2024年4月15日发(作者：)

新版GSP药品零售商质量管理体系文件

—最终版

背景

为了提高药品零售商的质量管理水平，确保药品的质量和安全

性，我们制定了本《新版GSP药品零售商质量管理体系文件—最

终版》。

目的

本文档旨在为药品零售商提供质量管理体系的指导，帮助药店

合规操作，保证药品的质量。

适用范围

本文档适用于所有药品零售商，包括实体店和网络销售平台。

质量管理体系要求

1. 设立质量管理部门：药品零售商应设立质量管理部门，负责

药品的质量监控和管理。

2. 药品采购：药品零售商应与合法合规的药品供应商建立稳定

的合作关系，保证所采购的药品符合质量要求。

3. 药品存储：药品零售商应根据药品的特性合理安排存储空间，

保证药品在质量和安全方面不受影响。

4. 药品销售：药品零售商应确保药品销售环节符合相关法规，

并提供合法合规的销售记录和凭证。

5. 药品质量控制：药品零售商应制定药品质量控制流程，对药

品进行质量把关和风险评估。

6. 药品追溯：药品零售商应建立药品追溯体系，能够追溯药品

的来源和流向。

7. 员工培训：药品零售商应定期对员工进行质量管理和安全操

作的培训，提高员工的专业素质和意识。

文档使用说明

本文档为药品零售商的质量管理体系指导文件，药品零售商应

根据实际情况进行量身定制和实施。

更新和修订

本文档将定期进行更新和修订，以适应药品零售市场的变化和

相关法规的更新。

请各药品零售商认真阅读并遵守本《新版GSP药品零售商质

量管理体系文件—最终版》的要求，确保药品零售的质量和安全性。

如有任何问题，请与质量管理部门联系。