2023年11月30日发(作者：)
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详细内容请参考《研工-温度验证系统使用简明手册》及相关培训资料！
为了更加直观、流畅地使用本验证系统,现将整个主要操作步骤整理如下：
1.1 将温度验证仪和校正装置放置在合适的位置,使用原装电源线、 通讯线并将其连接好,将 17
孔〔或者 21 孔的均热棒轻轻放入干式计量炉内。
令使用油浴或者低温槽 ,则不用连接通讯线 ,也不用均热棒 ,只需要将所有探头弄整齐 ,放入油浴或者
低温槽 中。
令选择校准场合时请注意,尽量在一个稳定的室内,避开风速较大的通风口、空调风口,人员尽量少开关门,
此外验证仪和校准装置与其他用电器分开使用电源线。
1.2 验证仪接通电源,摁开关键开机,原始登陆账号和密码都为 ADMIN。
令只需摁一次开关键,等待加载启动。
令 登陆账号或者密码错误,请核实相关使用者所分配账号信息。
1.3 设置校准方案：点击"方案→校准方案→添加"。设置内容主要包括：方案名称-校准类型-
校准方式-单点/多点-温度点-记录间隔-传感器评价标准。
令超级用户或者管理员有此权限。
令 方案名称：建议使用校准温度点命名：如"手动 90/121/130",表示手动三点校准,低点 90 度,高点 130
度,校验点 121 度。
令 备注：可以不用添加任何东西。
令 校准类型：根据验证设备选择,如隧道烘箱温度较高、湿度低,选为干热；蒸汽灭菌柜温度不高,存在
大量蒸汽和液体,选为湿热；冻干机温度极低,选为冻干,对于生化培养箱可选择湿热,等等,同样在设置
验证方案时与其对应。
令 校准装置：根据所使用的设备选择,如 FLUKE 干井,低温槽等。 自动校准时如果设备本身没有标准器
则不要勾选"外接温度计为标准器"。
令建议使用多点校准,推荐使用三点。
令温度点设置：通常检验点设置成验证设备需验证温度,低点、 高点可在检验点上下 20~30 度,特殊温度
视具体情况而定,不可超出校准设备量程或者探头耐温范围。 如需使用两个或者三个检验点,再选中检
验点 2、检验点 3,所有检验点都应在低点与高点之间。
令 记录间隔：建议 30 秒
令 传感器〔探头评价标准：正常情况选择3 分钟,要求值±0.5 度。如需减少校准所用时间,可以调整为
1 分钟；不建议超过 3 分钟。
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令 标准器温度判断：该栏只在选用自动校准时使用到,建议以默认设置为准。
令如果下一次校准温度点、校准方式、评价要求等不变,可继续使用这上一次校准方案。
1.4 打开干式计量炉〔低温槽、油浴的电源,根据校正方案进行自动或者手动合理升降温。
令 如使用干井手动校准,需根据校准方案设置干井温度；自动校准可不用设置温度,只需启动干井即可。
令保证油浴内的油是合格的、足量的。
令低温槽内需要液体,那末要保证低温槽内的液体是合格的、足量的。
1.5 启动校准：运行→校准→选择校准类型→校准方案→搜索干井→选择集线器→进入→启动,
得到校正补偿报告。
令如果为手动手动校准"搜索干井"一栏显示灰色,不可用；如果使用干井选择自动校准,需将校准方案设
置为自动,通讯正常。
令校准集线器一定要选择正确,仪器默认为选择集线器 1。比方做大输液需要使用 30 根探头,在进入校
准界面前必须同时勾选集线器 1 和集线器 2。
令 手动校准时,点击"评价"前必须等待干井 〔低温槽、 油浴等稳定、 验证仪实时数据稳定,其相关度数波
动范围很小,普通变化范围能在零点零几。
令 手动校准时低点和高点可以任意一个先评价,检验点则为从上到下的顺序。提示：进行更多点校准时,
可根据干井〔低温槽、油浴等升降温度方便设置检验点先后顺序。
令 如果使用"手持式精密标准温度计"为基准,在点击"评价"前需将其温度输入至验证仪,再点"评价"。如：
设置干井温度为 90 度,标准探头实测温度为 89.98 度,则需要将验证上的 90 更改为 89.98。
令 如果使用干井为 P 型, 自动校准时直接读取标准探头的温度并以此为基准。
令如果使用验证仪自带的 STD 温度标准,在设置校准方案时勾选"外接温度计为标准器"。
1.6 本次校准结束。
令 校准结束验证仪会住手运行。
令 校准中途住手,校准未完成,该数据不会被保存。
1.7 若校准数据在有效期内,则不需要校正。
令 普通情况下,一台设备做一次前校准,验证完成即将再做一次后校准。
1.8 查看及打印校准报告：报告→ 〔校准选中一个打开→导出 PDF/EXCLE→返回→ PDF 文件
→校准 PDF 文件→选择→保存到挪移磁盘。
令 如果无需调整,可选择多份校准报告,批量生成 PDF。
令 报告选项一栏可进行相关调整,如签字栏等。修改完之后需立马导出 PDF,退出时再进入则恢复到原
始。
令 当含有后校验报告时,其默认显示最后一次后校准和校准报告在一起。如果一份校准报告做过几次后
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校准,需要全部导出数据,操作方法：报告→打开→报告选项→左下角有关后校准可进行选择。
令"打印"功能需额外配置打印机。
2.1 打开温度验证仪,设置验证方案〔超级用户或者管理员有此权限 ,包括温度探头的布局图、
所 验证的目标设备描述、加载阶段等。
令 方案→验证方案→添加。
令 添加内容分为三大内容：基本设置→探头定义→组合计算→确定。
令基本设置：方案名可添加为某设备名称,如"大输液水浴灭菌柜"、"脉动真空灭菌柜"→备注可添加车间
名,如 204 车间 1 号线,或者灭菌工艺,如 121 度 15 分钟；也可以空白→验证类型根据验证的设备选择
→扫描间隔以默认为准→记录间隔,1~2 个小时内的验证,建议为 30 秒,时间较长的建议 1 分钟甚至更
大点→灭菌工艺是针对恒温段内的温度数据做一个统计分析,建议选择,其可以选择自动和手动。
令 探头定义：下一步→选择集线器,如需使用两组探头,可勾选集线器 1 和集线器 2→快捷生成→探头
分布。
令 组合计算：下一步→组合 1 〔如需将探头分成两组合或者更过组合,可启动组合 2 等→组合信息不用
管 →探头选用→计算内容〔默认杀死率没有选择→监视事件可以不用管。
令 普通情况下,空载和满载可以不考察杀死率,所以计算内容中的杀死率可不勾选。
令干热杀死率 FH 计算中 Z/D 值的选择：原则为干热灭菌 170/20、干热除热源 170/54,不少时候干热除
热源也会选择 250/54。
2.2 将温度探头放入待验证设备。主要有两种情况：
※ 第一种情况湿热〔待验证的目标设备运行时有压力,温度上限不超过 150℃
将需要的湿热探头穿过引线器、硅胶垫、变径管子 ,将适量长度的温度探头导线放入待验
证设备内部,根据验证方案中的探头布局图进行探头分布；
※ 第二种情况干热〔待验证设备运行时内无压力,温度上限超过 150℃,无蒸汽和水等液体
将需要的干热探头放入待验证设备内部 ,根据验证方案中的探头布局图进行探头分布。如
果验证的目标设备是隧道烘箱,建议使用特制的干热探头支架对干热探头进行固定。
2.3 将集线器插入温度验证仪。
2.4 点击"管理→设备管理→添加设备"。
令型号、名称、编号必须添加 ,备注可以不写或者添加车间名称等",将需进行温度验证的设备描述输入
进去。
2.5 点击"管理→加载阶段→添加"。
令将空载 1、空载 2、空载 3、满载 1、满载 2、满载 3、热穿透 1、热穿透 2、热穿透 3、半载 1、半
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载热穿透 1 等类似信息输入进去,如果以存在则不需要重新输入。
2.6 将需验证的目标设备本身时钟与温度验证仪本身时钟调整到时间一致。
令"系统→修改时钟"。
2.7 设置需验证的目标设备的参数,启动运行目标设备。在温度验证仪上点击"运行→验证→类
型→选择设备→加载阶段→验证方案→校准补偿→进入→启动"进行温度验证。在此运行
画面下,可以查看实时温度、温度统计、杀死率统计、趋势图、监视事件等信息。
2.8 住手运行目标设备,在验证仪上结束本次验证。
2.9 点击"报告→验证→选中某一份报告→点击"打开" 〔或者双击→导出 PDF 或者 EXCEL→返
回→ PDF 或者 EXCEL 文件→验证 PDF 或者 EXCEL 文件→选择→保存挪移磁盘"。
令 数据选取："记录间隔时间为多少倍数"可进行成倍数打印数据,如记录间隔为 30 秒,需要 1 分钟打印,
便可更改为 2 倍数。 "验证时间" ：可进行先后数据截取,比如大输液验证时注水过程比较长,使用此功
能可以将注水过程记录的数据剔除。
令 修改重生：组合修改→探头选用〔可剔除某些探头→计算内容〔可剔除某些计算。灭菌工艺〔可删
除或者增添→手动〔可根据温度数据或者实际情况调整灭菌起始时间→ 自动〔可修改起始结束参数。
令趋势图：可导出,可进行剔除某些探头。
令 以上修改需即将导出,当退出之后重新进入将恢复到原始状态。
2.10 插入质量可靠的挪移磁盘,点击"报告→ PDF 文件→验证 PDF 文件" 或者"报告→ EXCEL
文 件→验证 EXCEL 文件",选择需拷贝到挪移磁盘上的文件,将需拷贝到挪移磁盘上的文
件拷 贝到挪移磁盘上。
令 当‘PDF 文件‘或者‘EXCEL 文件‘中的内容已经考出至挪移磁盘后,为节省磁盘空间,可将该文件
夹 中内容清空。
令 ‘校准‘或者‘验证‘中的内容删除时需谨慎,一经删除将不可找回。
2.11 拔下挪移磁盘,可以到其它连接打印机的电脑上进行打印,进行数据分析。
2.12 若继续进行验证,则跳转到二.6 继续进行温度验证。
2.13 温度验证结束后,点击"退出→关机",当屏幕显示器关闭后,将电源线拔掉,拔掉集线器,将验
证仪装箱。将温度探头等其他附件装箱。将仪器箱交给指定部门保存。
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准备工作和前校准一样。具体操作步骤如下：运行→后校验→选择需后校验的前校准报告
→更改校准方式 〔自动或者手动、 更改后校验点温度→点击确定→启动 〔操作与前校准一样→
评
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价〔操作与前校准一样→结束后校验。
令 如需做第二个后校验温度点,需更改后校准温度数值,继续以上操作步骤。
4.1 把压力传感器和压力校准装置的被校口通过卡箍连接好 ,并将压力传感器接入温度验证
仪。
令 压力传感器要根据编号接入温度验证仪对应的压力接口。
4.2 摁住压力校准装置表头开关数秒,开启表头,然后通过手泵打压到验证设备所需的压力验
证点。
令 手泵打压前需确认手泵的泄压阀已经关闭扭紧。
令 特殊注意,手泵打压的压力不能超过压力传感器的量程,否则会造成压力传感器的损坏。
令 手泵打压后由于热效应的原因,需要等待一段时间,压力才会逐渐稳定。
令 手泵的微调旋钮可以对已经稳定的压力进行微调。
令因为温度验证仪进行压力校准时都是以Mpa 为单位进行校准的,如果表头显示的压力单位不是 Mpa,可通
过表头上面的"units"按钮进行压力单位切换。
4.3 在温度验证仪中运行压力校准：运行→压力校准 ,输入压力标准器值,选择对应的压力传感
器编号,单击校准,即可完成压力校准。
令特殊注意,校准完后,一定要通过手泵的泄压阀把手泵内的气体全部放出,确认好手泵里面彻底没有压力,才
可以把压力传感器取出或者把表头拆下。
5.1 〔仅压力验证设置压力验证方案：方案→验证方案→添加→ 1 基本设置→2 探头定义→3
组合计算→确定。
令基本设置：a.方案名可用验证设备名等代表；b.备注可不填；c.验证类型根据设备选择；d.扫描间隔、
记录间隔依据验证时间长短选择； e 灭菌工艺取销。进入下一步。
令 探头定义： a.取销选用集线器； b.启动压力。进入下一步。
令 组合计算： a.默认为组合 1,需启动其他组合时选中即可； b.组合信息 SOP/备注不填； c.选择压力
探头。确定。
5.2 〔仅压力验证压力验证运行：运行→验证→选择类型、设备、加载阶段、验证方案→进入
→启动→验证完成结束。
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5.3 如需温度验证与压力验证同时进行,设置方案时,将温度、压力相关设置都勾选中。其他运
行与上述单独进行温度验证一致。
5.4 查看、导出报告与温度验证报告处理一样。
6.1 湿度校准和压力校准的前期准备工作差不多,主要按照湿度校准装置的安装方法即可。 之后
的操作步骤如下：运行→湿度校准→输入湿度标准器值→选择要校准的湿度传感器编号,
然后单击校准即可。
7.1 〔以湿度传感器为说明湿度验证方案设置：方案→验证方案→添加→ 1 基本设置→2 湿度
定义→ 3 组合计算→确定。
令基本设置： a.方案名可用验证设备名等代表；b.备注可不填； c.验.扫描间隔、记录间隔依据验证时间
长短选择。进入下一步。
令 湿度定义： a.快捷生成给探头命名； b.进入下一步。
令 组合计算： a.默认为组合 1,需启动其他组合时选中即可； b.组合信息 SOP/备注不填； c.选择湿度
探头； d.选择统计计算内容。设置完成,确定保存。
7.2 〔以湿度传感器为说明湿度验证运行：运行→验证→选择类型〔湿度、设备、加载阶段、
验证方案→进入→启动→验证完成结束。
7.3 查看导出报告与温度验证报告一样。
8.1FLUKE914X 系列快速开始
设置
注：在"启用""设定点"参数前、仪器不能加热、制冷或者控制。
令将校准器放在平整表面上、 四周留出不小于 6 英寸的空间。 顶部需要留有净空。 不要将其放在柜子或
者 其他装置下方。
令将仪器电源线插入具有正确电压、 频率和电流容量的市电插座。 注意标称电压应与校准器前面注明的
电压一致。
令小心地把插块放入炉中。安装插块前、计量炉不得含有任何异物、污垢和砂砾。安装插块时、两个小
钳孔应朝上。
令拨动电源引入模块上的开关、打开校准器的电源。在短暂的自测试完成后、控制器应开始正常运行。
主画面会在 30 秒内浮现。如仪器未能运行、请检查电源连接情况。显示屏显示炉温、并等待用户输
入、以便进行下一步操作。
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令按"设定点"、并用箭头键选择所需的设定点温度。按 "回车"、保存所需的设定点温度并启用仪器。 5
秒后、仪器应开始正常运行、并加热或者制冷至指定的设定点。
令 详情请参阅《914X 系列现场计量炉用户指南》。
8.2 FLUKE917X 系列快速开始
设置
注：在"启用""设定点"参数前、仪器不能加热、制冷或者控制。
令将校准器放在平整表面上、 四周留出不小于 6 英寸的空间。 顶部需要留有净空。 不要将其放在柜子或
者 其他装置下方。
令将仪器电源线插入具有正确电压、 频率和电流容量的市电插座。 注意标称电压应与校准器前面注明的
电压一致。
令小心地把插块放入炉中。安装插块前、计量炉不得含有任何异物、污垢和砂砾。安装插块时、两个小
钳孔应朝上。
令拨动电源引入模块上的开关、打开校准器的电源。在短暂的自测试完成后、控制器应开始正常运行。
主画面会在 30 秒内浮现。如仪器未能运行、请检查电源连接情况。显示屏显示炉温、并等待用户输
入、以便进行下一步操作。
令开机后设置温度：设定温度点→温度设定点直接输入数据修改温度→ ENTER→调节启动摆布调节开/
关→ ENTER→速度→ENTER。这时干井开始工作。 〔进入设置界面也可这样操作： MENU→ F1 温度
→ F1 设定→设定温度点→温度设定点直接输入数据修改温度→ ENTER →启动摆布调节开 /关→
ENTER→速度→ENTER。
令 详情请参阅《914X 系列现场计量炉用户指南》。
令探头与插入件可能会较烫,应在仪器设定温度显示低于 50°C 时插入或者取出。
令切勿在温度高于 100°C 时关闭仪器。这样做会引起危（wei）险情况。选择低于 100°C 的设定点、
在关闭仪 器之前让其冷却。
令现场计量炉中的高温设计用于 300°C 或者以上、如未遵守安全注意事项、则可能引起火灾和严重烧伤。
均热棒使用注意事项：
使用和保管过程中请轻拿轻放,请勿摔、 折,以免使其受损,影响均热棒正常插入干井中和测量精度。 均热棒
更换使用时,如遇插拔较紧,可将干井升至高温加热一段时间,向上用力抽出, 切勿旋转、用力敲打 。
以 INON-D78GC 型号为例说明操作。
令 装好液体→将探头以及标准温度探头放置进去〔具体操作以培训演示为准→接通电源线并打开保险
阀→打开运行及制冷键→设置温度→RUN 运行即可→校准完成后回收液体〔如果温度太低,可待加热
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升温至常温再回收→断电。
注：低温槽内需要液体,要保证低温槽内的液体是合格的、足量的。
零下时使用工业无水乙醇〔纯度在 95%以上,常温时可以使用自来水,以溢过回流网孔为准。
详细操作及维护请参阅相关设备仪器说明书。
10.1 校准装置〔如：干式计量炉、油浴、低温槽等,需要到当地技术监督局内的温度计量
部门进行校准, 目前校准后有效期为壹年
10.2 温度验证仪须进行前校准和后校验。
10.3 在验证过程中,要善于发现问题,善于解决问题,做好必要的记录。
10.4 在验证时,可能需要多个部门相互合作配合。如,质量部进行温度验证仪的操作,组织协
调,设备部进行要验证的目标设备维修调整 ,打开验证口等 ,操作人员操作待验证的目
标设备。
10.5 若您在使用本验证系统过程中,有任何疑问,敬请与我公司及时联系。
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