2024年6月9日发(作者：)

核准和修改日期

美洛昔康片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】

药品名称

】

通用名称：美洛昔康片

商品名称：优尼

英文名称：Meloxicam Tablets

汉语拼音：Meiluoxikang Pian

【成份】

成份

】

本品主要成份为美洛昔康。

化学名称：4-羟基-2-甲基-

N

-(5-甲基-2-噻唑基)-2

H

-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物

化学结构式：

OH

O

NH

N

S

CH

3

S

N

CH

3

O

O

分子式：C

14

H

13

N

3

O

4

S

2

分子量：351.40

【性状】本品为淡黄色片。

性状

【适应症适应症】

适应症

类风湿关节炎的症状治疗。

疼痛性骨关节炎(关节病、退行性骨关节病)的症状治疗。

【规格】7.5mg

规格

【用法用量用法用量】口服，用水或流质送服，无须饭后服用。

用法用量

类风湿关节炎：15mg(2片)/天，根据治疗后反应，剂量可减至7.5mg(1片)/天。

骨关节炎：7.5mg(1片)/天，如果需要，剂量可增至15mg(2片)/天。

对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量7.5mg(1片)/天。

严重肾衰竭的病人透析时：剂量不应超过7.5mg(1片)/天。

每日最大推荐剂量为15mg(2片)。应尽量寻找每个患者的最低维持量。儿童适用的剂量尚未确

定，目前只限于成人使用。

【不良反应】

不良反应

】

以下不良反应是根据临床试验记录结果统计的，无论其是否与使用美洛昔康片有关。

1.胃肠道反应最多见，如腹痛、腹泻、消化不良、腹胀、恶心等，发生率约1.9%-7.8%。和其

他NSAID一样，长期口服美洛昔康30mg/天，出现严重胃肠道反应的风险增大。

2.发生率在2%左右的不良反应有：流感样症状、浮肿；头痛、头晕；上呼吸道感染、咽炎；皮

疹、关节痛、背痛、搔痒症；尿频、尿路感染等。

3.发生率＜0.1%的不良反应有：

全身：过敏反应、乏力、面色潮红、面部浮肿、发热、晕厥、体重减轻、体重增加、脱水；

心血管系统：心绞痛、心肌梗塞、高血压、低血压、心力衰竭、脉管炎、心律不齐、心悸、心

动过速；

神经系统：抽搐、感觉异常、震颤、眩晕；

胃肠道：大肠炎、十二指肠溃疡、呃逆、口干、食道炎、胃溃疡、胃炎、胃食管返流、胃肠出

血、肠穿孔、黑便、胰腺炎、口腔溃疡；

血液系统：白细胞减少、紫癜、血小板减少；

肝胆系统：转氨酶升高、胆红素血症、肝炎；

精神神经：多梦、焦虑、思维混乱、食欲亢进、抑郁、紧张、嗜睡、幻觉、味觉倒错、耳鸣；

呼吸系统：哮喘、支气管痉挛、呼吸困难；

皮肤及其附属物：脱发、血管性水肿、疱疹、光敏、搔痒、出汗增多、风疹；

泌尿系统：蛋白尿、血尿、尿素氮升高、肌酐升高、肾功能衰竭等。

4.文献报道过的罕见不良反应有：过敏性休克、中性粒细胞减少、黄疸、肝衰竭、多形性红斑、

Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症、间质性肾炎。

【禁忌】

禁忌

】

已知对本品过敏者或既往有哮喘、风疹、对阿斯匹林或其他NSAID过敏史者。

活动性消化性溃疡。

严重肝功能不全者。

非透析严重肾功能不全者。

儿童和年龄小于15岁的青少年。

妊娠或哺乳者。

【注意事项注意事项】

注意事项