2024年6月14日发(作者:)

临床疗效总评量表(CGI

一、简介

临床疗效总评量表(Clinical Global Impression.CGI),是一份总体评定量表。最先由WHO

设计,用于IPSS研究,用以评定临床疗效。

目前常用的是

由美国NIMH修订的1976年版本。可

适用于任何精神科治疗和研究对象。量表共分SI、GI和EI三项

由患者的精神科医生或其他经

过培训的评定者来完成评估,调查所需时间大约为5分钟。

二、

评定标准

l.病情严重程度(severty of illness,SI)

病情严重程度这一项需要临床医生在评价时,根据医生有关同样诊断的患者的既往经验,对患

者病情严重程度进行评定。采用0~7分的8级记分法,根据具体病人的病情与同一研究的其它同

类病人比较,做出评定:(0)无病;(1)基本无病;(2)极轻;(3)轻度;(4)中度;(5)

偏重;(6)重度;(7)极重。

2.疗效总评(global improvement,GI)

疗效总评这一项需要临床医生对患者的疾病与基线状态相比改善或加重的程度进行评定。与基

线时的疾病相比,将患者的疾病与随时间的变化进行比较,根据被评者目前病情与人组时相比,采

用0~7分的8级记分法做出评定。(0)未评;(1)显著进步;(2)进步;(3)稍进步;(4)

无变化;(5)稍恶化人;(6)恶化;(7)严重恶化。

3.疗效指数(efficacy index,EI)

需综合治疗效果和治疗引起的副反应等,给予评定。这里仅指所研究的治疗本身所产生的疗效

和副反应。

疗效分4级:

(1)“无变化”或“恶化”,是指症状毫无减轻或恶化。

(2)“稍有效”。指症状略有减轻;

(3)“有效”,指症状有肯定进步或部分症状消失;

(4)“显效”,指症状完全或基本消失;

副反应分4级:

(1)“无”,指没有副反应;

(2)“轻”,指有些副反应,但并不影响病人的功能;

(3)“中”,指副反应明显影响病人功能;

(4)“重”,指发生了严重的甚至危及病人安全的副反应。

疗效指数:

疗效指数(EI)=疗效分/副反应分。亦可根据病人的疗效和副反应,先在表1相应格子中,

圈出相应的编码,然后再根据表2折合成相应的疗效指数。

三、评定方法

1.需注意要根据上次评定后的情况直接评定;GI及EI则要将评定时间范围内的情况与入组

时相比,然后作出评定。

表1:疗效和副反应编码表,

副反应疗效 无(1) 轻(2) 中(3) 重(4)

显效(4) 01 02 03 04

有效(3) 05 06 07 08

稍有效(2) 09 10 11 12

无效或恶化(1) 13 14 15 16

表2 编码和疗效指数对照表

编码 疗效指数 编码 疗效指数

01 4.00 09 2.00

02 2.00 10 1.00

03 1.33 11 0.67

04 1.00 12 0.50

05 3.00 13 1.00

06 1.50 14 0.50

07 1.00 15 0.33

08 0.75 16 0.25

2.评定时间范围:一般为2~4周。

3.SI的评定在WHO设计的老版本中,不分病种,不论研究对象的病情特征,而根据评定者的

印象,把研究对象与一般精神病患者类比,作出判断。观介绍的版本,则根据和同类病人

相比较,加以评定。例如研究对象是神经症性抑郁,则与神经症性抑郁相比较;研究对象

为急性精神分裂症,则与急性精神分裂症者相比较,评定具体病人的严重程度。

4.GI是疗效总评,而EI也有疗效评定部分,两者有两点区别:第一,GI评定疗效时,不论

效果是否为研究的治疗所产生,一概包括在内;而EI只评定所研究的治疗之疗效。第二,

GI中疗效分8级;而EI中仅分4级。二者不要混淆。

5.副反应的有无和轻重,对EI的影响极大。在评定副反应时,只评该治疗所引起者,而且标

准从严掌握。

四、评分标准

1.单项分SI(0~7),GI(0~7)。

2.疗效指数EI(0~4.00)。

在药理学研究中,疗效指数1.0以上者所研究的药物方有价值。

五、应用评价

1.CGI评定简单,方便易行,经过简单训练和实践,便能掌握,并能取得良好的一致性。而

且CGI评定,和一般临床惯用的判断方法相仿,其结果可以用显效、进步之类的常用术语

来表达,也是其优点之一。而EI则综合了治疗所产生的正反两方面的作用,可以使我们更

好地估价该治疗的意义。

2.CGI中的SI,还可用作其它量表效度检验的参照。

3. CGI 量表的优点:

(1)稳健- CGI被证明是药物治疗试验中最稳健的疗效指标

(2)简单-量表在临床上易于理解

(3)对变化反应灵敏

4. CGI 量表的缺点:

(1)主观-在某种程度上,CGI量表中疾病严重程度的评定是根据评定者对症状严重程度

的主观意见,不同评定者的意见可以不同,使用实践中CGI得分的解释难以统一。

(2)缺乏定式-CGI量表是在患者最初评价时进行评定,开始治疗/治疗变化时至少评定一

次。还可以由临床医生决定进行另外的评价。这也就是说,CGI评价的时间选择及次

数有一定程度的主观性,这可能使得回顾性解释较为困难。

(3)需要深厚的知识- 虽然CGI量表使用起来速度比较快,特别是对于全面改善评分,评

定者一定要对患者熟悉。如果不知道临床病史,那么不能使用这一工具。