2024年4月30日发(作者：)

XX

医院医技护患电子签名数字认证项目建设意见

一、项目建设目标

为实现全院无纸化的目标，保障我院电子病历系统、

HlS

系统、

LlS

系统、

PACS

系统的业

务信息安全，实现电子病历合法化，目前需依据《卫生系统电子认证服务管理办法（试行）》、

《医疗机构病历管理规定

（2013

年版）》及相关标准规范要求，建立全院统一的电子认证云服

务体系、患者签名体系，保证电子病历的真实可信和合法有效性。

项目建设目标有：

D

建立全院统一的医院工作电子认证云服务体系，面向我院工作人员，统一数字证书发放与

管理，提供优质的、符合卫生行业规范的数字证书生命周期服务，满足医院的实际需要。

2）

建立全院统一的患者签名体系，使用合理的、实用的患者及家属知情同意书无纸化电子

签名解决方案，实现具有法律效力的患者及家属电子签名。

二、项目建设内容和要求

2.1电子认证云服务体系建设要求

根据我院的具体需求实现医院内的电子认证云服务体系建设，为医院中涉及医疗及相关信

息系统解决行为人的身份凭证、电子签名及凭证认证问题。

具体满足以下要求：

1）

提供移动端数字证书服务，包括但不限于手机证书申请、下载，方便医院用户获取证书

服务。

2）

提供证书快速应急服务，满足医院对业务连续性的要求。

3）

支持按照医院实际应用需要，灵活定制服务交付的业务流程。

4）

支持手机

（Arldroid

、

IoS）

的证书存储介质，满足医院对一证多用的特

殊需求。

5）

提供完善的医院工作人员电子签名模式：涵盖临床业务及相关系统中即时签名、批

量签名、拒绝签名、作废签名等多种场景。实现医疗等多种数据的

PC

端和移动端的分级确

认和分级签批。

6）

提供电子认证服务高可用机制，包括：断网业务连续性服务机制；远程接入和测试

服务流程；服务监控。

7）

提供预签名机制使电子签名与临床诊疗工作异步进行，支持医生不带手机时签名解

决方案。

2.2 电子知情同意书可信化建设要求

根据我院对知情同意书电子化的需求，设计行之有效的解决方案，保障知情同意书在实

现电子化后的合法可信。

具体满足以下要求：

1）

所提供的产品或解决方案能够从技术、法规、政策上保障电子化知情同意书的可信

性与合法性。

2）

提出的产品或解决方案不能过多的改变现有的业务流程，实现方式容易使医院和患

者接受。

3）

能够直观的展现签字的过程与结果。

所提供的解决方案能够考虑医院整体信息化规划，产生的数据或文档能够实现与现有业

务系统对接。

2.3 存证及法律服务

根据我院对病历文书电子存证及后续法律服务需求，设计行之有效的解决方案，保障病

历文书电子化之后的存证及后续的法律服务。

具体满足以下要求：

1）

所提供的产品或解决方案能够从技术、法规、政策上保障客户在应用系