2024年6月7日发(作者:)

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利说明书

(21)申请号 CN2.1

(22)申请日 2008.05.21

(71)申请人 王凯

地址 136001 吉林省四平市四平经济开发区3128号

(72)发明人 王凯 国建新

(74)专利代理机构 吉林长春新纪元专利代理有限责任公司

代理人 魏征骥

(51)

A61K36/9068

A61K9/12

A61P17/00

A61K33/06

(10)申请公布号 CN 101584845 A

(43)申请公布日 2009.11.25

权利要求说明书 说明书 幅图

(54)发明名称

一种治疗腋臭的中药药物

(57)摘要

本发明涉及一种治疗腋臭的中药药

物,属于中药领域。它是由下列原料药的

活性成份制成的:生白矾225~275g、煅

石膏100~150g、麻黄根75~125g、生姜

40~60g、桉油4~8ml、薄荷油1~3ml。

本发明全部采用中草药组方、新颖精练、

疗效确切、工艺简单易行;产品为液体制

剂,易于吸收,充分发挥保健效果,能迅

速止汗,消炎,祛臭,抗炎,无任何毒副

作用。使用携带方便,极具市场竞争力。

法律状态

法律状态公告日

2022-05-06

法律状态信息

未缴年费专利权终止IPC(主分

类):A61K36/9068专利

号:ZL2申请

日:20080521授权公告

日:20120523

法律状态

专利权的终止

权 利 要 求 说 明 书

1、一种治疗腋臭的中药药物,其特征在于它是由下列原料药的活性成份制成的:

生白矾225~275g、煅石膏100~150g、麻黄根75~125g、生姜40~60g、桉油

4~8ml、薄荷油1~3ml。

2、如权利要求1所述的治疗腋臭的中药药物,其特征在于它是由下列原料药的活

性成份制成的:生白矾250g、煅石膏125g、麻黄根100g、生姜50g、桉油6ml、

薄荷油2ml。

3、如权利要求1或2所述的治疗腋臭的中药药物,其特征在于其活性组分的制备

方法如下:

取煅石膏、麻黄根加生药材6~8倍量的水煎煮2次,第一次2小时,第二次1小

时,药液合并,浓缩至相对密度1.30(50℃);生姜捣烂,过滤取姜汁备用;生白矾

加水溶化后,与上述煅石膏、麻黄根膏,混合;加入活性炭脱色后,加入生姜汁、

桉油、薄荷油,充分混匀。

4、如权利要求1或2所述的治疗腋臭的中药药物的喷剂制备方法,其特征在于:

将制得的活性组分加入适量的香精和制备喷剂的常规辅料,混匀,加入蒸馏水定容

至1000ml,分装。

说 明 书

技术领域

本发明属于一种中药,尤其是指一种治疗腋臭的外用喷剂。

背景技术

大汗腺仅分布于腋窝、脐窝和会阴部,腺体开口于毛囊内。大汗腺的分泌受性腺的

影响。青春期前,由于大汗腺尚未成熟,没有分泌功能,不会发生狐臭。到青春期

性腺分泌旺盛,大汗腺分沁也较多,其气味也明显的出现臭味。事实上,许多患者

汗液本身并无臭味,只是其中含有易被细菌分解的物质,由于腋窝皮肤温暖潮湿,

通风不良,常有大量细菌滋生,当大汗腺的汗液排泄到皮肤表面后,受到这些细菌

的分解,从而发出难闻的臭味。腋臭是年青人常见的一种大汗腺疾病,是腋窝散发

出的一种难闻的近似狐狸身上的特殊臭味,故俗称狐臭。

目前腋臭的治疗方法有许多种,但每种方法都有一定的不足,具体分析如下:

手术治疗:传统手术治疗比较彻底,但创面大,痛苦大,需要住院,而且术后的大

疤痕给患者带来极大的烦恼和尴尬。

冷冻治疗:利用冷冻液对大汗腺进行深度冻伤,不但创面腐蚀深,恢复慢,而且具

有一定的危险性,复发率高,患者难接受。

激光治疗:利用激光对腋下汗毛孔进行炭化,封闭,烧伤面积大,术后痛苦大,留

下大疤痕,疗效差,无法根治。

高频电针疗法:是一种对汗毛孔封闭的疗法,但因汗毛孔太多,无法彻底封闭,有

效率只有10%~30%左右。复发率高,无法推广。

外科药物治疗:也是保守疗法,就是利用药物刺激法,使腋下皮肤老化,皮层增厚,

以达到不出汗而无味的作用,只是暂时的,只保持3~7天,因药物的刺激性,99%

以上的患者都有皮肤过敏反应,刺痒难忍。腋下皮肤变黑,副作用大。

发明内容

本发明提供一种治疗腋臭的中药药物,以解决目前治疗腋臭方法中存在的不足。本

发明采取的技术方案是,它是由下列原料药的活性成份制成的:

生白矾225~275g、煅石膏100~150g、麻黄根75~125g、生姜40~60g、桉油

4~8ml、薄荷油1~3ml。

优选为:

生白矾250g、煅石膏125g、麻黄根100g、生姜50g、桉油6ml、薄荷油2ml。

本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂。优选的本发明

药物活性组分的制备方法如下:

取煅石膏、麻黄根加生药材6~8倍量的水煎煮2次,第一次2小时,第二次1小

时,药液合并,浓缩至相对密度1.30(50℃);生姜捣烂,过滤取姜汁备用;生白矾

加水溶化后,与上述煅石膏、麻黄根膏,混合;加入活性炭脱色后,加入生姜汁、

桉油、薄荷油,充分混匀。

将本发明药物制得的活性组分,加入适量的香精和制备喷剂的常规辅料,混匀,加

入蒸馏水至1000ml,分装,制得喷剂。

本发明的优点是:利用中药的优势和长期研究积累的丰富经验,针对上述疗法在治

疗腋臭方面存在的缺陷,研制出了一种疗效确切、工艺简单易行、使用携带方便的

治疗腋臭的药物。临床试验结果表明:经过一个周期的防治,治愈率占治疗总人数

的70%,显效的占治疗总人数的20%,有效的占治疗总人数的10%,无效的为0。

总有效率为100%。在治疗过程中止汗、除臭、消炎、止痛、止痒效果很好,而且

无不良反应。两个月后随访,均未复发。

本发明全部采用中草药组方、新颖精练、疗效确切、工艺简单易行;产品为液体制

剂,易于吸收,充分发挥保健效果,能迅速止汗,消炎,祛臭,抗炎,无任何毒副

作用。使用携带方便,极具市场竞争力。该药物对于成人的给药剂量为3~5ml/天。

具体实施方式

下面通过有关具体的临床试验、检测实验和实施例对本发明作进一步的阐述,但不

受限于此。本发明药物对腋臭的治疗作用,以下简称春光液来香喷剂。临床试验报

告:

1、腋臭临床诊断标准;

1.1重度狐臭:出汗后腋部20cm以外臭味特别明显,同时腋下有红肿、痛、痒的

炎症表现,衬衣腋下部位有黄色斑痕。

1.2中度狐臭:出汗后腋部20cm外臭味不明显,20cm以内臭味特别明显。

1.3轻度狐臭:出汗后腋部20cm有臭味但不明显。

2、临床疗效判定标准。

2.1治愈:出汗后腋部20cm内无臭味,腋汗明显减少,红肿、痛、痒症状消失。

2.2显效:出汗后腋部20cm外无臭味,腋汗明显减少,患者恢复正常社交工作。

2.3有效:出汗后腋部20cm臭味明显减轻,腋汗减少,不防碍患者恢复正常社交

工作。

2.4无效:出汗后腋部20cm外臭味无好转,腋汗无明显减少,防碍患者正常社交

工作。

3、临床试验。

3.1病例标准:根据临床医生诊断标准选择重度狐臭患者10名,中度狐臭患者10

名,轻度狐臭患者10名,自愿参加临床试验。

3.2用法:洗净腋下部位,擦干,用喷瓶喷洒,每日4~5次,每次喷2~3mL,七

日为一个疗程,治疗结束后,主治医生判定结果,写出疗效评价报告。

4、临床试验实用效果评价表:

5临床试验效果评价。

经过一个周期的防治,治愈率占治疗总人数的70%,显效的占治疗总人数的20%,

有效的占治疗总人数的10%,无效的为0。总有效率为100%。在治疗过程中止汗、

除臭、消炎、止痛、止痒效果很好,而且无不良反应。两月后随访,均未复发。

注意:保持个人卫生,勤洗澡,保持干燥,勤换内衣,保持皮肤干爽外,还须注意

饮食调理,忌食高脂肪、富热量,带有腥味的食物,以免复发。

实验例1本发明药物对大鼠急性经皮毒性试验结果

材料和方法:

1受试物:春光液来香喷剂。

2动物和饲养环境:选用吉林大学基础医学院动物实验中心提供的清洁级Wistar大

鼠10只,雌雄各半,体重207.7g-225.5g。动物合格证号SCXK(吉)2003-0001。本

实验动物环境设施合格证:吉动设字10-1005,使用许可证号:SYXK(吉)2005-

0009。实验动物室温度20℃-22℃,相对湿度55%-65%。

3实验方法:按5000mg/kg体重的剂量,量取样品,涂在动物背部脱毛区(范围

30cm2-40cm2),用两层硫酸纸覆盖,用无刺激性胶布封闭

固定24h,24h后去除受试物,观察动物中毒体征,观察期7天,第7天称重一次,

试验结束处死动物并观察大体病理改变。

试验结果:染毒后,动物未出现中毒体征,观察期动物无死亡,大体病理解剖学检

查未见异常,LD50均大于5000mg/kg体重。

本发明对大鼠急性经皮毒性试验结果见表2。

表2受试物对大鼠急性经皮毒性试验结果

LD50:雄性动物大于5000mg/kg体重。

雌性动物大于5000mg/kg体重。

结论:受试物对大鼠皮肤急性毒性为实际无毒。

实验例2本发明药物对家兔急性皮肤刺激性试验

材料和方法:

1受试物:春光液来香喷剂。

2动物和饲养环境:选用吉林大学基础医学院动物实验中心提供的健康大耳白家兔

4只,动物合格证号SCXK-(吉)2003-0001。本实验动物环境设施合格证:吉动设字

10-1005,使用许可证号:SYXK(吉)2005-0010,本实验动物室温度19℃-21℃,相

对湿度为50%-70%。

3试验方法:试验前24h将动物背部脊柱两侧毛剪掉,范围各约2cm×3cm。试验时,

取受试物约0.5mL涂在右侧脱毛区,然后用二层纱布、一层硫酸约覆盖,用胶布

封闭、固定4h。左侧脱毛区为对照。去除受试物后1h、24h、48h和72h观察受试

侧皮肤反应。

试验结果:去除受试物后,动物受试部位皮肤未出现红斑,水肿,24h、48h、72h

最高积分均值为0。本发明药物对家兔急性皮肤刺激性试验结果见表3。

表3受试物对家兔急性皮肤刺激性试验结果

结论:受试物对家兔急性皮肤刺激性为无刺激性。(按不得有明显刺激的技术要求,

检验结论为符合)

实验例3本发明药物对豚鼠皮肤变态反应试验

材料和方法:

1受试物:春光液来香喷剂。

2阳性物:2,4-二硝其氯苯。

3动物和饲养环境:选用吉林大学基础医学院动物实验中心提供的健康白色豚鼠40

只,动物合格证号SCXK-(吉)2003-0001。本实验动物环境设施合格证:吉动设字

10-1005,使用许可证号:SYXK(吉)2005-0010,实验动物室温度19℃-21℃,相对

湿度为50%-70%。

4试验方法:诱导接触:取受试物约0.2mL涂在右侧脱毛区(试验前24h剪毛,范

围6cm2),然后用二层纱布、一层硫酸约覆盖,再以无刺激性胶布封

闭、固定6h,第7天、第14天,同样方法重复一次。激发接触:末次诱导后14

天,取受试物约0.2mL涂在动物左侧脱毛区(试验前24h剪毛,范围

6cm2),然后按同样方法封闭、固定6h。激发接触后24h和48h观察

左侧皮肤反应,并计分。

试验结果:激发接触后24h、48h左侧皮肤未出现红斑、水肿。见表4。

表4受试物对豚鼠皮肤变态反应试验结果(BT法)

结论:受试物对豚鼠皮肤变态反应试验结果为弱致敏性。

实施例1本发明药物喷剂的制备

生白矾225g、煅石膏100g、麻黄根75g、生姜40g、桉油4ml、薄荷油1ml。

取煅石膏、麻黄根分别加生药材6、7倍量的水煎煮2次,第一次2小时,第二次

1小时,药液合并,浓缩至相对密度1.30(50℃);生姜捣烂,过滤取姜汁备用;生

白矾加水溶化后,与上述煅石膏、麻黄根膏,混合;加入活性炭脱色后,加入生姜

汁、桉油、薄荷油,充分混匀;加入适量的香精,混匀,加入蒸馏水定容,分装,

制得喷剂1000ml。

实施例2

生白矾250g、煅石膏125g、麻黄根100g、生姜50g、桉油6ml、薄荷油2ml。

取煅石膏、麻黄根分别加生药材6、8倍量的水煎煮2次,第一次2小时,第二次

1小时,药液合并,浓缩至相对密度1.30(50℃);生姜捣烂,过滤取姜汁备用;生

白矾加水溶化后,与上述煅石膏、麻黄根膏,混合;加入活性炭脱色后,加入生姜

汁、桉油、薄荷油,充分混匀;加入适量的香精,混匀,加入蒸馏水定容,分装,

制得喷剂1000ml。

实施例3

生白矾275g、煅石膏150g、麻黄根125g、生姜60g、桉油8ml、薄荷油3ml。

取煅石膏、麻黄根分别加生药材8、6倍量的水煎煮2次,第一次2小时,第二次

1小时,药液合并,浓缩至相对密度1.30(50℃);生姜捣烂,过滤取姜汁备用;生

白矾加水溶化后,与上述煅石膏、麻黄根膏,混合;加入活性炭脱色后,加入生姜

汁、桉油、薄荷油,充分混匀;加入适量的香精,混匀,加入蒸馏水定容,分装,

制得喷剂1000ml。