2024年5月3日发(作者:)

辉瑞纽诺汀(加巴喷丁胶囊)

【用法用量】1.疱疹感染后神经痛:第一天一次性服用加巴喷丁0.3g,第二天服用0.6g,

分两次服完;第三天服用0.9g,分三次服完。随后,根据缓解疼痛的需要,可逐渐增加剂

量至每天1.8g,分三次服用。国外临床研究中,在每天1.8g至3.6g剂量范围内其疗效相

当,每天超过1.8g的剂量未显示出更多益处。2.癫痫:(1)加巴喷丁可与其它抗癫痫药物合

用进行联合治疗。(2)加巴喷丁的给药途径为口服,分次给药(每日3次)。给药方法从初

始低剂量逐渐递增至有效剂量。(3)12岁以上患者:在给药第一天可采用每日一次,每次

0.3g;第二天为每日二次,每次0.3g,第三天为每日三次,每次0.3g,之后维持此剂量服

用。据国外研究文献报道,加巴喷丁的用药剂量可增至每日1.8g,还有部分病人在用药剂

量达每日2.4g仍能耐受。每天2.4g以后剂量的安全性尚不确定。(4)3~12岁的儿科患者:

开始剂量应该为10~15mg/kg/d,每日3次,在大约3天达到有效剂量。在5岁以上的

患者加巴喷丁的有效剂量为25~35mg/kg/d,每日三次,3~4岁的儿科患者的有效剂量

是40mg/kg/d,每日三次。如有必要,剂量可增为50mg/kg/d。长期临床研究表明剂量

增加到50mg/kg/d耐受性良好。两次服药之间的间隔时间最长不能超过12小时。为减少

头晕、嗜睡等不良反应的发生,第一天用药可在睡前服用。(4)在加巴喷丁用药过程中无需

监测加巴喷丁的血药浓度。而且,由于加巴喷丁在药代动力学方面与其它常规抗癫痫药物

之间无明显的相互作用,所以与此药联合治疗不会改变这些常规抗癫痫药物的血浆浓度。

(5)在治疗过程中,加巴喷丁的停药或新治疗方案的加入均需逐渐进行,时间最少为一周。

(6)门诊病人很难测量肌酐清除率。肾功能稳定的患者的肌酐清除率(CCr)可以根据

Cockcroft和Gault的方程式合理的估计:女性:Ccr=(0.85)(140-age)(weight)/[(72)

(Scr)]。男性:Ccr=(140-age)(weight)/[(72)(Scr)]。其中年龄单位是年,体

重单位是千克,Scr是血清肌酐,单位是mg/dL。

【注意事项】国外研究报道:撤药促使癫痫发作以及癫痫持续状态抗癫痫药物不应该

突然停止服用,因为可能增加癫痫发作的频率。在安慰剂对照研究中,加巴喷丁治疗组患

者癫痫持续状态的发生率为0.6%(3/543),而安慰剂组为0.5%(2/378)。在所有研究(包

括对照和非对照的)中用加巴喷丁治疗的2074名患者中有31名(1.5%)出现癫痫持续

状态。其中14名患者在以前的治疗中或服用其他药物时未出现过癫痫持续状态。由于没

有足够的病史资料可以用,所以不能说加巴喷丁的治疗是否与癫痫持续状态的发生率比未

用加巴喷丁治疗者高或低有关系。

【不良反应】1.疱疹感染后神经痛、主要是眩晕,嗜睡,以及周围性水肿,国外临床

试验中发生的其他发生率高于1%并高于安慰剂对照组的不良事件包括、(1)全身、衰弱、

感染、头痛、意外外伤、腹痛。(2)消化系统、腹泻、便秘、口干、恶心、呕吐、胃肠胀气。

(3)代谢和营养紊乱、体重增加、高血糖。(4)神经系统、共济失调、思维异常、异常步态、

不配合、感觉迟钝。(5)呼吸系统、咽炎。(6)皮肤和附属器官、皮疹。(7)特殊感官、弱视、

复视、结膜炎、中耳炎。2.癫痫、(1)最常见的不良事件是嗜睡、疲劳、眩晕、头痛、恶心、

呕吐、体重增加、紧张、失眠、共济失调、眼球震颤、感觉异常及厌食。(2)偶有出现衰弱、

视觉障碍(弱视、复视)、震颤、关节脱臼、异常思维、健忘、口干、抑郁及情绪化倾向。(3)

在临床研究中以下情况偶有发生、消化不良、便秘、腹痛、尿失禁、食欲增加、鼻炎、咽

炎、咳嗽、肌痛、背痛、面部和肢端或全身水肿、勃起功能下降、牙齿异常、牙龈炎、瘙

痒症、白细胞减少症、骨折、血管扩张及高血压。(4)另外,在12岁以下儿童的临床试验

中观察到攻击性行为、情绪不稳定、多动(过多的运动,部分不能控制)、病毒感染、发热。

(5)加巴喷丁胶囊治疗的患者中有发生出血性胰腺炎的报道。(见注意事项)(6)有个别病例服

用加巴喷丁胶囊治疗时发生过敏反应的报道(Stevens-Johnson综合征,多形性红斑)。(7)

实验室检查临床对照研究中,有16%的患者出现可能与临床相关的血糖波动(

【禁忌】已知对该药中任一成份过敏的人群、急性胰腺炎的患者禁服加巴喷丁胶囊。

加巴喷丁胶囊对于原发性全身发作,如失神发作的患者无效。