2024年6月4日发(作者：)
中国当代医药
2021
年
4
月第
28
卷第
11
期
•论
著
窑
脾氨肽口服冻干粉治疗儿童哮喘合并反复呼吸道
感染的效果及其对炎症因子的影响
梁东阁
1
张婷
1
吴琳琳
1
黄啥
1
华丽
2
1
.
郑州大学附属儿童医院
河南省儿童医院
郑州儿童医院呼吸科
，
河南郑州
450000
；
2
.
上海交通大学医学院附属新华医院儿童呼吸科
，
上海
200092
［
摘要
］
目的
探讨脾氨肽口服冻干粉治疗儿童支气管哮喘合并反复呼吸道感染
(RRI
冤的临床效果及其对炎症因
子
、
免疫功能的影响
。
方法
选取
2018
年
6
月
~2019
年
10
月河南省儿童医院呼吸科门诊收治的
74
例支气管哮喘
合并
RRI
患儿作为研究对象
，
采用随机数字表法将其分为试验组和对照组
,
每组各
37
例
。
对照组患儿仅给予吸
入性糖皮质激素
(
ICS
)
治疗
,
试验组患儿在
ICS
基础上联合脾氨肽口服冻干粉治疗
。
比较两组的临床治疗效果
、
血免疫球蛋白
E(IgE)
、
白介素
6(IL-6)
、
白介素
17(IL-17)
水平及淋巴细胞亚群变化
。
结果
试验组患儿的呼吸道
感染次数
、
住院次数
、
哮喘急性发作次数
、
速效伦受体激动剂
(SABA)
使用次数均少于对照组
，
抗生素使用时间短
于对照组
，
差异有统计学意义
(
P<0.05)o
试验组患儿治疗后的血
IgE
、
IL-6
、
IL-17
水平低于治疗前及对照组治疗
后
，
差异有统计学意义
(
P<0.05)o
试验组患儿治疗后的外周血
CD3
+
、
CD4
+
、
CD8
+
淋巴细胞百分比高于治疗前及对
照组治疗后
，
差异有统计学意义
(
P<0.05)o
结论
支气管哮喘合并
RRI
患儿应用
ICS
联合脾氨肽口服冻干粉治疗
，
可有效预防
RRI,
减少哮喘急性发作次数
，
提高哮喘控制水平
，
降低血
IgE
及炎症因子
IL-6
、
IL-17
水平
,
提高免
疫功能
。
［
关键词
］
儿童
；
支气管哮喘
；
反复呼吸道感染
；
脾氨肽口服冻干粉
；
白介素
6
；
白介素
17
［中图分类号
］R593
［
文献标识码
］
A
［
文章编号
］
1674-4721
(2021
)4(b)-0021-05
Effect
of
Spleen
Amino
Peptide
Oral
Lyophilized
Powder
in
the
treatment
of
childhood
asthma
with
repeated
respiratory
infections
and
its
influence
on
inflammatory
factors
LIANG
Dong-ge
'
ZHANG
Ting
WU
Lin-lin
1
HUANG
Han
'
HUA
Li
2
1.
DeparLmenL
of
RespiraLory
Medicine,
Children's
HospiLal
AffiliaLed
of
Zhengzhou
UniversiLy,
He'
nan
Children's
HospiLal,
Zhengzhou
Children's
HospiLal,
He'nan
Province,
Zhengzhou
450000,
China;
2.
DeparLmenL
of
Children's
RespiraLory
Medicine,
Xinhua
HospiLal,
Shanghai
JiaoLong
UniversiLy
School
of
Medicine,
Shanghai
200092,
China
［
Abstract
］
Objective
To
invesLigaLe
Lhe
clinical
effecL
of
Spleen
Amino
PepLide
Oral
Lyophilized
Powder
in
Lhe
LreaL-
menL
of
childhood
bronchial
asLhma
wiLh
recurrenL
respiraLory
infecLion
(RRI)
and
iLs
influence
on
inflammaLory
facLors
and
immune
funcLion.
Methods
A
LoLal
of
74
children
wiLh
bronchial
asLhma
and
RRI
who
were
admiLLed
Lo
RespiraLo-
ry
DeparLmenL
of
He'nan
Children's
HospiLal
from
June
2018
Lo
OcLober
2019
were
selecLed
as
Lhe
reasearch
subjecLs.
They
were
divided
inLo
experimenLal
group
and
conLrol
group
by
Lhe
random
number
Lable
meLhod,
wiLh
37
cases
in
each
group.
In
Lhe
conLrol
group,
inhaled
glucocorLicoid
(ICS)
alone
was
provided,
and
in
Lhe
experimenLal
group,
Spleen
Amino
PepLide
Oral
Lyophilized
Powder
was
added
on
Lhe
basis
of
Lhe
ICS.
The
clinical
LreaLmenL
effecL,
blood
immunoglobulin
E
(IgE)
and
inLerleukin
6
(IL-6),
inLerleukin
17
(IL-17)
levels
and
changes
in
lymphocyLe
subseLs
were
compared
in
Lhe
Lwo
groups.
Results
The
frequency
of
respiraLory
infecLions,
Lhe
hospiLal
sLay,
Lhe
Limes
of
acuLe
asLh
ma
aLLacks,
and
Lhe
use
of
fasL-acLing
0
2
recepLor
agonisL
(SABA)
in
Lhe
experimenLal
group
were
less
Lhan
Lhose
in
Lhe
conLrol
group,
Lhe
duraLion
of
anLibioLic
use
was
shorLer
Lhan
LhaL
of
conLrol
group,
and
Lhe
differences
were
sLaLisLically
significanL
(
P
<0.05).
The
blood
levels
of
IgE,
IL-6
and
IL-17
in
Lhe
experimenLal
group
were
lower
Lhan
Lhose
before
LreaLmenL,
and
lower
Lhan
Lhose
afLer
LreaLmenL
in
Lhe
conLrol
group,
and
Lhe
differences
were
sLaLisLically
significanL
(
P
<
0.05).
The
percenLages
of
peripheral
blood
CD3
+
,
CD4
+
,
CD8
+
lymphocyLes
in
Lhe
experimenLal
group
afLer
LreaLmenL
were
higher
Lhan
Lhose
before
LreaLmenL,
and
higher
Lhan
［
作者简介
］
梁东阁
(
1989-),
女
，
河南长葛人
，
硕士
，
住院医
Lhose
afLer
LreaLmenL
in
Lhe
conLrol
group,
Lhe
differences
师
,
研究方向
:
儿科呼吸道疾病
were
sLaLisLically
significanL
(
P
<0.05).
Conclusion
The
CHINA
MODERN
MEDICINE
Vol.
28
No.
11
April
2021
|
21
•论
著
•
中国当代医药
2021
年
4
月第
28
卷第
11
期
applicaLion
of
ICS
combined
wiLh
Spleen
Amino
PepLide
Oral
Lyophilized
Powder
for
bronchial
asLhma
in
children
wiLh
RRI
can
effecLively
prevenL
RRI,
minimize
Lhe
number
of
acuLe
asLhma
aLLacks,
and
improve
asLhma
conLrol,
reduce
blood
IgE
and
Lhe
levels
of
inflammaLory
facLors
such
as
IL-6
and
IL-17,
and
enhance
immune
funcLion.
[Key
words]
Children;
Bronchial
asLhma;
RepeaLed
respiraLory
infecLions;
Spleen
Amino
PepLide
Oral
Lyophilized
Pow
der;
InLerleukin
6;
InLerleukin
17
支气管哮喘是一种常见的儿童呼吸道慢性疾病
,
采用随机数字表法将其分为试验组和对照组
,
每组
各37
例
。
两组患儿的性别
、
年龄
、
身高
、
体重等一般资料
比较
，
差异无统计学意义
(
P
>0.05
)(
表
1),
具有可比性
。
是以气道慢性炎症及气道高反应为主要特征的异质
性疾病
,
多数患儿经规律抗哮喘治疗
，
可以达到良好
控制
，
部分合并反复呼吸道感染
(RRI
)
的患儿仅给予
抗哮喘治疗并不能达到控制良好的目的
。
呼吸道感染
是哮喘急性发作及控制不佳最常见的诱因之一
［
1
］
，
因
此
，有效预防
RRI
是控制哮喘的关键
。
RRI
的发生与
儿童自身免疫功能低有直接关系
,
不仅影响哮喘的控
制
,
在一定程度上也会影响患儿的生长发育
,
加重患
儿的医疗负担
。
RRI
的防治除常规抗感染之外
，
提高
患儿自身免疫功能至关重要
。
脾氨肽口服冻干粉是从
猪脾脏中提取的多肽
、
核苷酸类物质
,
具有显著的免
疫调控作用
,
可有效防治
RRI,
利于哮喘的控制
［
2
］
。
炎
症因子白介素
6(IL-6)
、
白介素
17(IL-17)
在哮喘的
发生发展过程中发挥重要作用
，
哮喘患儿
IL-6
、
IL-17
水平明显增高
,
规律抗哮喘治疗后两者水平可降低
至接近正常水平
,
其可作为评估哮喘控制水平的指
标之一
［
3-5
］
。
本研究选取郑州大学附属儿童医院收治的
74
例支气管哮喘合并
RRI
患儿作为研究对象
，
旨在
观察脾氨肽口服冻干粉治疗支气管哮喘合并
RRI
患
儿的临床效果及其对炎症因子
、
免疫功能的影响
,
现
报道如下
。
1
资料与方法
1.1
一般资料
选取
2018
年
6
月
~2019
年
10
月河南省儿童医
院呼吸科门诊收治就诊的确诊为支气管哮喘合并
RRI
的
74
例患儿作为研究对象
。
本研究经医院医学
伦理委员会审核及同意
,
患儿监护人均知晓本研究情
况并签署知情同意书
。
纳入标准
:
患儿均同时符合以下三条
。
①
患儿符合
支气管哮喘诊断标准
,
且规律应用吸入性糖皮质激素
(ICS)1
年以上
，
哮喘控制水平仍为部分控制或未控制
。
诊断标准及控制水平分级参考
2016
版
《
儿童支气管哮
喘诊断与防治指南
》
叫②患儿符合反复呼吸道感染诊
断
,
诊断标准参考
《
实用小儿呼吸病学
》
［
7
］
；
③
患儿近半
年内未使用免疫调节类药物
。
排除标准
:①
对本品成
分过敏者
;
②
正处于哮喘急性发作期者
;
③
入组前半
年内接受过其他免疫调节剂治疗者
;
④
有原发性免疫
功能缺陷者
;
⑤
有肝肾功能损害者
;
⑥
近半年口服免
疫抑制剂者
。
22
CHINA
MODERN
MEDICINE
Vol.
28
No.
11
April
2021
表
1
两组患儿一般资料比较
(
X±s
)
组别
例数-
性别
(
n)
男
女
—
年龄
(
岁)
体重
(kg)
身高
(cm)
试验组
37
15
22
8.18±2.16
26.48±7.40
125.87±15.17
对照组
37
19
18
7.84±1.90
25.19±5.65
123.96±14.80
x
2
/t
值
0.871
0.728
0.8440.546
P
值
0.551
0.4690.4010.441
1.2
方法
1.2.1
治疗方案
1.2.1.1
试验组
试验组患儿入组后继续
ICS
治疗
，
并
于第
1
个月给予脾氨肽口服冻干粉
(
浙江丰安生物制
药有限公司
，
生产批号
:
20170216),2
mg/
次
，
每日
1
次
口服
，
自第
2
个月起改为
2
mg/
次
，
隔日
1
次口服
，
疗
程
6
个月
,
期间不使用其他免疫调节剂
。
1.2.1.2
对照组
对照组患儿入组后继续
ICS
治疗
，
不
使用免疫调节剂
。
疗程
6
个月
。
1.2.2
随访
所有入组患儿均随访半年
，
每
2~4
周随访
1
次
,
若有患病
,
需要及时复诊
,
详细填写患儿药物使用情
况及患病情况
。
1.3
观察指标及评价标准
1.3.1
比较和观察两组患儿的临床指标
比较两组患儿的呼吸道感染次数
(
两次感染间隔
时间至少
7 d
以上
)
；
比较两组患儿每次呼吸道感染
应用抗生素时间
;
比较两组患儿因呼吸道感染住院次
数
、
哮喘急性发作次数以及哮喘急性发作应用急性缓
解药物速效
茁
2
受体激动剂
(SABA
)
次数
。
1.3.2
比较两组患儿治疗前后的
T
淋巴细胞亚群检测
结果
所有患儿入组时及治疗
6
个月后
，
采集清晨空腹
外周
EDTA
抗凝静脉血
3
mL,
由专人严格按照操作说
明
,
使用全自动流氏细胞分析仪
(FASC
Calibur,Becton
Dickinson
公司
,
美国
)
检测
T
淋巴细胞亚群
(CD3
+
、
CD4
+
、
CD8
+
冤
检测结果
。
1.3.3
比较两组患儿治疗前后的血清免疫球蛋白
E
(
IgE
)
、
IL-6
、
IL-17
水平
所有患儿入组时及治疗
6
个月后
，
均于晨起空腹
中国当代医药
2021
年
4
月第
28
卷第
11
期
抽取外周血
4
mL,
促凝后
,
于
4
益
,3000
r/min,
离心
10
min
，
分离血清
，
采用电化学发光法
，
检测
IgE
、
IL-6
、
IL-17
水平
,
试剂均购自德国罗氏公司
，
严格按照说
明书进行操作
。
1.4
统计学方法
采用
SPSS
17.0
统计学软件进行数据分析
，
符合
正态分布的计量资料用均数
士
标准差
(
x±s
)
表示
，
两组
间比较采用独立样本
t
检验
，
组内比较采用配对样本
t
检验
;
计数资料采用率表示
，
组间比较采用
x
2
检验
,
以
P
<0.05
为差异有统计学意义
。
2
结果
2.1
两组患儿临床指标的比较
试验组患儿呼吸道感染次数
、
哮喘急性发作次数
、
SABA
使用次数
、
住院次数均少于对照组
，
抗生素使用
时间短于对照组
，
差异有统计学意义
(
P
<0.05)(
表
2)
。
表
2
两组患儿临床指标的比较
(
X
土
s
)
呼吸道
哮喘急性
SABA
使用
抗生素
组别
例数
感染次数
发作次数
次数
使用时间
住院次数
(
次
)
(
次
)
(
次
)
(d)
(
次
)
试验组
372.59±1.32
1.54±1.07
2.81±1.71
5.62±2.58
1.00±0.82
对照组
373.48±1.44
2.24±1.23
4.67±2.07
7.97±2.47
1.70±0.94
t值
2.769
2.618
4.223
3.994
4.435
P
值
<0.05<0.05
<0.05
<0.05
<0.05
2.2
两组患儿治疗前后
T
淋巴细胞亚群检测结果的比较
治疗前
，
两组患儿的血
CD3
+
、
CD4
+
、
CD8
冰平比
较
，
差异无统计学意义
(
P
>0.05)o
治疗后
，
试验组患儿
的血
CD3
+
、
CD4
+
、
CD8
冰
平高于治疗前和对照组治疗
后
，
差异有统计学意义
(
P
<0.05)o
对照组患儿血
CD3
+
、
CD8
+
水平高于治疗前
，
差异有统计学意义
(
P
<0.05)o
对照组患儿治疗前后的血
CD4
+
水平比较
，
差异无统
计学意义
(
P
>0.05)(
表
3)o
表
3
两组患儿治疗前后
T
淋巴细胞亚群检测结果的比较
(
％
,
x
土
s
)
组别
例数
CD3
+
CD4
+
CD8
+
试验组
37
治疗前
46.46±15.02
25.00±9.29
17.62±5.65
治疗后
73.54±16.73
39.86±9.07
30.05±8.26
t
值
7.327
6.968
7.553
P
值
<0.05<0.05
<0.05
对照组
37
治疗前
52.29±16.12
27.54±9.18
20.03±6.95
治疗后
61.54±18.01
31.54±10.14
24.40±8.46
t
值
2.327
1.779
2.432
P
值
<0.05>0.05
<0.05
t
治疗前组间比较
值
1.612
1.183
1.633
P
治疗前组间比较
值
>0.05
>0.05
>0.05
t
治疗后组间比较
值
2.970
3.723
2.905
P
治疗后组间比较
值
<0.05<0.05
<0.05
论
著
窑
2.3
两组患儿治疗前后血
IgE
、
IL-6
、
IL-17
水平检测
结果的比较
治疗前
，
两组患儿的血
IgE
、
IL-6
、
IL-17
水平比
较
，
差异无统计学意义
(
P
>0.05)o
治疗后
，
试验组患儿
的血
IgE
、
IL-6
、
IL-17
水平低于治疗前及对照组治疗
后
，
差异有统计学意义
(
P
<0.05)o
对照组患儿治疗后
的血
IgE
水平低于治疗前
,
差异有统计学意义
(
P
<0.05
)
。
对照组患儿治疗前后的血
IL-6
、
IL-17
水平比较
，
差
异无统计学意义
(
P
>0.05)(
表
4)o
表
4
两组患儿治疗前后血
IgE
、
IL-6
、
IL-17
水平检测结果的比较
(ng/mL
,
X±s
)
组别
例数
IgE
IL-6
IL-17
试验组
37
治疗前
64.13±13.80
39.43±14.5675.63±15.48
治疗后
31.29±14.04
17.16±7.58
52.65±13.68
t
值
10.145
8.264
6.767
P
值
<0.05
<0.05
<0.05
对照组
37
治疗前
65.54±14.7841.43±15.05
73.99±16.21
治疗后
50.53±15.73
34.68±14.67
67.56±14.71
t
值
4.230
1.955
1.785
P
值
<0.05
>0.05
>0.05
t
治疗前组间比较
值
0.4230.581
0.447
P
治疗前组间比较
值
>0.05
>0.05
>0.05
t
治疗后组间比较
值
5.547
6.467
4.517
P
治疗后组间比较
值
<0.05
<0.05
<0.05
3
讨论
支气管哮喘是儿童常见呼吸道慢性疾病
,
是由多
种炎症细胞及细胞因子参与的异质性疾病
。
目前控制
哮喘的主要药物是
ICS,
可以减少炎症介质的释放
，
改善气道高反应及慢性炎症
。
部分患儿应用
ICS
后哮
喘控制并不理想
,
其中大多数是因为呼吸道感染诱发
哮喘的反复发作
。
因此
，
哮喘合并
RRI
患儿除重视规
律抗哮喘治疗外
，
也要预防
RRI
的发生
。
儿童
RRI
的
发生与自身免疫功能低有关
,
提高自身免疫功能
,
有
助于减少
RRI
的发生
，
利于哮喘的控制
。
脾氨肽是以猪或牛脾为原料
，
提取多肽
、
氨基酸
及核苷酸等主要成分的制剂
，
也称之为转移因子
［
2
］
，
多
应用于感染性疾病
、
变态反应性疾病
、
自身免疫性疾
病
、
肿瘤性疾病等的辅助治疗
［
明
。
有研究发现
,
转移因
子的应用
，
可以提高肿瘤放疗
、
化疗患者的总淋巴细
胞
、
T
淋巴细胞和
CD4
+
T
淋巴细胞计数
,
降低合并感
染的概率
［
9
］
o
细胞免疫缺陷合并反复感染或严重感染
的患儿应用转移因子后
，
患儿临床症状明显改善
,
血淋
巴细胞计数增高
,
用药期间不良反应少
、
安全性高㈣
。
反复呼吸道感染患儿
，
抗感染基础上联合使用脾氨肽
CHINA
MODERN
MEDICINE
Vol.
28
No.
11
April
2021
|
23
•论
著
•
口服冻干粉可显著提高临床疗效
,
提高患儿血
IgA
、
IgM
、
IgG
、
C
3
水平
,
改善免疫功能
[11]
o
有研究证实
,RRI
患儿应用脾氨肽后可以提高
CD4
+
、
CD8
+
数量及
CD4
+
/
CD8
+
比例
,
减少反复呼吸道感染次数
,
减少抗生素使
用次数及连续使用天数
,
效果显著
[12]
o
脾氨肽口服冻干粉可以改善支气管哮喘患儿的
免疫功能
，
提高
CD4
+
、
CD8
+
数量及
CD4
+
/CD8
+
比例
，
同
时降低
IgE
水平
[13-14]
o
对于咳嗽变异型哮喘患儿
，
抗哮
喘治疗联合使用脾氨肽
,
可改善临床症状
,
提高患儿
血
IgA
、
IgM
、
IgG
水平
，
改善肺功能问
。
肺炎支原体感
染诱发哮喘发作的患儿
,
联合应用脾氨肽口服冻干粉
治疗后
，
可提高
CD4
+
、
CD8
+
数量及
CD4
+
/CD8
+
比例
，
改
善哮喘临床症状评分
[16]
o
炎症因子
IL-6
、
IL-17
在哮喘的发生发展过程
中发挥重要作用
，
哮喘患儿
IL-6
、
IL-17
水平明显增
高
[3
，
17-18]
o
IL-6
可以调节
T
细胞分化
，
促进
IL-4
生成
,
促进
Th0
向
Th2
细胞分化
,
导致
Th1/Th2
失衡
；
同时
促进
IL-13
产生
,
促进气道粘液高分泌形成
;
还可以
诱导
Thl7
分化
，
促进
IL-17
分泌
，
诱导气道中性粒细
胞聚集
，
加重气道炎症
,
导致哮喘发生
[19]
o
哮喘患者肺
泡灌洗液中
IL-17
水平明显增高
，
研究发现
,IL-17
不
仅可以诱导气道中性粒细胞的聚集
,
还可以间接促进
嗜酸性粒细胞在气道内的浸润
[20-21]
o
在动物模型中
,
哮
喘小鼠肺内炎症细胞浸润
、
杯状细胞增生
、
气道阻力
增加
，
其肺泡灌洗液中
IL-17水平高于正常小鼠
[22-24]
o
上述炎症因子参与哮喘的发生发展
，
规律抗哮喘治疗
后两者水平可降低至接近正常水平
,
其可作为评估哮
喘控制水平的指标之一
。
本研究结果显示
,
试验组患儿的呼吸道感染次
数
、
哮喘急性发作次数
、
SABA
使用次数
、
住院次数均
少于对照组
,
抗生素使用时间短于对照组
，
差异有统
计学意义
(
P
<0.05)
，
与相关文献结果一致甲提示联合
应用脾氨肽口服冻干粉可以提高患儿免疫力
，
降低
合并呼吸道感染的概率
，
减少因呼吸道感染诱发哮
喘发作次数
,
利于哮喘的控制
。
本研究结果还显示
，
治
疗
6
个月后
，
试验组患儿的血
CD3
+
、
CD4
+
、
CD8
冰平
高于治疗前和对照组治疗后
，
差异有统计学意义
(
P
<
0.05)
,
与相关文献结果一致㈣
，
提示联合用药有助于
改善患儿细胞免疫失衡
,
提高免疫功能
,
减少呼吸道
感染次数
。
另一方面
，
本研究结果也显示
，
治疗
6
个月
后
，
试验组患儿的血
IgE
、
IL-6
、
IL-17
水平低于治疗
前及对照组治疗后
，
差异有统计学意义
(
P
<0.05)
,
与
相关研究结果保持一致
[27]
,
提示联合应用脾氨肽可以
降低哮喘炎症因子水平
，
有助于哮喘症状的改善
。
上
24
CHINA
MODERN
MEDICINE
Vol.
28
No.
11
April
2021
中国当代医药
2021
年
4
月第
28
卷第
11
期
述结果证实了
ICS
联合应用脾氨肽口服冻干粉在哮
喘合并
RRI
患儿治疗中的优势
。
综上所述
,ICS
联合应用脾氨肽口服冻干粉可以
减少哮喘合并
RRI
患儿哮喘急性发作次数
、
SABA
使
用次数
,
提高哮喘控制水平
，
同时降低哮喘患儿外周
血炎症因子水平
,
提高哮喘患儿免疫功能
,值得临床
推荐
。
本研究样本数量相对较少
，
需进行多中心联合
研究验证本实验结果的可靠性
,
在以后的研究中
,
可
进行双盲随机对照研究
,
进一步探索口服脾氨肽冻干
粉的疗效
、
有效性及安全性
。
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