６．２６）　

２２（８．９４）　

４（１．６４）　

剂型　

混悬剂　

软膏剂　

粉散剂　

酊剂　

洗剂　

例数（％）　

２（０．８１）　

２（０．８１）　

２（０．８１）　

２（０．８１）　

ｌ（０．４１）　

２４６例药品不良反应报告进行统计分析，为临床合理用药提供参　

考。　

１　资料与方法　

资料来源于２００９年至２０１０年中国人民解放军第４４医院各　

临床科室上报的药品不良反应２４６例。按患者的性别和年龄、药物　

种类、不良反应和主要临床表现等进行分类统计和分析。　

２　结果　

口服溶液剂　

栓剂　

２（Ｏ．８１）　

２（０．８１）　

滴眼剂　１（Ｏ．４１）　

表３　引起不良反应的药物种类　

药物类别　例数（％）　药物类别　例数（％：　

２　１　患者年龄与性别　

２４６例报告中，患者男１１８例（４７．９７％），女１２８例（５２．０３％），　

男女比例为ｌ：１．０８；年龄最小４０　ｄ，最大９８岁。患者性别、年龄分　

布见表１。　

表１　患者性别、年龄分布　

抗感染药物　１３９（５６．５０）　神经系统用药　

１２（４．８８）　妇产科用药　

１０（４．０７）　皮肤科用药　

２（Ｏ．８１）　

２（Ｏ．８１）　

２（０．８１）　

中成药制剂　

血液系统用药　

内分泌系统用药　

３２（１３．Ｏ１）　糖类、盐类与酸碱平衡调节药２（０．８１）　

维生素类、矿物质与微量　８（３．２５）　抗过敏药　２（０．８１）　

元素及营养药　

消化系统用药　

ｘ线造影与诊断用药　

８（３．２５）　免疫系统用药　

２（０．８１）　

２（０．８１）　

心血管系统用药　

解热镇痛抗炎与抗风湿药　

６（２．４４）　抗寄生虫药　

６（２．４４）　眼科用药　

２（０．８Ｉ）　

２（０．８１）　

呼吸系统用药　

精神药物　

３（１．２２）　

２（０．８１）　

放射科用药　２（０．８１）　

表４　引起不良反应的抗感染药物种类　

药品种类　例次（％）　药品种类　例次（％）　

２．２　药物剂型　

见表２。　

头孢菌素类　

青霉素类　

喹诺酮类　

８２（３３．３３）　

４０（１６．２６）　

３６（１４．６３）　

抗病毒药物　

抗真菌药物　

抗结核药物　

１０（４．０７）　

６（２．４４）　

５（２．０３）　

２．３　药物种类　

根据２０１０年版《中华人民共和国药典临床用药须知》药品分　

类方法，对不良反应涉及药品进行分类统计。结果见表３至表５。　

２．４　不良反应临床表现和累及器官／系统　

大环内酯类　

其他Ｂ一内酰胺类　

及其复合制剂　

氨基苷类　

１８（７．３２）　

１６（６．５０）　

１１（４．４６）　

四环素类　

氯霉素类

磺胺类药与甲氧苄啶　

糖肽类　

６（２．４４）　

４（１．６３）　

１（０．４１）　

１（０．４１）　

根据（＜ＷＨＯ药品不良反应术语集》的归类方法，对不良反应临　

床表现以及累及器官一系统进行分类统计。结果见表６。可见，主要　

・

林可霉素类　１０（４．０７）　

５２・　

中国药业Ｃｈｉｎａ　Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ　

２０１１年第２０卷第ｌ９期　

２０１　０年我院门、急诊抗菌药处方评价及分析　药事组织　

索海霞　

（上海市江湾医院药剂科，上海２００４３４）　

摘要：目的了解医院门急诊抗菌药物的合理使用情况。方法通过定期抽查门急诊处方，对２０１０年应用抗菌药物不合理处方进行分类和　

统计分析。结果抗菌药物不合理处方５２６张，占抽查处方数的０．６１％，占不合理处方数的１３．６ｌ％；不合理用药主要表现在用药方法不　

当、越权开方、无指征用药、溶剂不适宜、联合用药等。结论需要进一步加强抗菌药物合理应用的管理。　

关键词：抗菌药物；处方；合理用药　

中图分类号：Ｒ９６９．３；Ｒ９７８；Ｒ４５１　文献标识码：Ａ　文章编号：１００６—４９３１（２０１１）１９—００５３—０３　

自《抗菌药物临床应用指导原则》（简称《指导原则》）颁布以　

来，我院加强了对抗菌药物的临床应用管理，医院每月定期召开医　

疗质量考核会对抗菌药物的合理使用进行讲评，对不合理使用现　

象进行干预，提出警示及整改措施。为全面了解我院抗菌药物的合　

理情况，进一步加强抗菌药物使用管理，现将我院２０１０年１月至　

ｌ２月的抗菌药物处方应用合理性作一回顾性分析，报道如下。　

１　资料与方法　

机抽取我院１天门急诊处方，共抽取处方８６　５７５张。依据《处方管　

理办法》《指导原则》《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床　

应用管理的通知》（办医政发［２００９］３８号文）、药品说明书以及相关　

文献，对不合理抗菌药物用药处方进行统计分析。　

２　结果与分析　

２　１　结果　

抽查的处方共８６　５７５张，其中门诊６７　５５７张（７９．０３％），急　

诊１９　０ｌ８张（２１．９７％）；不合理处方３　８６６张（４．４７％），其中门诊　资料来源于我院２０１０年１月至１２月的门急诊处方。每周随　

表５　引起不良反应的前１０位抗感染药物　

药品名称　例数（％）　药品名称　例数（％）　

表６　不良反应累及器官／系统及主要临床表现　

累及系统／器官　

皮肤及其附件损害　

例数（％）　临床表现　

头孢西丁　

头孢尼西　

１８（１２．９５）　

１６（１１．５１）　

阿奇霉素　

美洛西林　

６（４．３２）　

６（４．３２）　

８４（３４　１５）表皮剥脱性皮炎，瘙痒，荨麻疹，面部潮　

红，紫绀，面色发黄，多汗等　

３２（１３．０１）胃肠道不适，恶心，腹胀，腹痛，嗳气，便　

秘，腹泻等　

左氧氟沙星　

阿莫西林　

１１（７．９１）　

１Ｏ（７．１９）　

加替沙星　

阿洛西林　

６（４．３２）　

５（３．６０）　

胃肠系统损害　

克林霉素　７（５．Ｏ３）　氟罗沙星４（２．８８）　

神经紊乱　

１４（５．６９）神经异常，躁动，胡言乱语，神志不清，意　

识模糊等　

８　

Ｊ

为皮肤及其附件损害、胃肠系统损害、全身损害、神经紊乱等，以皮　

５　

，　

全身性损害　

２６（１Ｏ．５７）颤抖，过敏性反应，哆嗦，寒战，上腹不　

肤及其附件损害发生频率最高。由于药物变态反应临床比较常见，　

且易于发现和观察，故上报最多。　

２．５　不良反应转归及评价　

适，发热，畏寒，无力等　

中枢及外周神经系统损害　１４（５．６９）　痉挛，头晕，头痛，锥体外系反应，四肢麻　

∞　

痹，记忆力下降等　

呼吸系统损害　

１２ｆ４．８８１　

１２ｆ４　８８１　

２４６例不良反应中，患者经及时停药、对症处理后好转１５９例　

（６４．６３％），治愈７６例（３０．８９％），出现后遗症１０例（４．０７％），因　

过敏性休克抢救无效死亡１例（０．４１％）。　

３　讨论　

鼻塞，喉头水肿，呼吸急促，气闭，气促等　

潮红，静脉炎，血管扩张等　

上性心动过速，心律失常等　

心外血管损害　

心率及心律紊乱　

肝胆系统损害　

１０（４．０７１　

心悸，心动过速，心率加快，心跳加快，室　

从统计结果可以看出，药品不良反应的发生率随着患者年龄　

增大而增高，老年患者的不良反应多于年轻人，女性患者略多于男　

性患者。发生不良反应最多的是注射剂，而且损害程度较严重，因　

此，建议在保证疗效的前提下，尽量避免使用注射剂。不良反应涉　

及药物以抗感染药最多，其中头孢西丁是发生不良反应最多的抗　

菌药物。不良反应以皮肤及其附件损害占首位，主要症状为全身各　

部位的荨麻疹及各型皮疹、瘙痒、局部肿胀等…。　

临床合理使用药物，能有效减少不良反应的发生率。医疗机构　

应按照《抗菌药物临床应用指导原则》和卫生部办公厅（２００９）３８号　

文件要求，制订适宜的抗菌药物使用规范，建立相应的抗菌药物管　

理制度，加强抗菌药物不良反应监测；药品监管部门应加强与卫生　

行政部门的协作，采取切实可行的措施，加强对医生处方的审查，　

１０（４．０６）　

ＧＴＰ增高，肝区持续隐痛，急性黄胆肝炎，　

拟药物性肝炎，肝功能异常　

视觉、听觉和前庭功能损害８（３．２５）　

视物模糊，结膜病，眼异常，耳呜，耳聋，　

听力降低等　

泌尿系损害　

面部水肿，血尿，尿频，尿潴留，排尿困　

难，肾功能异常，多尿症等　

代谢和营养障碍　

生殖系统损害　

体重减轻，低血糖反应，低血糖昏迷，口　

渴，血肌酸激酶升高等　

外阴烧灼痛，闭经，外阴红肿，非产后泌　

乳，月经紊乱，生殖器瘙痒等　

淋巴结肿大，白细胞减少，粒细胞减少等　

白细胞和网状内皮系统损害　

血小板，出血和凝血障碍　

鼻衄，血小板减少，牙龈出血等　

心肌及肌肉骨骼肌系统损害　

肿瘤　

骨痛，肌痛，心肌酶异常等　

子宫肌瘤等　

规范开展药品不良反应监测工作的年度检查和评估等；医院应使　

不良反应与医院（临床科室）的质量管理考评相关联，减少不良反　

应的发生，促进临床合理用药和安全用药　。　

［２］刘承统，潘小青．５５３例药品不良反应报告分析［Ｊ］．中国现代药物应　

用，２００９，３（１）：１０４—１０５．　

参考文献：　

［１］陆丛笑，郗眉，孙永旭．３４９例药品不良反应报告分析［Ｊ］．抗感染药　

学，２０１０，７（１）：５７—６Ｏ．　

［３］黄志辉，郭雪霞，吴雪茹．２００６至２００８年某院药品不良反应报告分析　

［Ｊ］．中国医药指南，２０１０，８（２）：７５—７７．　

（收稿日期：２０１１—０３—２３）　

・

中国药业Ｃｈｉｎａ　Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ　

５３・