2024年3月21日发(作者：)
清热解毒颗粒治疗小儿病毒性上呼吸道感染发热患者106例临床研
究
摘要 目的：观察清热解毒颗粒对小儿病毒性上呼吸道感染发热患者体温及
中医证候的影响。方法：将192例病毒性上呼吸道感染发热患儿随机分为对照组
86例和治疗组106例，对照组给予口服西药病毒灵、奧司他韦胶囊治疗，治疗
组给予清热解毒颗粒治疗，疗程3天，分别观察两组治疗前后不同时间点的体温
和中医证候的变化情况。结果：两组治疗后体温均较前明显下降(P＜0.05)，
对照组起效时间快于治疗组，治疗组解热时间早于对照组；治疗组临床痊愈率及
中医证候改善方面优于对照组(P＜0.05)。结论：清热解毒颗粒能明显改善中
医证候，对治疗小儿病毒性上呼吸道感染发热具有良好疗效。
关键词 清热解毒颗粒 病毒性上呼吸道感染 发热 儿童
病毒性上呼吸道感染是儿科急诊常见病、多发病，发热为其主要症状。根据
国家中医药管理局重点专科外感发热临床验证方案的要求，本研究旨在观察清热
解毒颗粒治疗小儿病毒性上呼吸道感染发热证的疗效和安全性。
资料与方法
2008年9月1日～2011年5月1日收治外感发热患者192例，随机分为治
疗组和对照组，治疗组106例，男64例，女42例，年龄3～14岁。对照组86
例，男54例，女32例，年龄3～14岁。两组年龄、性别、病史、症状及实验室
检查无统计学意义(P
诊断标准：西医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》［1］，
＞0.05)，具有可比性。
包括：①有上呼吸道感染流行接触史；②临床表现：发热，恶寒，鼻塞，肢体酸
痛，咽痛，流涕，汗出，头痛，咳嗽，口渴等；③白细胞计数正常或低；④呼吸
道病毒分离等检查可确定病原诊断。中医诊断标准：发热风寒证参照《中医内科
常见病诊疗指南》辨证标准［2］。
纳入和排除标准：⑴纳入标准：①符合上述西医及中医诊断标准者。②年龄
3～14岁，性别不限。③急性起病，病程48小时内。④体温≥38.0℃。⑤血白细
胞总数＞3.0×109/L，且＜10.0×109/L，或中性粒细胞80%。⑵排除标准：具
有原发的肺炎、肝脏病变、肾脏病变、血液病变。
方法：治疗组给予清热解毒颗粒口服。药物组成：炙麻黄1袋，杏仁1袋，
生石膏1袋，葛根3袋，生甘草3/5袋。每袋颗粒剂相当于饮片10g，每次冲服
1剂，2次/日。对照组给予病毒灵、奥司他韦胶囊口服。按年龄、体重进行剂量
计算给予规定剂量，2次/日。两组均治疗3天。
观察指标和方法：观察首诊体温(治疗前)及治疗后1小时、2小时、3小时、
4小时、24小时、48小时、72小时不同时间点的体温。起效时间为从服药开始
到体温下降0.5℃所需时间，解热时间为从服药开始到体温降到37℃所需时间。
中医证候积分的测定时间参照文献标准［1］。根据主要症状轻重程
度进行积分，轻(+)、中(++)、重(+++)。此外，有些难以区分轻重的症状、体征
则按有无计分，有(+)，无(0)。计分按1个(+)计1分，症状消失计0分，各个症
状、体征得分相加为总分。见表1。
疗效判断标准：参照文献标准制定。①临床痊愈：治疗前后证候积分差值与
治疗前证候积分比值≥95%；②显效：治疗前后证候积分差值与治疗前证候积分
比值≥70%，而＜95%；③有效：治疗前后证候积分差值与治疗前证候积分比值
≥30%，而＜70%；④无效：治療前后证候积分差值与治疗前证候积分比值＜30%。
统计学处理：采用SAS6.12统计软件，计量资料用(X±S
料采用t检验，计数资料采用X2检验。
)表示，计量资
结 果
两组患儿治疗前后中医证候积分比较：两组治疗前的中医证候积分无统计学
意义(P＞0.05)；治疗后72小时，治疗组及对照组中医证候积分均下降(P
＜0.05)，治疗＜0.01)；对照组治疗后72小时的中医证候积分高于治疗组(P
组治疗前后差值高于对照组(P＜0.05)。见表2。
两组患儿治疗前后不同时段体温比较：两组患儿治疗前的体温无统计学意义
(P＞0.05)；治疗组和对照组分别在治疗后3小时和2小时体温较治疗前明显
＜0.05)，对照组的起效时间快于治疗组；治疗组在治疗4小时后的体下降(P
温均值可达到37℃以下，解热时间早于对照组；两组各相同时间点的体温比较
无统计学意义(P＞0.05)。见表3。
两组患儿中医证候疗效比较：治疗组的临床痊愈率高于对照组(
0.05)，两组总有效率比较无统计学意义(P＞0.05)。见表4。
P＜
讨 论
病毒性上呼吸道感染是儿科常见的呼吸道传染病，严重危及生命和社会发展
［3］。清热解毒颗粒为解表之剂，但方中麻黄苦辛性温，归肺经，善开
腠发汗，祛在表之风寒；宣肺平喘，开闭郁之肺气，解肌发表、透营达卫。故本
方用以为君药，杏仁苦温，泄肺降逆，与麻黄同用一宣一降，以恢复肺气之宣降，
加强宣肺平喘之功，且为臣药。石膏为大寒之品，酌量使
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